淮安衛(wèi)生用品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證辦理

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2024-10-16 09:10:18
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內(nèi)容摘要：一、淮安衛(wèi)生用品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證辦理流程辦理衛(wèi)生用品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證通常包括以下流程：準(zhǔn)備申請材料，包括《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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一、淮安衛(wèi)生用品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證辦理流程

辦理衛(wèi)生用品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證通常包括以下流程：

準(zhǔn)備申請材料，包括《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書、生產(chǎn)場地使用證明、標(biāo)明比例尺寸的生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖及設(shè)備安裝平面圖、生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單、質(zhì)量保證體系文件、從業(yè)人員名單及預(yù)防性健康體檢和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄、符合國家標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水有效期內(nèi)檢測報(bào)告等。
登錄全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺進(jìn)行網(wǎng)上備案。
向市政府政務(wù)服務(wù)中心衛(wèi)計(jì)委窗口提交申報(bào)材料。
窗口首席代表組織專家進(jìn)行技術(shù)審查和樣品采封樣，樣品由申請單位送相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測。
窗口自受理之日起，在承諾時限內(nèi)窗口工作人員根據(jù)專家技術(shù)審查意見出具審查審核意見，經(jīng)窗口首席代表審批同意，作出是否批準(zhǔn)的決定。不能作出決定的，經(jīng)本級衛(wèi)計(jì)行政部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個工作日。對符合條件的，予以許可；不予許可的，書面說明理由，并告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者訴訟的權(quán)利。
取件人憑身份證和受理通知單領(lǐng)取辦理結(jié)果。

注意事項(xiàng)：

整個辦理流程可能會因具體情況有所調(diào)整，例如申請材料的完整性、現(xiàn)場審查的結(jié)果等。在辦理過程中，應(yīng)保持與相關(guān)部門的溝通，及時解決可能出現(xiàn)的問題。

二、淮安辦理衛(wèi)生用品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證的條件

辦理淮安衛(wèi)生用品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證需要滿足以下條件：

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建、擴(kuò)建工程的選址和設(shè)計(jì)符合衛(wèi)生要求。
生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合國家衛(wèi)計(jì)委《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。
具備健全的衛(wèi)生管理制度，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員。
從業(yè)人員取得預(yù)防性健康體檢、衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格。
具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)、滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設(shè)備。
具有產(chǎn)品檢測能力。

補(bǔ)充說明：

如果是衛(wèi)生許可延續(xù)申請，需要持有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，且在有效期屆滿30個工作日前提出申請，生產(chǎn)地址、許可項(xiàng)目沒有發(fā)生改變，生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合國家衛(wèi)計(jì)委《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。如果是衛(wèi)生許可變更申請，需要持有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，被許可人需要變更行政許可的單位名稱、法定代表人、地址名稱等事項(xiàng)且符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)。

三、淮安衛(wèi)生用品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證辦理所需材料

辦理淮安衛(wèi)生用品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證所需材料如下：

《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。
工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）。
標(biāo)明比例尺寸的生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖及設(shè)備安裝平面圖。
生產(chǎn)工藝流程圖。
生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單。
質(zhì)量保證體系文件，包括消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、人員崗位責(zé)任制度、生產(chǎn)人員個人衛(wèi)生制度、設(shè)備采購和維護(hù)制度、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)制度、留樣制度、物料采購制度、原材料和成品倉儲管理制度、銷售登記制度、產(chǎn)品投訴與處理制度、不合格產(chǎn)品召回及其處理制度。
從業(yè)人員名單及預(yù)防性健康體檢和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明。
擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄（每個消毒產(chǎn)品名稱、標(biāo)簽、說明書）。
1年內(nèi)的符合國家標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水有效期內(nèi)檢測報(bào)告。
消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)還需提供以下材料：
- 大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合相關(guān)衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的承諾書。
- 大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書。
- 大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件。
- 大包裝產(chǎn)品若為須經(jīng)過衛(wèi)生部許可的消毒產(chǎn)品，還應(yīng)提供該產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件。
消毒劑生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表（消毒劑生產(chǎn)企業(yè)）。
衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表（衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)）。