湘潭獸藥生產(chǎn)許可證

內(nèi)容摘要：湘潭獸藥生產(chǎn)許可證辦理流程獸藥生產(chǎn)許可證的辦理流程較為復(fù)雜，需要經(jīng)過(guò)多個(gè)環(huán)節(jié)。以下是在湘潭辦理獸藥生產(chǎn)許可證的一般流程：準(zhǔn)備材料：...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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湘潭獸藥生產(chǎn)許可證辦理流程

獸藥生產(chǎn)許可證的辦理流程較為復(fù)雜，需要經(jīng)過(guò)多個(gè)環(huán)節(jié)。以下是在湘潭辦理獸藥生產(chǎn)許可證的一般流程：

準(zhǔn)備材料：
- 《<獸藥生產(chǎn)許可證>申請(qǐng)表》一式兩份（原件）
- 《獸藥GMP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)表》及其他書(shū)面和電子文檔申報(bào)資料（按農(nóng)業(yè)部公告第1427號(hào)第五條規(guī)定填寫(xiě)提交）
- 新建企業(yè)還需提交工商管理機(jī)構(gòu)出具的企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)
- 更后的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照和《獸藥GMP證書(shū)》（必要材料）
- 獸藥GMP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)表（必要材料）
提交申請(qǐng)：申請(qǐng)人向湖南省畜牧局提出申請(qǐng)，并附具符合規(guī)定條件的證明材料。
材料受理：相關(guān)部門(mén)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。
現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收：可能會(huì)通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查的方式，對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)條件、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理等方面進(jìn)行評(píng)估。
審批決定：經(jīng)過(guò)審查和評(píng)估，符合條件的，發(fā)給獸藥生產(chǎn)許可證；不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申請(qǐng)人。

在湘潭申請(qǐng)獸藥生產(chǎn)許可證，通常需要滿(mǎn)足以下條件：

人員要求：
- 獸藥生產(chǎn)許可證經(jīng)營(yíng)企業(yè)中從事獸藥采購(gòu)、保管、銷(xiāo)售、調(diào)劑、檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的，應(yīng)是藥劑師、獸醫(yī)技術(shù)員以上的技術(shù)人員。非藥學(xué)、獸醫(yī)技術(shù)員的須經(jīng)獸藥經(jīng)營(yíng)知識(shí)考核合格。
- 與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員。
設(shè)施要求：
- 與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施。
質(zhì)量管理要求：
- 與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備。
環(huán)境要求：
- 符合安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境。
其他要求：
- 獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他生產(chǎn)條件。

在湘潭，獸藥生產(chǎn)許可證的審批部門(mén)為湖南省畜牧局。獸藥經(jīng)營(yíng)許可證的審批部門(mén)則有所不同，經(jīng)營(yíng)許可證的核發(fā)部門(mén)為省畜牧局，設(shè)區(qū)的市畜牧獸醫(yī)部門(mén)或行政審批部門(mén)。

與湘潭獸藥生產(chǎn)許可證相關(guān)的政策法規(guī)主要包括：

《獸藥管理?xiàng)l例》（2020年修訂版）
- 對(duì)新獸藥的研制、注冊(cè)、生產(chǎn)等方面做出了規(guī)定，包括臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申請(qǐng)所需提交的資料等。
《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》
- 規(guī)定了獸藥生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求，旨在確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求的獸藥。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)事項(xiàng)的相關(guān)通知
- 強(qiáng)調(diào)了加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)事項(xiàng)辦理工作的重要性，確保行政許可事項(xiàng)放得下、接得住、管得好。

目前暫未獲取到湘潭已獲得獸藥生產(chǎn)許可證的具體企業(yè)案例信息。但在其他地區(qū)，有一些與獸藥生產(chǎn)許可證相關(guān)的典型案例，例如：

2020年7月，運(yùn)城市某公司在未取得獸藥生產(chǎn)許可證的情況下，累計(jì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)獸藥產(chǎn)品11種6428箱，銷(xiāo)售金額65萬(wàn)余元。因無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假獸藥數(shù)額巨大，已涉嫌刑事犯罪，運(yùn)城市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局將該案移送運(yùn)城市公安局。