藥品經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)許可證應(yīng)標(biāo)明

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2024-10-15 08:52:02
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內(nèi)容摘要：藥品經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)許可證標(biāo)明內(nèi)容藥品經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)許可證應(yīng)標(biāo)明的內(nèi)容包括企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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藥品經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)許可證標(biāo)明內(nèi)容

藥品經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)許可證應(yīng)標(biāo)明的內(nèi)容包括企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、許可證編號(hào)、有效期、發(fā)證機(jī)關(guān)、日常監(jiān)管機(jī)構(gòu)和監(jiān)督舉報(bào)電話等信息。

藥品經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)許可證的必備標(biāo)識(shí)

新版藥品經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)許可證的必備標(biāo)識(shí)包括日常監(jiān)管機(jī)構(gòu)和監(jiān)督舉報(bào)電話，這有助于落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，接受社會(huì)監(jiān)督。

藥品經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)許可證的法定標(biāo)明項(xiàng)目

法定標(biāo)明項(xiàng)目通常涵蓋企業(yè)基本信息，如企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、法定代表人等；許可相關(guān)信息，如許可證編號(hào)、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍等；以及監(jiān)管相關(guān)信息，如日常監(jiān)管機(jī)構(gòu)和監(jiān)督舉報(bào)電話等。

藥品經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)許可證標(biāo)明要求和規(guī)范

國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)統(tǒng)一制定許可證書(shū)樣式。
新版許可證書(shū)樣式自 2019 年 9 月 1 日起啟用，各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應(yīng)按照新版許可證書(shū)樣式向新申領(lǐng)單位核發(fā)相關(guān)證書(shū)。發(fā)放、使用電子證書(shū)的地區(qū)，電子證書(shū)樣式應(yīng)當(dāng)與新版紙質(zhì)證書(shū)樣式保持一致。
各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局要高度重視此次新版許可證的換發(fā)工作，結(jié)合實(shí)際周密部署，確保換證工作平穩(wěn)有序。要明示辦理標(biāo)準(zhǔn)、程序要求，按照時(shí)限辦理，嚴(yán)格審查把關(guān)。不符合要求的，不予換證。
為便于統(tǒng)一管理，對(duì) 2019 年尚未到期的許可證書(shū)，由各省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局組織在 2020 年 12 月底前為其更換新版許可證，有效期與原證一致。

不同地區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)許可證標(biāo)明差異

例如在經(jīng)營(yíng)范圍的具體表述上可能會(huì)根據(jù)當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)管政策和市場(chǎng)需求有所不同。但總體上，都需要遵循國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的統(tǒng)一規(guī)定，標(biāo)明企業(yè)基本信息、許可相關(guān)信息、監(jiān)管相關(guān)信息等重要內(nèi)容。

補(bǔ)充信息

藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法的相關(guān)規(guī)定：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作，對(duì)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)的藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理，承擔(dān)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰等。
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的制定目的：為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，制定本規(guī)范。