有風(fēng)險(xiǎn)的生產(chǎn)許可證有效期

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2024-10-16 09:09:37
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內(nèi)容摘要：生產(chǎn)許可證有效期概述生產(chǎn)許可證的有效期因產(chǎn)品類(lèi)型而異。一般來(lái)說(shuō)，工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有效期為 5 年，但食品加工企業(yè)生產(chǎn)許可證的有效...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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生產(chǎn)許可證有效期概述

生產(chǎn)許可證的有效期因產(chǎn)品類(lèi)型而異。一般來(lái)說(shuō)，工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有效期為 5 年，但食品加工企業(yè)生產(chǎn)許可證的有效期為 3 年。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的有效期通常為五年。延續(xù)許可的批準(zhǔn)時(shí)間在原許可證有效期內(nèi)的，延續(xù)起始日為原許可證到期日的次日；批準(zhǔn)時(shí)間不在原許可證有效期內(nèi)的，延續(xù)起始日為批準(zhǔn)延續(xù)許可的日期。

生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)情況

在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，可能導(dǎo)致許可證存在風(fēng)險(xiǎn)的情況多種多樣。例如，企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化（包括生產(chǎn)地址遷移、生產(chǎn)線(xiàn)新建或者重大技術(shù)改造），但未在規(guī)定的 1 個(gè)月內(nèi)向企業(yè)所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)。

有風(fēng)險(xiǎn)的生產(chǎn)許可證有效期相關(guān)法規(guī)

如《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》及其實(shí)施辦法等。其中明確規(guī)定了生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)、審查、頒發(fā)、變更、延續(xù)等方面的要求和程序、。

如何判斷生產(chǎn)許可證存在風(fēng)險(xiǎn)及有效期影響

判斷生產(chǎn)許可證是否存在風(fēng)險(xiǎn)，需要綜合考慮多種因素。如企業(yè)在許可證有效期內(nèi)是否發(fā)生了重大變化但未及時(shí)報(bào)告和處理，是否遵守相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)等。如果生產(chǎn)許可證存在風(fēng)險(xiǎn)，可能會(huì)影響企業(yè)的正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。例如，安全生產(chǎn)許可證有效期為三年，有效期滿(mǎn)需要延期的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)于期滿(mǎn)前 3 個(gè)月向原安全生產(chǎn)許可證頒發(fā)管理機(jī)關(guān)辦理延期手續(xù)。若未能及時(shí)辦理，可能會(huì)導(dǎo)致企業(yè)無(wú)法正常施工等后果。

有風(fēng)險(xiǎn)的生產(chǎn)許可證有效期案例分析

以下是一些相關(guān)案例：

2018 年 10 月 31 日，某醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿(mǎn)。該企業(yè)雖提前申請(qǐng)延續(xù)但因資料不全未被受理，之后在許可證過(guò)期后仍從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，最終被依法查處。
A 公司因搬遷導(dǎo)致生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)、生產(chǎn)工藝發(fā)生變化，但未及時(shí)向工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)提出申請(qǐng)重新核查和檢驗(yàn)。

補(bǔ)充信息

國(guó)家對(duì)實(shí)行工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品，統(tǒng)一目錄，統(tǒng)一審查要求，統(tǒng)一證書(shū)標(biāo)志，統(tǒng)一監(jiān)督管理。
企業(yè)取得生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)符合一系列條件，包括有營(yíng)業(yè)執(zhí)照、有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段、技術(shù)文件和工藝文件、健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度、產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求、符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定等。
國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)適時(shí)對(duì)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄進(jìn)行評(píng)價(jià)、調(diào)整和逐步縮減，并報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)后向社會(huì)公布。