龜苓膏的生產(chǎn)許可證

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2024-10-16 09:12:23
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內(nèi)容摘要：龜苓膏生產(chǎn)許可證的辦理條件龜苓膏類產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證辦理需要滿足一系列條件。企業(yè)應具備原輔料倉庫、成品倉庫、生產(chǎn)車間、包裝車間等生產(chǎn)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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龜苓膏生產(chǎn)許可證的辦理條件

龜苓膏類產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證辦理需要滿足一系列條件。企業(yè)應具備原輔料倉庫、成品倉庫、生產(chǎn)車間、包裝車間等生產(chǎn)場所。灌裝車間相對獨立，配備有效的消毒設施，如紫外燈、熏蒸、臭氧等消毒方式。生產(chǎn)車間進口處配備清洗消毒設施，包括手清洗消毒和鞋靴消毒。

生產(chǎn)車間依其清潔度要求應分為非食品生產(chǎn)處理區(qū)（如辦公室、配電、動力裝備等）、一般作業(yè)區(qū)（如品質(zhì)實驗室、原料處理、倉庫、外包裝等）、準清潔作業(yè)區(qū)（如配料車間、殺菌及自動灌裝封蓋車間等）、清潔作業(yè)區(qū)（如自動灌裝封蓋車間等）。各區(qū)之間應有效隔離，防止交叉污染。準清潔作業(yè)區(qū)和清潔作業(yè)區(qū)應相對密閉，設有空氣處理裝置和空氣消毒設施，入口處應設有人員和物流凈化設施。清潔作業(yè)區(qū)對于熱罐裝工藝的應為 10 萬級以上清潔廠房；后殺菌和無菌罐裝工藝，必須安裝粗效和中效空氣凈化設備，保證空氣循環(huán)次數(shù) 10 次/h 以上。

企業(yè)還需具備必備的生產(chǎn)設備，包括原材料處理設施、煮料罐、灌裝、封口設備、殺菌設備、冷卻設施（如水冷、風冷）、生產(chǎn)日期/批號標注設施等，并應根據(jù)實際工藝配備相應的生產(chǎn)設備。

在原輔料方面，生產(chǎn)所用原料、輔料應符合相應國家標準或行業(yè)標準的規(guī)定。不得使用《衛(wèi)生部關于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕51 號）中可用于保健食品的物品作為生產(chǎn)原料。食品添加劑應當選用 GB2760《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》，并應符合相應的國家標準或行業(yè)標準的規(guī)定。如使用的原輔材料為實施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品，必須選用獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。如選用進口原料，必須使用進出口檢驗檢疫部門檢定合格的產(chǎn)品。龜苓膏生產(chǎn)過程中，原輔材料中應有龜及茯苓，添加的中草藥應是藥食同源的材料。

龜苓膏生產(chǎn)許可證的申請流程

申請龜苓膏生產(chǎn)許可證的流程大致如下：

準備相關材料，包括企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)場所的證明文件、生產(chǎn)設備清單、原輔料的采購憑證和質(zhì)量證明、產(chǎn)品的執(zhí)行標準、生產(chǎn)工藝流程圖、質(zhì)量管理制度等。
向當?shù)氐氖袌霰O(jiān)督管理部門提出申請，并提交準備好的材料。
市場監(jiān)督管理部門對申請材料進行初步審查，如果材料不齊全或不符合要求，會通知企業(yè)補充或修改。
材料審查通過后，監(jiān)管部門會安排現(xiàn)場核查，對企業(yè)的生產(chǎn)場所、設備、人員、管理制度等進行實地檢查。
現(xiàn)場核查通過后，企業(yè)需要將產(chǎn)品送檢，進行發(fā)證檢驗。
檢驗合格后，市場監(jiān)督管理部門會頒發(fā)龜苓膏生產(chǎn)許可證。需要注意的是，在整個申請過程中，企業(yè)應積極配合監(jiān)管部門的工作，及時解決出現(xiàn)的問題。

龜苓膏生產(chǎn)許可證的相關法規(guī)

龜苓膏生產(chǎn)許可證的相關法規(guī)主要包括以下方面：

實施食品生產(chǎn)許可證管理的龜苓膏類產(chǎn)品是以水、食糖、卡拉膠（或其他食用膠或淀粉）為基礎原料，以藥食同源的中草藥（如茯苓、涼粉草、金銀花、甘草等）或其提取物為風味物質(zhì)，添加（或不添加）其他食品原輔料制作而成龜苓膏、即食涼粉等凝膠狀食品。龜苓膏類產(chǎn)品的申證單元為 1 個，即其他食品（龜苓膏類）。

在生產(chǎn)過程中，企業(yè)應制定企業(yè)標準，各項指標應符合相關技術要求。如企業(yè)標準與規(guī)定的技術要求不符，發(fā)證檢驗和監(jiān)督檢驗將按規(guī)定的要求進行檢驗和判定。

采用罐頭生產(chǎn)工藝生產(chǎn)龜苓膏類產(chǎn)品可按罐頭（其他罐頭）發(fā)放食品生產(chǎn)許可證，各項指標應符合罐頭產(chǎn)品規(guī)定的技術要求。非罐頭工藝生產(chǎn)的，企業(yè)制定的企業(yè)標準指標應符合相關規(guī)定的技術要求。企業(yè)在生產(chǎn)龜苓膏時，應嚴格遵守相關法規(guī)，確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全。