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金華美鑫口罩生產(chǎn)許可證

  • 作者

    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2024-10-14 09:24:17

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內(nèi)容摘要：金華美鑫口罩生產(chǎn)許可證查詢方法要查詢金華美鑫口罩生產(chǎn)許可證，您可以通過(guò)以下途徑：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢平臺(tái)。該平臺(tái)由國(guó)家藥品監(jiān)...

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金華美鑫口罩生產(chǎn)許可證查詢方法

要查詢金華美鑫口罩生產(chǎn)許可證，您可以通過(guò)以下途徑：

  • 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢平臺(tái)。該平臺(tái)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主辦，您可以在其中輸入相關(guān)企業(yè)信息進(jìn)行查詢。同時(shí)，溫馨提示您，如對(duì)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息有疑問(wèn)，可點(diǎn)擊“常見問(wèn)題”進(jìn)行查閱，“數(shù)據(jù)反饋”按鈕在線反饋。

  • 愛(ài)企查、企查查、啟信寶等企業(yè)信息查詢平臺(tái)。例如，在愛(ài)企查中，您可以獲取金華美鑫防護(hù)用品廠和金華美鑫安全用品有限公司的相關(guān)信息。

金華美鑫口罩生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定

生產(chǎn)口罩需要遵循嚴(yán)格的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。金華美鑫口罩生產(chǎn)也不例外。

  • 金華美鑫注重科學(xué)生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制，每一道工序都有嚴(yán)格的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。

  • 公司通過(guò)了 ISO9001:2015 認(rèn)證、CE/UKCA 產(chǎn)品及工廠認(rèn)證、SEDEX 認(rèn)證、BSCI 等認(rèn)證。

  • 按照相關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)醫(yī)用口罩，需要向省級(jí)、直轄市、自治區(qū)等食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請(qǐng)辦理“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證”、“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”，且需要 10 萬(wàn)級(jí)以上的潔凈車間。

金華美鑫口罩生產(chǎn)許可證辦理流程

辦理金華美鑫口罩生產(chǎn)許可證大致需要以下流程：

  • 需要獲得第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證（即產(chǎn)品注冊(cè)）。申請(qǐng)材料包括醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（A 類有限責(zé)任公司）、綜述資料、研究資料等。

  • 然后，進(jìn)行網(wǎng)上提交，監(jiān)管部門會(huì)首次查驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)，大概一個(gè)月會(huì)下注冊(cè)證。

  • 接著，拿注冊(cè)證到監(jiān)管部門申請(qǐng)生產(chǎn)許可證，大概 3 - 5 個(gè)月時(shí)間出結(jié)果，二次查驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)，通過(guò)后發(fā)證。

金華美鑫口罩生產(chǎn)許可證審批部門

金華美鑫口罩生產(chǎn)許可證的審批可能涉及以下部門：

  • 省級(jí)、直轄市、自治區(qū)等食品藥品監(jiān)督管理局器械處可能參與審批。

如何辨別金華美鑫口罩生產(chǎn)許可證真?zhèn)?/h2>

辨別金華美鑫口罩生產(chǎn)許可證真?zhèn)慰梢酝ㄟ^(guò)以下方法：

  • 分辨“醫(yī)用外科口罩”的方法通常較為正規(guī)的醫(yī)用外科口罩外包裝上都會(huì)標(biāo)注產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)。編號(hào)規(guī)則通常為：X 械注準(zhǔn)（X 是各個(gè)省份的簡(jiǎn)稱，如鄂、浙、粵之類的）+注冊(cè)年份+264（表示屬于二類醫(yī)療器械 64 分類）+編號(hào)。可通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站來(lái)辨別。具體步驟如下：

    1. 登陸國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 （帶 gov 是政府官網(wǎng)）。

    2. 點(diǎn)擊醫(yī)療器械查詢，選擇是國(guó)產(chǎn)器械還是進(jìn)口器械。

    3. 輸入注冊(cè)證編號(hào)，也就是帶有 X 械注準(zhǔn)+201XXXXXXXX 那段?；蛘撸?/p>

    4. 根據(jù)產(chǎn)地選擇對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品。

    5. 點(diǎn)進(jìn)去主要看三個(gè)地方：

      • 第一個(gè)是注冊(cè)人名稱和注冊(cè)證編號(hào)是否對(duì)應(yīng)。

      • 第二是看產(chǎn)品名稱是否和產(chǎn)品包裝袋上印刷的名稱一致。

      • 第三看有效期，即注冊(cè)證的有效期，是否還在有效期內(nèi)。

  • “醫(yī)療器械”點(diǎn)擊“國(guó)產(chǎn)器械”，輸入要查詢的企業(yè)名稱，點(diǎn)擊查詢，即可獲取相應(yīng)企業(yè)的生產(chǎn)信息和批準(zhǔn)文號(hào)。

提示 辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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