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口罩出口資質(zhì)如何辦理

好順佳集團(tuán)
2024-10-16 09:07:47
4835

內(nèi)容摘要：口罩出口資質(zhì)辦理詳細(xì)指南口罩出口涉及到多個(gè)方面的資質(zhì)和要求，幫助您了解和辦理口罩出口所需的資質(zhì)。一、國內(nèi)出口資質(zhì)1. 營業(yè)執(zhí)照和...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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口罩出口資質(zhì)辦理詳細(xì)指南

口罩出口涉及到多個(gè)方面的資質(zhì)和要求，幫助您了解和辦理口罩出口所需的資質(zhì)。

一、國內(nèi)出口資質(zhì)

1. 營業(yè)執(zhí)照和生產(chǎn)許可證

企業(yè)需要具備合法的營業(yè)執(zhí)照，且經(jīng)營范圍應(yīng)包含醫(yī)療器械相關(guān)。企業(yè)還需獲得生產(chǎn)許可證，這是確保生產(chǎn)合法性和產(chǎn)品質(zhì)量的基本要求。

2. 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告和注冊證

出口的口罩必須通過相關(guān)的產(chǎn)品檢驗(yàn)，并獲得相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告。同時(shí)，醫(yī)療器械注冊證也是必不可少的，這證明了產(chǎn)品符合國家規(guī)定的質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)。

3. 產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽

產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽需要詳細(xì)說明產(chǎn)品的使用方法、注意事項(xiàng)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息。這些文件需要符合出口目的國的語言和法規(guī)要求。

4. 產(chǎn)品質(zhì)量安全書

企業(yè)提供一份產(chǎn)品質(zhì)量安全書，聲明產(chǎn)品符合相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求。

5. 產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片

提供產(chǎn)品樣品的圖片以及外包裝的圖片，以供審核和確認(rèn)產(chǎn)品的外觀和包裝是否符合規(guī)定。

二、出口流程和要求

1. 出口報(bào)關(guān)單據(jù)

對于出口貨件價(jià)值在RMB5000以上的正式報(bào)關(guān)貨物，需要提供全套出口報(bào)關(guān)單據(jù)。這包括運(yùn)單、發(fā)票、裝箱單等。

2. 醫(yī)療器械相關(guān)證明

如果出口的口罩屬于醫(yī)療器械范疇，生產(chǎn)企業(yè)需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、出口產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證及產(chǎn)品合格證。如果是貿(mào)易公司作為出口方，則需要提供經(jīng)營單位在市級人民政府食藥監(jiān)部門的備案證明、供貨者的醫(yī)療器械注冊證及合格證明等。

3. 檢驗(yàn)檢疫

雖然口罩是非法定檢驗(yàn)產(chǎn)品，但在特定情況下，如出口到伊朗等國家，可能需要進(jìn)行裝運(yùn)前檢驗(yàn)。

4. 關(guān)稅征免

出口物資如果是貿(mào)易性質(zhì)，征免性質(zhì)申報(bào)一般征稅，征免方式申報(bào)照章征稅。如果是捐贈性質(zhì)，征免性質(zhì)可不填，征免方式申報(bào)全免。

5. 出口退稅

口罩的出口退稅率為13%，企業(yè)可以據(jù)此進(jìn)行退稅申報(bào)。

三、特定國家的出口要求

1. 出口伊朗

出口到伊朗的口罩需要申請COI認(rèn)證，這是伊朗進(jìn)口強(qiáng)制發(fā)件要求的相關(guān)檢查。伊朗市場口罩的進(jìn)口關(guān)稅從55%降到了5%。

2. 出口韓國

出口到韓國的口罩需要有詳細(xì)的原產(chǎn)地標(biāo)識，如果是Made in China，需要有相應(yīng)的標(biāo)簽。還需要準(zhǔn)備成分含量說明、制造工藝流程等文件，并在貨物到達(dá)韓國后進(jìn)行精監(jiān)化驗(yàn)送交樣品到實(shí)驗(yàn)室，化驗(yàn)合格后方可進(jìn)入韓國市場銷售流通。

3. 出口日本

出口到日本的口罩需要滿足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)要求，國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。

4. 出口歐盟

自2019年起，歐盟新法規(guī)PPERegulation (EU) 2016/425強(qiáng)制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書。

四、其他注意事項(xiàng)

1. 商品歸類

絕大部分口罩應(yīng)歸入稅號63079000，特殊情況除外。

2. 中美關(guān)稅排除加征

美國企業(yè)可以申請排除口罩進(jìn)口加征關(guān)稅，但目前只有少數(shù)企業(yè)獲準(zhǔn)豁免。詳情可查閱美國貿(mào)易代表辦公室網(wǎng)站。

辦理口罩出口資質(zhì)是一個(gè)復(fù)雜的過程，需要企業(yè)具備相關(guān)的生產(chǎn)和質(zhì)量控制能力，并且熟悉各國的進(jìn)口要求和法規(guī)。通過仔細(xì)準(zhǔn)備和合規(guī)操作，企業(yè)可以順利地將口罩產(chǎn)品出口到國際市場。