食藥兩用生產(chǎn)許可證

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2024-10-16 09:12:16
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內(nèi)容摘要：食藥兩用生產(chǎn)許可證辦理流程食藥兩用生產(chǎn)許可證的辦理流程通常包括以下幾個(gè)主要步驟：準(zhǔn)備申請(qǐng)材料：包括食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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食藥兩用生產(chǎn)許可證辦理流程

食藥兩用生產(chǎn)許可證的辦理流程通常包括以下幾個(gè)主要步驟：

準(zhǔn)備申請(qǐng)材料：包括食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖等。申請(qǐng)材料應(yīng)符合法定形式和填寫要求，紙質(zhì)申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)使用鋼筆、簽字筆填寫或者打印，字跡應(yīng)當(dāng)清晰、工整，修改處應(yīng)當(dāng)加蓋申請(qǐng)人公章或者由申請(qǐng)人的法定代表人（負(fù)責(zé)人）簽名。
提出申請(qǐng)：申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的食品生產(chǎn)許可受理權(quán)限，向所在地縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門提出食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。
受理申請(qǐng)：相關(guān)部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行初步審查，如材料齊全、符合要求，則予以受理；如材料不齊全或不符合要求，將告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)充或修改的內(nèi)容。
現(xiàn)場(chǎng)審查：受理申請(qǐng)后，監(jiān)管部門會(huì)組織人員對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備、工藝流程等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查，以確保符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。
審批決定：根據(jù)申請(qǐng)材料和現(xiàn)場(chǎng)審查情況，監(jiān)管部門作出是否批準(zhǔn)頒發(fā)許可證的決定。
頒發(fā)許可證：如申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，將頒發(fā)食藥兩用生產(chǎn)許可證。

食藥兩用生產(chǎn)許可證申請(qǐng)條件

申請(qǐng)食藥兩用生產(chǎn)許可證通常需要滿足以下條件：

先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。
申請(qǐng)材料種類齊全、內(nèi)容完整，符合法定形式和填寫要求。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備、人員等符合相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)和要求。
有完善的食品安全管理制度和質(zhì)量控制體系。
所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合食藥兩用的相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。

食藥兩用生產(chǎn)許可證所需材料

申請(qǐng)食藥兩用生產(chǎn)許可證一般需要準(zhǔn)備以下材料：

食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書。
營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。
食品添加劑生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料還應(yīng)符合《辦法》第十六條的要求。

食藥兩用生產(chǎn)許可證審批時(shí)間

關(guān)于食藥兩用生產(chǎn)許可證的審批時(shí)間，審批時(shí)間可能會(huì)受到多種因素的影響，如申請(qǐng)材料的完整性和準(zhǔn)確性、現(xiàn)場(chǎng)審查的復(fù)雜程度、當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門的工作效率等。一般來說，整個(gè)審批流程可能需要幾個(gè)月的時(shí)間。但具體情況還需根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況和相關(guān)規(guī)定來確定。

食藥兩用生產(chǎn)許可證相關(guān)政策法規(guī)

與食藥兩用生產(chǎn)許可證相關(guān)的政策法規(guī)主要包括：

《食品生產(chǎn)許可管理辦法》：為規(guī)范食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動(dòng)，加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理，保障食品安全，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》等法律法規(guī)制定。
《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》：進(jìn)一步完善食藥物質(zhì)管理規(guī)章制度和工作程序。
國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布的《食品生產(chǎn)許可審查通則（2022 版）》等相關(guān)規(guī)定。