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2024-10-16 09:08:32
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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根據(jù)相關(guān)法規(guī)，企業(yè)取得生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)符合下列基本條件：
具備營業(yè)執(zhí)照：這是企業(yè)合法經(jīng)營的基本憑證，表明企業(yè)已經(jīng)在工商部門注冊(cè)登記，具有合法的經(jīng)營資格。例如，一家制造型企業(yè)在申請(qǐng)生產(chǎn)許可證之前，必須先取得營業(yè)執(zhí)照，以證明其作為一個(gè)合法商業(yè)實(shí)體的存在，這是申請(qǐng)生產(chǎn)許可證的前置條件之一 。
有專業(yè)技術(shù)人員：需要擁有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。不同行業(yè)對(duì)專業(yè)技術(shù)人員的要求不同，以電子產(chǎn)品制造為例，需要電子工程師、質(zhì)量檢測(cè)工程師等專業(yè)人員，他們具備相關(guān)的專業(yè)知識(shí)和技能，能夠保證產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和質(zhì)量檢測(cè)等環(huán)節(jié)符合要求。這些專業(yè)技術(shù)人員在產(chǎn)品研發(fā)、工藝改進(jìn)、解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)問題等方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用 。
有相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段：
生產(chǎn)條件：包括廠房、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境等。廠房的面積、布局要滿足生產(chǎn)需求，例如食品生產(chǎn)企業(yè)的廠房要按照不同生產(chǎn)流程進(jìn)行合理分區(qū)，防止交叉污染；生產(chǎn)設(shè)備要滿足生產(chǎn)工藝要求并且保持良好的運(yùn)行狀態(tài)，像機(jī)械制造企業(yè)的數(shù)控機(jī)床需要定期維護(hù)和校準(zhǔn)，以確保生產(chǎn)出的零部件精度符合標(biāo)準(zhǔn)。
檢驗(yàn)檢疫手段：企業(yè)需要具備對(duì)原材料、半成品和成品進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的能力。例如化工企業(yè)需要配備專業(yè)的化學(xué)分析儀器，對(duì)產(chǎn)品的成分、純度等指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于出口產(chǎn)品的企業(yè)，還需要滿足進(jìn)口國的檢驗(yàn)檢疫要求，如歐盟對(duì)進(jìn)口紡織品的環(huán)保指標(biāo)檢測(cè)等 。
有技術(shù)文件和工藝文件：技術(shù)文件包含產(chǎn)品的設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)規(guī)格書等，明確產(chǎn)品的各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)和性能指標(biāo)。工藝文件則詳細(xì)規(guī)定了產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程，包括各個(gè)工序的操作規(guī)范、工藝參數(shù)等。以汽車制造為例，技術(shù)文件規(guī)定了汽車的整體性能指標(biāo)、零部件的技術(shù)要求等，工藝文件則詳細(xì)描述了從沖壓、焊接、涂裝到總裝的各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的操作流程和質(zhì)量控制要點(diǎn)，這些文件有助于確保產(chǎn)品的一致性和質(zhì)量穩(wěn)定性 。
有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度：
質(zhì)量管理制度：涵蓋從原材料采購、生產(chǎn)過程控制到產(chǎn)品售后服務(wù)的全過程質(zhì)量管理。例如建立供應(yīng)商評(píng)估與選擇制度，確保原材料的質(zhì)量；在生產(chǎn)過程中設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)，對(duì)關(guān)鍵工序進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控；產(chǎn)品出廠前進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)檢測(cè)等。
責(zé)任制度：明確企業(yè)內(nèi)部各部門、各崗位人員在產(chǎn)品質(zhì)量方面的職責(zé)，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題，可以追溯到具體的責(zé)任人，從而促使全體員工重視產(chǎn)品質(zhì)量。例如在藥品生產(chǎn)企業(yè)，質(zhì)量部門負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)按照工藝要求進(jìn)行生產(chǎn)，一旦出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，可以根據(jù)責(zé)任制度追究相關(guān)部門和人員的責(zé)任 。
不同行業(yè)由于其產(chǎn)品特性、生產(chǎn)工藝、安全風(fēng)險(xiǎn)等因素，在生產(chǎn)許可證的要求上存在特殊之處。
衛(wèi)生安全要求高：
生產(chǎn)環(huán)境：食品生產(chǎn)企業(yè)的廠房需要符合嚴(yán)格的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，例如生產(chǎn)車間要保持清潔、通風(fēng)良好，墻面和地面要采用易清潔、耐腐蝕的材料。在食品加工區(qū)域，要嚴(yán)格控制溫度、濕度等環(huán)境參數(shù)，防止微生物滋生。像乳制品生產(chǎn)車間，對(duì)空氣的潔凈度有較高要求，需要安裝空氣凈化設(shè)備，以確保產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中不受污染 。
原材料控制：必須嚴(yán)格把控原材料的質(zhì)量和安全性。食品企業(yè)要對(duì)采購的原材料進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)檢測(cè)，確保符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。例如肉類加工企業(yè)，要對(duì)購進(jìn)的豬肉、牛肉等進(jìn)行疫病檢測(cè)，嚴(yán)禁使用含有瘦肉精等違禁藥物的肉類作為原材料。同時(shí)，對(duì)于原材料的儲(chǔ)存也要符合要求，防止變質(zhì)和交叉污染。
人員健康管理：食品生產(chǎn)企業(yè)的員工需要具備健康證明，并且在工作期間要遵守嚴(yán)格的衛(wèi)生規(guī)范。例如員工要定期進(jìn)行健康檢查，患有傳染病或者其他可能污染食品的疾病時(shí)不得從事直接接觸食品的工作；在進(jìn)入生產(chǎn)車間前要進(jìn)行洗手消毒、更換工作服等操作，以防止人員將病菌帶入食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
可追溯性要求：建立完善的產(chǎn)品追溯體系，能夠從成品追溯到原材料的，以及生產(chǎn)過程中的各個(gè)環(huán)節(jié)。一旦出現(xiàn)食品安全問題，可以迅速定位問題源頭，采取召回等措施。例如在食品包裝上標(biāo)注生產(chǎn)日期、批次號(hào)、原材料等信息，通過信息化系統(tǒng)記錄生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)數(shù)據(jù)，如加工時(shí)間、操作人員、檢驗(yàn)結(jié)果等，以便在需要時(shí)進(jìn)行查詢和追溯。
安全生產(chǎn)要求：
生產(chǎn)設(shè)施安全：化工生產(chǎn)涉及到易燃易爆、有毒有害等危險(xiǎn)化學(xué)品，生產(chǎn)設(shè)施需要具備高度的安全性。例如化工反應(yīng)釜要具備完善的防爆、泄壓裝置，防止因化學(xué)反應(yīng)失控引發(fā)爆炸；儲(chǔ)存危險(xiǎn)化學(xué)品的倉庫要符合防火、防爆、防泄漏等要求，設(shè)置相應(yīng)的安全防護(hù)設(shè)施，如防火堤、泄漏收集池等。
安全管理制度：建立健全的安全管理制度，包括危險(xiǎn)化學(xué)品的儲(chǔ)存管理、生產(chǎn)操作規(guī)范、應(yīng)急預(yù)案等。企業(yè)要對(duì)員工進(jìn)行安全培訓(xùn)，提高員工的安全意識(shí)和應(yīng)急處理能力。例如規(guī)定員工在操作危險(xiǎn)化學(xué)品時(shí)必須嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，穿戴相應(yīng)的防護(hù)用品；制定詳細(xì)的應(yīng)急預(yù)案，針對(duì)火災(zāi)、爆炸、泄漏等突發(fā)事故進(jìn)行演練，確保在事故發(fā)生時(shí)能夠及時(shí)、有效地進(jìn)行應(yīng)對(duì)。
環(huán)境影響評(píng)估：化工生產(chǎn)可能對(duì)環(huán)境產(chǎn)生較大影響，需要進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)估并采取相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)措施。企業(yè)要對(duì)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢水、廢氣、廢渣進(jìn)行處理，使其達(dá)到國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。例如化工企業(yè)要安裝廢氣處理設(shè)備，對(duì)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的揮發(fā)性有機(jī)物（VOCs）進(jìn)行處理，減少對(duì)大氣環(huán)境的污染；對(duì)廢水進(jìn)行深度處理，去除其中的有害物質(zhì)，防止對(duì)水體造成污染。
產(chǎn)品質(zhì)量與成分管控：
精確的成分控制：化工產(chǎn)品的質(zhì)量和性能往往取決于其化學(xué)成分的準(zhǔn)確性。企業(yè)需要具備先進(jìn)的分析檢測(cè)手段，對(duì)產(chǎn)品的成分進(jìn)行精確分析和控制。例如化肥生產(chǎn)企業(yè)，要嚴(yán)格控制氮、磷、鉀等營養(yǎng)元素的含量，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，滿足農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的需求。
產(chǎn)品穩(wěn)定性與一致性：化工產(chǎn)品在儲(chǔ)存和使用過程中要保持穩(wěn)定，企業(yè)要通過優(yōu)化生產(chǎn)工藝、添加穩(wěn)定劑等措施確保產(chǎn)品的穩(wěn)定性和一致性。例如某些高分子化工產(chǎn)品，要在生產(chǎn)過程中控制反應(yīng)條件，保證產(chǎn)品的分子量分布均勻，從而使產(chǎn)品在不同批次之間具有一致的性能。
技術(shù)創(chuàng)新與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)：
技術(shù)研發(fā)能力：電子行業(yè)發(fā)展迅速，企業(yè)需要具備較強(qiáng)的技術(shù)研發(fā)能力，不斷推出新產(chǎn)品、新技術(shù)。例如手機(jī)制造企業(yè)要投入大量資金進(jìn)行芯片技術(shù)、攝像頭技術(shù)、屏幕顯示技術(shù)等方面的研發(fā)，以提高產(chǎn)品的競(jìng)爭力。企業(yè)需要擁有專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和研發(fā)設(shè)備，如電子實(shí)驗(yàn)室、芯片測(cè)試設(shè)備等，能夠進(jìn)行從產(chǎn)品設(shè)計(jì)到樣品制作的全過程研發(fā)工作。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)：在電子行業(yè)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)尤為重要。企業(yè)要注重專利申請(qǐng)、商標(biāo)注冊(cè)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施，防止自己的技術(shù)成果被侵權(quán)。同時(shí)，也要避免侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，例如一些電子芯片企業(yè)擁有眾多的專利技術(shù)，這些專利技術(shù)是企業(yè)的核心競(jìng)爭力所在，企業(yè)通過法律手段保護(hù)自己的專利權(quán)益，同時(shí)也尊重其他企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
產(chǎn)品質(zhì)量與可靠性：
電子元件質(zhì)量控制：電子產(chǎn)品由眾多電子元件組成，任何一個(gè)元件的質(zhì)量問題都可能影響整個(gè)產(chǎn)品的性能。企業(yè)要對(duì)采購的電子元件進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)，建立供應(yīng)商質(zhì)量管理體系。例如電腦制造企業(yè)要對(duì)采購的CPU、主板、內(nèi)存條等關(guān)鍵元件進(jìn)行嚴(yán)格的進(jìn)貨檢驗(yàn)，確保元件的性能、穩(wěn)定性符合要求。
產(chǎn)品可靠性測(cè)試：電子產(chǎn)品需要進(jìn)行嚴(yán)格的可靠性測(cè)試，包括高低溫測(cè)試、振動(dòng)測(cè)試、電磁兼容性測(cè)試等。通過這些測(cè)試來模擬產(chǎn)品在不同使用環(huán)境下的性能表現(xiàn)，確保產(chǎn)品的可靠性。例如汽車電子設(shè)備要在高溫、低溫、潮濕等惡劣環(huán)境下都能正常工作，企業(yè)要通過可靠性測(cè)試來驗(yàn)證產(chǎn)品的性能，不斷改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和生產(chǎn)工藝，提高產(chǎn)品的可靠性。
確定產(chǎn)品是否需要生產(chǎn)許可證：市場(chǎng)監(jiān)管總局公布了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄，企業(yè)可以對(duì)照目錄進(jìn)行查詢。如果產(chǎn)品在目錄內(nèi)，則需要申請(qǐng)生產(chǎn)許可證；如果不在目錄內(nèi)，則不需要申請(qǐng)，例如一些手工藝品等個(gè)性化定制產(chǎn)品可能不在生產(chǎn)許可證管理目錄內(nèi)，不需要辦理生產(chǎn)許可證 。
滿足基本要求和特殊要求：根據(jù)產(chǎn)品所屬行業(yè)，滿足前面提到的基本要求和特殊要求。企業(yè)要建立健全的質(zhì)量管理體系、具備相應(yīng)的生產(chǎn)條件和技術(shù)人員等。例如食品生產(chǎn)企業(yè)要先按照食品行業(yè)的特殊要求進(jìn)行廠房建設(shè)、設(shè)備購置、人員招聘和培訓(xùn)等工作，確保符合申請(qǐng)生產(chǎn)許可證的條件。
準(zhǔn)備申請(qǐng)材料：
申請(qǐng)表：填寫生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表，申請(qǐng)表中包含企業(yè)的基本信息，如企業(yè)名稱、地址、法定代表人、以及產(chǎn)品的相關(guān)信息，如產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等。
營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件：提供企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，證明企業(yè)的合法經(jīng)營資格。
生產(chǎn)條件相關(guān)證明材料：包括廠房的房產(chǎn)證或租賃合同復(fù)印件，生產(chǎn)設(shè)備的清單、購置發(fā)票或租賃合同復(fù)印件等，證明企業(yè)具備生產(chǎn)條件。例如機(jī)械制造企業(yè)要提供機(jī)床、焊接設(shè)備等生產(chǎn)設(shè)備的相關(guān)證明材料。
技術(shù)人員資質(zhì)證明：提供專業(yè)技術(shù)人員的學(xué)歷證書、職稱證書、培訓(xùn)證書等復(fù)印件，證明企業(yè)擁有與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。
質(zhì)量管理制度文件：提交企業(yè)的質(zhì)量管理制度文件，如質(zhì)量管理手冊(cè)、質(zhì)量控制程序文件等，證明企業(yè)有健全的質(zhì)量管理制度。
產(chǎn)品技術(shù)文件和工藝文件：提供產(chǎn)品的設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)規(guī)格書、生產(chǎn)工藝流程圖等文件，證明企業(yè)具備生產(chǎn)該產(chǎn)品的技術(shù)能力。
申請(qǐng)方式：企業(yè)的申請(qǐng)可以通過信函、電報(bào)、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出。在網(wǎng)上辦事大廳按照要求填寫申請(qǐng)信息并上傳申請(qǐng)材料；也可以將紙質(zhì)申請(qǐng)材料通過郵政信函的方式寄送給當(dāng)?shù)氐氖袌?chǎng)監(jiān)管部門 。
受理：
形式審查：省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門收到企業(yè)的申請(qǐng)后，會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。主要審查申請(qǐng)材料是否齊全、是否符合法定形式等。如果申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式，會(huì)通知企業(yè)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)補(bǔ)正材料。例如如果企業(yè)提交的營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件不清晰或者缺少法定代表人簽字，主管部門會(huì)要求企業(yè)重新提供清晰、完整的材料。
受理決定：經(jīng)形式審查，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的，主管部門予以受理，并出具受理通知書；申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，不予受理，并書面告知企業(yè)需要補(bǔ)正的內(nèi)容。
根據(jù)不同產(chǎn)品類別和申請(qǐng)事項(xiàng)，采取告知承諾、后置現(xiàn)場(chǎng)審查、先核后證三種審批方式：
告知承諾審批流程（適用于食品相關(guān)產(chǎn)品等）：
受理：企業(yè)提交申請(qǐng)材料后，主管部門進(jìn)行受理。
形式審查：對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，審查內(nèi)容包括申請(qǐng)表填寫是否完整、提交的證明材料是否齊全等。
決定：當(dāng)日完成審批。如果企業(yè)提交的材料符合要求，主管部門作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定。企業(yè)獲證后30日內(nèi)，市場(chǎng)監(jiān)管部門將實(shí)施全覆蓋例行檢查。這種審批方式提高了審批效率，但后續(xù)的例行檢查也確保了企業(yè)在獲證后能夠持續(xù)符合生產(chǎn)許可要求 。
后置現(xiàn)場(chǎng)審查審批流程（適用于電線電纜、危險(xiǎn)化學(xué)品包裝物及其容器等2類產(chǎn)品）：
受理：主管部門接收企業(yè)申請(qǐng)并受理。
材料審查：對(duì)企業(yè)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行詳細(xì)審查，包括對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理制度、技術(shù)文件等內(nèi)容的審查。
審批：5日內(nèi)完成審批。企業(yè)獲證后30日內(nèi)，市場(chǎng)監(jiān)管部門將實(shí)施證后監(jiān)督性現(xiàn)場(chǎng)審查。通過后置現(xiàn)場(chǎng)審查，可以在企業(yè)獲證后對(duì)其實(shí)際生產(chǎn)情況進(jìn)行核查，確保企業(yè)在實(shí)際生產(chǎn)過程中也符合生產(chǎn)許可的要求 。
先核后證審批流程（適用于建筑用鋼筋、水泥等11類產(chǎn)品）：
受理：企業(yè)申請(qǐng)被受理后。
實(shí)地核查：主管部門會(huì)組織人員到企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行實(shí)地核查。核查內(nèi)容包括企業(yè)的生產(chǎn)條件是否與申請(qǐng)材料相符、生產(chǎn)設(shè)備是否正常運(yùn)行、質(zhì)量管理制度是否有效執(zhí)行等。例如對(duì)建筑用鋼筋生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查時(shí)，要檢查鋼筋生產(chǎn)設(shè)備的規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)工藝是否符合要求，原材料和成品的質(zhì)量檢測(cè)是否規(guī)范等。
審批：5日內(nèi)完成審批。這種審批方式通過實(shí)地核查，能夠更全面、深入地了解企業(yè)的實(shí)際生產(chǎn)情況，從而做出準(zhǔn)確的審批決定。
完整性審核：審核企業(yè)提交的申請(qǐng)材料是否完整，是否包含了申請(qǐng)表、營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、生產(chǎn)條件相關(guān)證明材料、技術(shù)人員資質(zhì)證明、質(zhì)量管理制度文件、產(chǎn)品技術(shù)文件和工藝文件等所有必需的材料。例如在審查一家化工企業(yè)的申請(qǐng)材料時(shí)，如果缺少危險(xiǎn)化學(xué)品儲(chǔ)存設(shè)施的相關(guān)證明材料，就不符合完整性要求。
準(zhǔn)確性審核：
信息準(zhǔn)確性：檢查申請(qǐng)表中企業(yè)基本信息、產(chǎn)品信息等是否準(zhǔn)確無誤。例如企業(yè)名稱、地址是否與營業(yè)執(zhí)照一致，產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否填寫正確等。如果企業(yè)在申請(qǐng)表中填寫的產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)廢止，就屬于信息不準(zhǔn)確的情況。
證明材料真實(shí)性：核實(shí)企業(yè)提供的各類證明材料的真實(shí)性，如營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件是否與原件一致，技術(shù)人員的學(xué)歷證書、職稱證書是否真實(shí)有效等。通過與發(fā)證機(jī)關(guān)核實(shí)、
關(guān)聯(lián)性審核：審查申請(qǐng)材料之間的關(guān)聯(lián)性，確保各項(xiàng)材料能夠相互印證企業(yè)具備生產(chǎn)該產(chǎn)品的能力。例如質(zhì)量管理制度文件中提到的質(zhì)量控制措施要與生產(chǎn)工藝文件中的生產(chǎn)流程相匹配，技術(shù)人員資質(zhì)要與產(chǎn)品的技術(shù)復(fù)雜程度相適應(yīng)等。如果企業(yè)的質(zhì)量管理制度文件中規(guī)定的質(zhì)量檢測(cè)方法與產(chǎn)品技術(shù)文件中的產(chǎn)品特性不相符，就存在關(guān)聯(lián)性問題。
生產(chǎn)條件審核：
廠房設(shè)施：審核廠房的面積、布局、建筑結(jié)構(gòu)等是否符合生產(chǎn)要求。例如食品生產(chǎn)車間的布局要按照原料處理、加工、包裝等工藝流程進(jìn)行合理分區(qū)，防止交叉污染；化工企業(yè)的廠房要符合防火、防爆、防毒等安全要求。廠房的通風(fēng)、采光、排水等設(shè)施也要滿足生產(chǎn)需要。
生產(chǎn)設(shè)備：檢查生產(chǎn)設(shè)備的型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量是否滿足生產(chǎn)工藝要求，設(shè)備是否正常運(yùn)行，是否定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。例如機(jī)械制造企業(yè)的機(jī)床精度是否符合產(chǎn)品加工要求，是否有設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄等。對(duì)于特種設(shè)備，還要檢查是否有相應(yīng)的安全檢驗(yàn)合格標(biāo)志和使用登記證。
檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備：企業(yè)應(yīng)具備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備，審核時(shí)要檢查檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備的準(zhǔn)確性、量程是否符合要求，是否定期進(jìn)行校準(zhǔn)。例如電子企業(yè)的電子測(cè)試儀器要能夠準(zhǔn)確測(cè)量產(chǎn)品的各項(xiàng)電氣性能指標(biāo)，并且要有校準(zhǔn)證書，證明儀器的準(zhǔn)確性。
人員資質(zhì)與管理審核：
專業(yè)技術(shù)人員：核實(shí)企業(yè)的專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量是否滿足生產(chǎn)需求，其專業(yè)知識(shí)和技能是否符合要求。例如制藥企業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)人員是否具備相應(yīng)的藥品檢驗(yàn)專業(yè)知識(shí)和操作技能，是否有相關(guān)的培訓(xùn)證書或資質(zhì)證書。
人員管理：審查企業(yè)的人員管理制度，包括員工的招聘、培訓(xùn)、考核等方面。企業(yè)要對(duì)員工進(jìn)行必要的崗位培訓(xùn)，確保員工熟悉生產(chǎn)工藝和質(zhì)量要求。例如食品生產(chǎn)企業(yè)要對(duì)員工進(jìn)行食品安全知識(shí)培訓(xùn)，新員工入職要進(jìn)行崗前培訓(xùn)并考核合格后才能上崗。
質(zhì)量管理體系審核：
質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況：檢查企業(yè)的質(zhì)量管理制度是否得到有效執(zhí)行。例如在生產(chǎn)過程中是否按照質(zhì)量控制程序進(jìn)行操作，原材料采購是否按照供應(yīng)商評(píng)估與選擇制度執(zhí)行，產(chǎn)品出廠是否經(jīng)過嚴(yán)格的檢驗(yàn)檢測(cè)等。
質(zhì)量記錄完整性：審核企業(yè)的質(zhì)量記錄是否完整，包括原材料檢驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制點(diǎn)記錄、成品檢驗(yàn)記錄等。質(zhì)量記錄要能夠反映產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程質(zhì)量情況，并且要按照規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行保存。例如汽車制造企業(yè)要保存每一輛汽車的生產(chǎn)過程質(zhì)量記錄，以便在出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)進(jìn)行追溯。
生產(chǎn)許可證的有效期為5年。這一規(guī)定有助于確保企業(yè)在一定時(shí)期內(nèi)持續(xù)符合生產(chǎn)許可的要求，同時(shí)也便于市場(chǎng)監(jiān)管部門對(duì)企業(yè)進(jìn)行定期的監(jiān)督管理。例如一家在2019年獲得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，其生產(chǎn)許可證的有效期至2024年。在這5年期間，企業(yè)需要按照生產(chǎn)許可證的要求進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng) 。
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