診所衛(wèi)生許可證辦理

診所衛(wèi)生許可證辦理流程

根據(jù)《診所備案管理暫行辦法》，開辦診所不再向衛(wèi)生健康行政部門申請辦理設(shè)置審批，直接辦理診所執(zhí)業(yè)備案，具體流程如下：

• 準(zhǔn)備備案材料：

  • 診所備案信息表。

  • 診所房屋平面布局圖（指診所使用房屋按照比例標(biāo)識，注明功能分布和面積大?。?。

  • 診所用房產(chǎn)權(quán)證件或租賃使用合同。

  • 診所法定代表人、主要負(fù)責(zé)人有效身份證明和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。

  • 其他衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、有效身份證明和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。

  • 診所規(guī)章制度。

  • 診所儀器設(shè)備清單。

  • 附設(shè)藥房(柜)的藥品種類清單。

  • 診所的污水、污物、糞便處理方案，診所周邊環(huán)境情況說明。

  • 按照法律法規(guī)要求提供的其他相關(guān)材料。法人或其他組織設(shè)置診所的，還應(yīng)當(dāng)提供法人或其他組織的資質(zhì)證明、法定代表人身份證明或者其他組織代表人身份證明。

• 提交備案材料：將準(zhǔn)備好的材料提交給縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門（負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)普通診所、口腔診所及醫(yī)療美容診所的備案工作）或縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門（負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)(綜合)診所及中西醫(yī)結(jié)合診所的備案工作）。

• 材料受理審核：主管部門收到備案材料后，會對材料進(jìn)行審核。如果材料齊全且符合備案要求的予以備案，當(dāng)場發(fā)放診所備案憑證；材料不全或者不符合備案要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在收到備案材料之日起5日內(nèi)一次性告知備案人需要補(bǔ)正的全部材料。

診所衛(wèi)生許可證辦理所需材料

• 基本材料：

  • 診所備案信息表：這是對診所基本信息的匯總表格，涵蓋診所的名稱、地址、診療科目等多方面信息，是主管部門了解診所整體情況的重要依據(jù)。

  • 房屋相關(guān)材料：

    • 診所房屋平面布局圖，能清晰展示診所內(nèi)部各功能區(qū)域的分布和面積大小，例如診療室、候診區(qū)、藥房等的布局，有助于主管部門評估診所的空間利用是否合理，是否符合醫(yī)療服務(wù)的流程要求。

    • 診所用房產(chǎn)權(quán)證件或租賃使用合同，用以證明診所的經(jīng)營場所是合法合規(guī)的，無論是自有房產(chǎn)還是租賃房產(chǎn)，都需要提供相應(yīng)的證明文件。

  • 人員相關(guān)材料：

    • 診所法定代表人、主要負(fù)責(zé)人有效身份證明和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。法定代表人或主要負(fù)責(zé)人的身份及資質(zhì)是診所合法運營的關(guān)鍵因素，其資格證書和執(zhí)業(yè)證書能證明其具備從事醫(yī)療管理和醫(yī)療服務(wù)的能力。

    • 其他衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、有效身份證明和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。診所的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量與衛(wèi)生技術(shù)人員的專業(yè)水平密切相關(guān)，提供這些人員的相關(guān)材料有助于主管部門對診所的醫(yī)療團(tuán)隊進(jìn)行審核。

  • 診所規(guī)章制度：包括診所的醫(yī)療質(zhì)量管理、人員管理、財務(wù)管理、安全管理等各項規(guī)章制度。完善的規(guī)章制度是診所規(guī)范運營的保障，例如醫(yī)療質(zhì)量管理制度可以規(guī)范醫(yī)療操作流程，確保患者的醫(yī)療安全；人員管理制度可以明確員工的職責(zé)和考核標(biāo)準(zhǔn)，提高工作效率。

  • 診所儀器設(shè)備清單：詳細(xì)列出診所擁有的各類儀器設(shè)備，如診斷設(shè)備、治療設(shè)備等。這有助于主管部門判斷診所是否具備開展相應(yīng)診療服務(wù)的硬件條件，例如如果診所開展口腔診療服務(wù)，就需要配備相應(yīng)的口腔檢查和治療設(shè)備。

  • 附設(shè)藥房(柜)的藥品種類清單：對于設(shè)有藥房（柜）的診所，需要提供藥品種類清單，以便主管部門對藥品的管理和使用進(jìn)行監(jiān)管，確保藥品的安全、合理使用。

  • 診所的污水、污物、糞便處理方案，診所周邊環(huán)境情況說明：診所的醫(yī)療廢物和污水等需要進(jìn)行專業(yè)處理，以防止對環(huán)境和公眾健康造成危害。提供處理方案和周邊環(huán)境情況說明，有助于主管部門評估診所的環(huán)保措施是否到位，例如污水是否經(jīng)過無害化處理后排放，醫(yī)療廢物是否按照規(guī)定分類收集和轉(zhuǎn)運。

  • 其他相關(guān)材料：按照法律法規(guī)要求提供的其他相關(guān)材料，如法人或其他組織設(shè)置診所的，還應(yīng)當(dāng)提供法人或其他組織的資質(zhì)證明、法定代表人身份證明或者其他組織代表人身份證明等。

診所衛(wèi)生許可證辦理的條件

• 人員條件：

  • 個人設(shè)置診所：申請人應(yīng)當(dāng)為診所法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人，須經(jīng)注冊后在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年。這一要求確保了診所的負(fù)責(zé)人具備豐富的臨床經(jīng)驗和專業(yè)知識，能夠?qū)υ\所的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全負(fù)責(zé)。例如，一名醫(yī)生想要開設(shè)自己的診所，他必須在其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)注冊執(zhí)業(yè)滿五年后才有資格申請。

  • 單位設(shè)置診所：主要負(fù)責(zé)人為單位任命(聘任)的診所負(fù)責(zé)人，并符合《備案管理暫行辦法》有關(guān)要求。單位設(shè)置診所時，任命的負(fù)責(zé)人也需要滿足相關(guān)的管理規(guī)定，以保證診所的正常運營和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。

• 符合診所基本標(biāo)準(zhǔn)：不同類型的診所（如普通診所、口腔診所、中醫(yī)(綜合)診所、中西醫(yī)結(jié)合診所等）都有各自的基本標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了診所的場地、設(shè)備、人員配置等多方面的要求。例如，普通診所需要有相應(yīng)的診療場地面積，口腔診所需要配備特定的口腔診療設(shè)備等。診所必須滿足這些基本標(biāo)準(zhǔn)才能進(jìn)行備案申請。

• 診所名稱符合規(guī)定：診所名稱需要符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》等相關(guān)規(guī)定。名稱應(yīng)準(zhǔn)確反映診所的性質(zhì)、診療科目等信息，不能使用容易引起混淆或違反規(guī)定的名稱，以確保公眾能夠準(zhǔn)確識別診所的類型和服務(wù)內(nèi)容。

• 能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任：無論是個人還是單位設(shè)置的診所，都需要具備獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力。這意味著診所能夠?qū)ψ约旱尼t(yī)療行為、經(jīng)營活動等產(chǎn)生的法律后果負(fù)責(zé)，例如在發(fā)生醫(yī)療糾紛或債務(wù)問題時，能夠獨立承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任或債務(wù)償還責(zé)任。

診所衛(wèi)生許可證辦理的注意事項

• 禁止設(shè)置診所的情形：

  • 不能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的單位不得設(shè)置診所。因為診所作為一個提供醫(yī)療服務(wù)的機(jī)構(gòu)，在運營過程中可能面臨各種法律責(zé)任，如醫(yī)療糾紛賠償?shù)龋绻麊挝徊荒塥毩⒊袚?dān)民事責(zé)任，將無法保障患者的合法權(quán)益。

  • 正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人不能設(shè)置診所。正在服刑的人員由于其人身自由受限，無法正常管理和運營診所；不具有完全民事行為能力的個人缺乏獨立決策和承擔(dān)責(zé)任的能力，也不適合開設(shè)診所。

  • 發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員、因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員、被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人，不得設(shè)置診所。這些規(guī)定是為了確保診所的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全性，避免有不良醫(yī)療記錄或違規(guī)行為的人員再次涉足醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域，對患者造成潛在風(fēng)險。

  • 有前款第 (二)、(三)、(四)、(五)項所列情形之一者，不得擔(dān)任診所的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人，以保障診所的正常運營和管理。

• 備案前后的要求：

  • 診所備案屬于事先備案，單位或個人取得診所備案憑證后方可開展執(zhí)業(yè)活動，診所未備案，不得開展診療活動。這強(qiáng)調(diào)了備案的必要性和前置性，確保診所的運營是在合法合規(guī)的框架內(nèi)進(jìn)行。

  • 診所應(yīng)當(dāng)將診所備案憑證、衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)注冊信息在診所的明顯位置公示，接受社會監(jiān)督。這樣做可以增加診所運營的透明度，方便患者了解診所的資質(zhì)和醫(yī)護(hù)人員的情況，同時也有助于社會對診所進(jìn)行監(jiān)督，促使診所規(guī)范運營。

• 運營中的注意事項：

  • 診所應(yīng)當(dāng)按照備案的診療科目開展診療活動，并加強(qiáng)對工作人員、診療活動、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等方面的管理。嚴(yán)格按照備案的診療科目進(jìn)行服務(wù)，可以避免超范圍執(zhí)業(yè)帶來的風(fēng)險；加強(qiáng)各方面的管理有助于提高診所的整體服務(wù)水平和安全性。

  • 開展醫(yī)療技術(shù)服務(wù)應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，確保所采用的醫(yī)療技術(shù)是經(jīng)過評估和認(rèn)可的，保障患者的醫(yī)療安全和權(quán)益。

  • 診所應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國傳染病防治法》等法律法規(guī)關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染預(yù)防與控制的有關(guān)規(guī)定，防止傳染病在診所內(nèi)的傳播，例如做好醫(yī)療器械的消毒、醫(yī)療廢物的處理等工作。

  • 診所的名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、診療科目、服務(wù)方式等實際設(shè)置應(yīng)當(dāng)與診所備案憑證記載事項相一致，以上備案信息發(fā)生變動的，必須向原備案機(jī)關(guān)備案。這保證了診所的實際運營情況與備案信息的一致性，便于主管部門進(jìn)行監(jiān)管。

診所衛(wèi)生許可證辦理的費用

但一般來說，辦理衛(wèi)生許可證可能涉及到一些工本費用等，具體費用可能因地區(qū)而異。不同地區(qū)的物價水平、行政收費標(biāo)準(zhǔn)等因素會影響辦理費用的高低。例如，有些地區(qū)可能會收取一定的材料審核費用、證件制作費用等，但這些費用通常不會過高。在辦理診所衛(wèi)生許可證時，建議向當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生健康行政部門或相關(guān)機(jī)構(gòu)咨詢具體的費用情況。