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2024-10-16 09:07:12
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證的辦理通常包括以下基本步驟：
申請(qǐng)和受理
企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，并提交相關(guān)申請(qǐng)材料。申請(qǐng)材料包括《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》一式三份、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份、生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè)）以及產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料。
省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書》；對(duì)申請(qǐng)材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》一式四份，報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。同時(shí)應(yīng)提供企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、例行（型式）檢驗(yàn)報(bào)告、環(huán)保相關(guān)材料等。
不同行業(yè)的生產(chǎn)許可證辦理存在一定的差異。例如，藥品生產(chǎn)許可證的辦理，需要提供藥品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表、基本情況說明、場(chǎng)地條件說明、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)圖、相關(guān)人員簡(jiǎn)歷及證書復(fù)印件、平面布置圖等詳細(xì)材料。而食品生產(chǎn)許可證的辦理，則需要提交食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程等材料。
不同行業(yè)對(duì)于生產(chǎn)條件、技術(shù)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面的規(guī)定也各不相同。例如，藥品生產(chǎn)對(duì)于生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度、生產(chǎn)工藝的控制、質(zhì)量檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)等都有嚴(yán)格的要求；而食品生產(chǎn)則更側(cè)重于食品安全、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等方面的規(guī)定。
以下是一些常見的生產(chǎn)許可證辦理所需材料：
藥品生產(chǎn)許可證（藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)的情形）
藥品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表
基本情況，包括企業(yè)名稱、生產(chǎn)線、擬生產(chǎn)品種、劑型、工藝及生產(chǎn)能力（含儲(chǔ)備產(chǎn)能）
企業(yè)的場(chǎng)地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備等條件說明以及投資規(guī)模等情況說明
營(yíng)業(yè)執(zhí)照（申請(qǐng)人不需要提交，監(jiān)管部門自行查詢）
組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門的職責(zé)及相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人）
法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人及部門負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷、學(xué)歷、職稱證書和身份證（護(hù)照）復(fù)印件；依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門及崗位；高級(jí)、中級(jí)、初級(jí)技術(shù)人員的比例情況表
周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉(cāng)儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置圖
食品生產(chǎn)許可證
食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書
營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程
符合發(fā)證條件的，國(guó)家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)在作出許可決定之日起10內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證；不符合發(fā)證條件的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
關(guān)于生產(chǎn)許可證辦理的費(fèi)用，因產(chǎn)品類型、申請(qǐng)流程、地區(qū)差異等因素而異。一般來說，包括申請(qǐng)費(fèi)、審查費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi)等，但具體數(shù)額需根據(jù)當(dāng)?shù)刂鞴懿块T的規(guī)定確定。例如，生產(chǎn)許可證審查費(fèi)2200元，每增加一個(gè)產(chǎn)品單元審查費(fèi)增加440元。
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