手工阿膠生產(chǎn)資質(zhì)是什么

好順佳集團
2024-10-15 08:50:40
395

內(nèi)容摘要：手工阿膠生產(chǎn)所需資質(zhì)食品生產(chǎn)許可手工阿膠生產(chǎn)需要依法取得食品生產(chǎn)許可。阿膠屬于“既是食品又是藥品的物品名單”中的物品，作為普通食品...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無資質(zhì)、有風(fēng)險、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗，辦理不成功不收費！點擊咨詢

手工阿膠生產(chǎn)所需資質(zhì)

食品生產(chǎn)許可

手工阿膠生產(chǎn)需要依法取得食品生產(chǎn)許可。阿膠屬于“既是食品又是藥品的物品名單”中的物品，作為普通食品生產(chǎn)加工時，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定獲取食品生產(chǎn)許可。

手工阿膠生產(chǎn)資質(zhì)的申請流程

依據(jù)相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)

申請手工阿膠生產(chǎn)資質(zhì)，需要依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010 修訂版)、《中國藥典》2020 年版等相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。

明確職責(zé)與流程

生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間、質(zhì)保部等部門需要明確各自在申請過程中的職責(zé)。申請流程包括起草文件、部門審閱、QA 審閱、批準(zhǔn)生效等環(huán)節(jié)。

遵循監(jiān)管要求

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局有關(guān)文件規(guī)定，食品生產(chǎn)許可單元按其生產(chǎn)工藝及原料屬性對照生產(chǎn)許可審查細則中食品歸類進行劃分，對照審查細則無法界定食品類別的，歸入其他食品進行管理。阿膠糕類產(chǎn)品與糕點存在本質(zhì)差別，應(yīng)按照其他食品單元實施生產(chǎn)許可。前期按糕點單元取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，有效期內(nèi)繼續(xù)有效，期滿換證按其他食品單元申報。如已印制的產(chǎn)品標(biāo)簽、包裝材料、說明書上使用了原食品生產(chǎn)許可證編號，可以自證書到期順延使用 6 個月。

手工阿膠生產(chǎn)資質(zhì)的相關(guān)規(guī)定

產(chǎn)品歸類規(guī)定

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局有關(guān)文件規(guī)定，食品生產(chǎn)許可單元按其生產(chǎn)工藝及原料屬性對照生產(chǎn)許可審查細則中食品歸類進行劃分，對照審查細則無法界定食品類別的，歸入其他食品進行管理。阿膠糕類產(chǎn)品應(yīng)按照其他食品單元實施生產(chǎn)許可。

原料管理規(guī)定

藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)阿膠，必須嚴(yán)格遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）對原料管理、檢驗和供應(yīng)商審計等各項要求。生產(chǎn)含阿膠制劑，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)把進貨關(guān)，加強供應(yīng)商審計，保證所投料阿膠的生產(chǎn)和標(biāo)準(zhǔn)符合藥品 GMP 和《中國藥典》要求。

產(chǎn)品命名與標(biāo)簽規(guī)定

阿膠糕類產(chǎn)品命名應(yīng)符合 GB7718 要求；如果食品標(biāo)簽、食品說明書上特別強調(diào)添加了含有阿膠、黑芝麻等一種或多種有價值、有特性的配料或成分，應(yīng)標(biāo)示阿膠及其他原料的添加量或在成品中的含量；如果企業(yè)未取得阿膠的藥品、保健食品生產(chǎn)資質(zhì)，生產(chǎn)中。

手工阿膠生產(chǎn)資質(zhì)的審核標(biāo)準(zhǔn)

遵循團體標(biāo)準(zhǔn)

T/SDEJ 01-2019 阿膠標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了阿膠的術(shù)語和定義、原料、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、包裝、標(biāo)簽、標(biāo)志、運輸與貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于自實施之日后生產(chǎn)的阿膠(包括藥品用的阿膠以及執(zhí)行《中華人民共和國藥典》的食品用的阿膠)的生產(chǎn)、銷售、鑒定及使用。

食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760)規(guī)定的食品添加劑的使用原則，食品添加劑使用時不應(yīng)降低食品本身的營養(yǎng)價值，不應(yīng)以摻雜、摻假、偽造為目的而使用食品添加劑，阿膠糕類產(chǎn)品不應(yīng)添加明膠及其他有增稠功能的食品添加劑，其他食品添加劑的使用依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。