生產(chǎn)許可證過(guò)

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2024-10-16 09:10:42
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內(nèi)容摘要：生產(chǎn)許可證過(guò)期相關(guān)問(wèn)題解答一、生產(chǎn)許可證過(guò)期怎么辦生產(chǎn)許可證過(guò)期后，處理方式會(huì)因許可證的類型、過(guò)期時(shí)間以及相關(guān)法規(guī)政策的要求而有所...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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生產(chǎn)許可證過(guò)期相關(guān)問(wèn)題解答

一、生產(chǎn)許可證過(guò)期怎么辦

生產(chǎn)許可證過(guò)期后，處理方式會(huì)因許可證的類型、過(guò)期時(shí)間以及相關(guān)法規(guī)政策的要求而有所不同。

對(duì)于食品生產(chǎn)許可證，如果過(guò)期未超過(guò) 1 個(gè)月，經(jīng)營(yíng)者可整改后重新提交延續(xù)申請(qǐng)。
對(duì)于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，應(yīng)根據(jù)具體情況進(jìn)行處理。如果許可證已不再實(shí)施管理，但仍在有效期內(nèi)，根據(jù)《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于貫徹落實(shí) 國(guó)務(wù)院關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的決定有關(guān)事項(xiàng)的通知》(國(guó)市監(jiān)質(zhì)監(jiān)〔2019〕188 號(hào))以及《市場(chǎng)監(jiān)督管理行政許可程序暫行規(guī)定》(市場(chǎng)監(jiān)管總局令 2019 年第 16 號(hào))的規(guī)定，生產(chǎn)許可證有效期屆滿后，由作出生產(chǎn)許可決定的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門依據(jù)職權(quán)辦理生產(chǎn)許可注銷手續(xù)，企業(yè)也可主動(dòng)提出生產(chǎn)許可注銷申請(qǐng)。

二、生產(chǎn)許可證過(guò)期的后果

生產(chǎn)許可證過(guò)期可能會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重的后果。以藥品生產(chǎn)許可證為例，如果在許可證過(guò)期后仍然從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，可能會(huì)面臨法律風(fēng)險(xiǎn)。例如，某醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿后仍進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，雖然其積極補(bǔ)辦相關(guān)證件手續(xù)且生產(chǎn)的醫(yī)用氧符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，但仍被執(zhí)法人員依法查處。根據(jù)《安全生產(chǎn)許可證條例》，安全生產(chǎn)許可證過(guò)期后，企業(yè)失去合法生產(chǎn)的資格。

三、如何辦理生產(chǎn)許可證續(xù)期

不同類型的生產(chǎn)許可證續(xù)期方式和要求可能有所不同。

對(duì)于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿 30 個(gè)自然日前，不超過(guò) 1 年提出延續(xù)申請(qǐng)。申請(qǐng)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)單》、《承諾書(shū)》、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等材料。
對(duì)于食品生產(chǎn)許可證，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前的 30 個(gè)工作日內(nèi)，向原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提交延期申請(qǐng)。申請(qǐng)時(shí)需提交食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)書(shū)、食品生產(chǎn)許可證正本和副本、與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料等。對(duì)于保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告。

四、生產(chǎn)許可證續(xù)期的流程和要求

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證續(xù)期流程和要求
- 市場(chǎng)監(jiān)管總局組織全面修訂了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施通則及各工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則。自 2018 年 12 月 1 日起實(shí)施，原工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施通則、相應(yīng)實(shí)施細(xì)則以及后置現(xiàn)場(chǎng)審查要求同時(shí)廢止。
- 各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門要認(rèn)真貫徹實(shí)施，依法加強(qiáng)對(duì)發(fā)證產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理。
食品生產(chǎn)許可證續(xù)期流程和要求
- 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前的 30 個(gè)工作日內(nèi)，向原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提交延期申請(qǐng)。
- 《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》第三十四條對(duì)此有明確規(guī)定，要求食品生產(chǎn)者在該期限內(nèi)提出申請(qǐng)，并提交包括食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)書(shū)在內(nèi)的相關(guān)材料。

五、生產(chǎn)許可證相關(guān)法規(guī)和政策

以保障生產(chǎn)活動(dòng)的規(guī)范和產(chǎn)品質(zhì)量安全。

《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》規(guī)定了對(duì)生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度，明確了適用范圍和管理要求。
《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》對(duì)生產(chǎn)許可證的具體實(shí)施進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。
市場(chǎng)監(jiān)管總局會(huì)根據(jù)國(guó)家政策和實(shí)際情況，不斷修訂和完善工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施通則及實(shí)施細(xì)則，如 2018 年 11 月 22 日公布的相關(guān)公告。