濕巾生產(chǎn)許可證嗎,濕巾生產(chǎn)需要生產(chǎn)許可證還是衛(wèi)生許可證？

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2024-10-15 08:51:26
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內(nèi)容摘要：濕巾生產(chǎn)許可證的申請條件濕巾生產(chǎn)許可證的申請需要滿足以下條件：具有與消毒產(chǎn)品生產(chǎn)相適應(yīng)的、符合衛(wèi)生要求的生產(chǎn)經(jīng)營場所、設(shè)施、設(shè)備和...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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濕巾生產(chǎn)許可證的申請條件

濕巾生產(chǎn)許可證的申請需要滿足以下條件：

具有與消毒產(chǎn)品生產(chǎn)相適應(yīng)的、符合衛(wèi)生要求的生產(chǎn)經(jīng)營場所、設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境（無塵車間）。
符合衛(wèi)生要求的生產(chǎn)經(jīng)營場所、設(shè)施、濕巾機(jī)設(shè)備和環(huán)境（無塵車間）。

濕巾生產(chǎn)許可證的辦理流程

濕巾生產(chǎn)許可證的辦理流程通常包括以下步驟：

確定產(chǎn)品類型：衛(wèi)生濕巾屬于消毒產(chǎn)品，同時(shí)也是衛(wèi)生用品。
確定產(chǎn)品的成分、劑型等：衛(wèi)生濕巾的成分不應(yīng)含有激素、西藥等不允許添加的成分，劑型通常為濕巾。
確定申報(bào)主體：申報(bào)主體應(yīng)為具有衛(wèi)生許可證的企業(yè)，可以自主生產(chǎn)或委托加工。
準(zhǔn)備申報(bào)材料：需要準(zhǔn)備的材料包括產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品效果檢驗(yàn)報(bào)告、安全性評價(jià)報(bào)告、產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書等。申請企業(yè)應(yīng)認(rèn)真準(zhǔn)備這些材料，確保材料的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。
檢測：準(zhǔn)備合格的樣品進(jìn)行檢測，確保產(chǎn)品符合衛(wèi)生安全要求。
備案、安評：完成備案和安全性評價(jià)后，進(jìn)行公示。如果產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)，將被公示并接受社會(huì)的監(jiān)督和評價(jià)。如有不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品或企業(yè)，相關(guān)部門將會(huì)采取相應(yīng)的處罰措施。

濕巾生產(chǎn)許可證的相關(guān)法規(guī)

濕巾生產(chǎn)許可證的相關(guān)法規(guī)主要包括：

國家衛(wèi)健委主要負(fù)責(zé)起草藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)療耗材等相關(guān)法律法規(guī)及政策，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療服務(wù)實(shí)施監(jiān)督管理，制定醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)、規(guī)劃和方針政策，并對醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行進(jìn)行宏觀調(diào)控。
國家市場監(jiān)管總局主要負(fù)責(zé)對市場綜合監(jiān)督管理，組織。
依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》等法律法規(guī)制定了《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》。

濕巾生產(chǎn)許可證的有效期

根據(jù)相關(guān)規(guī)定，消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要依法延續(xù)取得的衛(wèi)生許可證有效期的，應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿30個(gè)工作日前向生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。

濕巾生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求

濕巾生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求主要有：

各省級衛(wèi)生行政部門可對《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》進(jìn)一步細(xì)化，制訂本地的相關(guān)許可程序和規(guī)定。
普通濕巾屬于一次性衛(wèi)生用品，應(yīng)符合GB 15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、GB/T 27728-2011《濕巾》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。主要包括以下檢驗(yàn)項(xiàng)目：細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸菌群、致病性化膿菌（綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、真菌菌落總數(shù)、含。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)接受消毒技術(shù)培訓(xùn)、掌握消毒知識(shí)，并按規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度。