醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品資質(zhì)證明

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2024-10-17 08:52:42
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內(nèi)容摘要：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品資質(zhì)證明醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，需要嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)，確保所采購(gòu)藥品的安全性、有效性及合法性。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品資質(zhì)證明

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，需要嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)，確保所采購(gòu)藥品的安全性、有效性及合法性。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要向供貨單位索取并審核一系列資質(zhì)證明文件。

1. 基本資質(zhì)證明

營(yíng)業(yè)執(zhí)照和許可證醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，必須向供貨單位索取并審核以下資料：

加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件。
加蓋供貨單位原印章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

質(zhì)量管理認(rèn)證

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件。

2. 銷售人員資質(zhì)證明

銷售人員身份驗(yàn)證- 加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件。

銷售人員授權(quán)書- 加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。

3. 藥品合法性證明

藥品批準(zhǔn)證明文件- 加蓋供貨單位原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件。

進(jìn)口藥品證明文件- 銷售進(jìn)口藥品的，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件，包括《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件，以及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明"已抽樣"并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。

4. 其他必要文件

質(zhì)量保證協(xié)議- 醫(yī)療機(jī)構(gòu)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議書。

合法票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄- 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)（發(fā)票、供貨清單），并對(duì)照實(shí)物，依據(jù)原始票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。

中藥飲片特殊要求- 購(gòu)進(jìn)中藥飲片時(shí)，必須標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期等內(nèi)容，票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。

5. 注意事項(xiàng)

資質(zhì)證明文件的有效性醫(yī)療機(jī)構(gòu)在審核上述資質(zhì)證明文件時(shí)，應(yīng)注意其有效性和真實(shí)性。對(duì)于過(guò)期的證件，應(yīng)要求供貨單位提供延期證明。

法定代表人簽字或蓋章在審核授權(quán)書和其他重要文件時(shí)，應(yīng)注意法定代表人的簽字或蓋章是否符合規(guī)定，確保其合法性和有效性。

稅務(wù)登記和組織機(jī)構(gòu)代碼對(duì)于非個(gè)體工商戶的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還需要索取稅務(wù)登記證和組織機(jī)構(gòu)代碼證的復(fù)印件。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，必須嚴(yán)格審核供貨單位的資質(zhì)證明文件，確保所采購(gòu)藥品的合法性和安全性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況和法規(guī)要求，不斷完善和更新資質(zhì)證明文件的審核流程，保障患者用藥安全。