經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生用品需要衛(wèi)生許可證

經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生用品辦理衛(wèi)生許可證的流程

經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生用品辦理衛(wèi)生許可證的流程較為復(fù)雜，需要經(jīng)過(guò)多個(gè)環(huán)節(jié)。以下是詳細(xì)的流程：

• 提出申請(qǐng)：申請(qǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的單位和個(gè)人應(yīng)向生產(chǎn)場(chǎng)所所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)。

  • 提交材料：包括《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)、生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）、生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖、生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單、質(zhì)量保證體系文件、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告以及省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要求提供的其他材料。申請(qǐng)材料按照附件 1 的要求和格式提供。

• 接收材料：省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在接收申請(qǐng)材料時(shí)，向申請(qǐng)人出具行政許可申請(qǐng)材料接收憑證。

• 審查材料：省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，及時(shí)指派 2 名以上衛(wèi)生監(jiān)督員或委托下一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)按照相關(guān)規(guī)定和《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求，對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)，衛(wèi)生監(jiān)督員填寫(xiě)生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督審核表并出具現(xiàn)場(chǎng)審核意見(jiàn)。

• 決定許可：經(jīng)審查核實(shí)，對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、申請(qǐng)材料符合規(guī)定要求的，省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可的決定；對(duì)不符合的，不予批準(zhǔn)，申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不予退回。

• 許可結(jié)束：衛(wèi)生行政許可程序結(jié)束后，省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)按照檔案管理要求，將申請(qǐng)人提交的材料和衛(wèi)生行政許可文書(shū)整理歸檔備查。

衛(wèi)生用品衛(wèi)生許可證的申請(qǐng)條件

申請(qǐng)衛(wèi)生用品衛(wèi)生許可證需要滿(mǎn)足一系列條件，主要包括以下方面：

• 材料準(zhǔn)備：

  • 衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書(shū)。

  • 工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)。

  • 法定代表人或負(fù)責(zé)人資格證明及身份證。

  • 公共場(chǎng)所場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明、房屋租賃合同或房屋租賃證）。

  • 公共場(chǎng)所地址方位示意圖、平面圖（標(biāo)明周邊環(huán)境、有無(wú)污染源，各功能間名稱(chēng)、尺寸、面積等）和衛(wèi)生設(shè)施平面布局圖及設(shè)備清單（標(biāo)明各種設(shè)備、衛(wèi)生設(shè)施擺放或安裝位置）。

  • 新建、改建、擴(kuò)建的公共場(chǎng)所預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督審查意見(jiàn)（包括《建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查認(rèn)可書(shū)》和《建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收認(rèn)可書(shū)》）。

  • 經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)資質(zhì)認(rèn)證的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的本年度內(nèi)公共場(chǎng)所衛(wèi)生檢測(cè)或評(píng)價(jià)報(bào)告。

  • 公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理制度（包括所設(shè)立的衛(wèi)生管理部門(mén)名稱(chēng)或所配備的專(zhuān)（兼）職衛(wèi)生管理人員姓名，衛(wèi)生管理檔案建立方式，危害健康事故處置辦法，突發(fā)衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案等）。

  • 從業(yè)人員健康體檢合格證明和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)、考核情況的書(shū)面材料。

  • 清洗、消毒衛(wèi)生設(shè)施、設(shè)備清單（公用物品委托洗滌消毒的，提供委托協(xié)議和被委托單位工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件）。

  • 申請(qǐng)游泳池項(xiàng)目的單位，需提交近期池水消毒記錄和醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)證件（包括醫(yī)師資格證、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證、聘用證明）；使用集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的，提供集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)竣工圖紙、衛(wèi)生檢測(cè)或衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告、清洗機(jī)構(gòu)出具的清洗記錄與清洗影像資料。

  • 配備的公共衛(wèi)生用品檢驗(yàn)合格證明。

  • 消防部門(mén)出具的驗(yàn)收意見(jiàn)（按照消防部門(mén)有關(guān)規(guī)定須進(jìn)行消防驗(yàn)收的機(jī)構(gòu)提供）。

• 其他要求：

  • 公共場(chǎng)所的法定代表人或者負(fù)責(zé)人是其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所衛(wèi)生安全的第一責(zé)任人。公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)設(shè)立衛(wèi)生管理部門(mén)或者配備專(zhuān)（兼）職衛(wèi)生管理人員，具體負(fù)責(zé)本公共場(chǎng)所的衛(wèi)生工作，建立健全衛(wèi)生管理制度和衛(wèi)生管理檔案。

  • 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，定期開(kāi)展消毒與滅菌效果檢測(cè)工作。

經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生用品衛(wèi)生許可證的有效期

衛(wèi)生許可證的有效期通常為 4 年。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要依法延續(xù)取得的衛(wèi)生許可證有效期的，應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿(mǎn) 30 個(gè)工作日前向生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)。延續(xù)申請(qǐng)需提交相關(guān)材料，經(jīng)審查符合條件的，作出準(zhǔn)予延續(xù)的決定，換發(fā)的衛(wèi)生許可證沿用原衛(wèi)生許可證號(hào)。有下列情形之一的，不予延續(xù)：

• 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不再符合現(xiàn)行法定要求的。

• 出現(xiàn)違反國(guó)家法律法規(guī)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生規(guī)范或衛(wèi)生部規(guī)定的行為后未按照衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)監(jiān)督意見(jiàn)進(jìn)行有效整改，致使同一違法行為多次發(fā)生的。

• 提供虛假材料的。

未取得衛(wèi)生許可證經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生用品的處罰

未取得衛(wèi)生許可證經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生用品將面臨相應(yīng)的處罰。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，對(duì)未依法取得公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證擅自營(yíng)業(yè)的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告，并處以五百元以上五千元以下罰款；有下列情形之一的，處以五千元以上三萬(wàn)元以下罰款：

• 擅自營(yíng)業(yè)曾受過(guò)衛(wèi)生行政部門(mén)處罰的。

• 擅自營(yíng)業(yè)時(shí)間在三個(gè)月以上的。

• 以涂改、轉(zhuǎn)讓、倒賣(mài)、偽造的衛(wèi)生許可證擅自營(yíng)業(yè)的。

衛(wèi)生用品衛(wèi)生許可證的審核標(biāo)準(zhǔn)

衛(wèi)生用品衛(wèi)生許可證的審核標(biāo)準(zhǔn)較為嚴(yán)格，主要包括以下方面：

• 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)嚴(yán)格按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和國(guó)家其他有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行衛(wèi)生許可審核。

• 對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所的審核：生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。

• 對(duì)申請(qǐng)材料的審核：申請(qǐng)材料應(yīng)齊全、真實(shí)、有效，符合相關(guān)規(guī)定的要求。

  • 例如，《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表應(yīng)填寫(xiě)規(guī)范、準(zhǔn)確；工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)應(yīng)真實(shí)有效；生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明應(yīng)合法合規(guī)等。