可靠的生產許可證

一、生產許可證的基本概念

生產許可證是國家對于具備某種產品的生產條件并能保證產品質量的企業(yè)，依法授予許可生產該項產品的憑證的法律制度。這一制度旨在確保直接關系公共安全、人體健康、生命財產安全的重要工業(yè)產品的質量安全，同時貫徹國家產業(yè)政策，促進社會主義市場經濟健康、協調發(fā)展。

例如，在食品行業(yè)，如果企業(yè)要生產乳制品、肉制品等直接關系人體健康的加工食品，就需要取得生產許可證。這是因為這些產品的質量直接影響消費者的健康，如果沒有相應的監(jiān)管措施，可能會出現質量不合格的產品流入市場，對公眾健康造成威脅。

在工業(yè)領域，像電熱毯、壓力鍋等可能危及人身、財產安全的產品，以及電力鐵塔、橋梁支座等影響生產安全、公共安全的產品，也都需要生產許可證的規(guī)范管理。

二、獲取可靠生產許可證的途徑

（一）滿足基本條件

1. 企業(yè)資質方面

   • 企業(yè)必須有營業(yè)執(zhí)照，并且營業(yè)執(zhí)照的經營范圍應當覆蓋所申請生產的產品。這是企業(yè)合法經營的基本要求，確保企業(yè)在法律允許的經營范圍內進行生產活動。例如，一家企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照經營范圍是電子設備制造，如果要申請生產手機，手機屬于電子設備范疇，就符合經營范圍的要求。

   • 企業(yè)要符合國家產業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。比如，國家已經明確淘汰的某些高污染的化工生產工藝，如果企業(yè)還在使用這種工藝申請生產相關化工產品，是無法獲得生產許可證的。

2. 人員與技術方面

   • 要有與所生產產品相適應的專業(yè)技術人員。不同的產品生產需要不同專業(yè)技能的人員。例如，生產高端電子產品需要電子工程專業(yè)的技術人員來進行產品研發(fā)、生產工藝設計和質量控制等工作。

   • 具備相應的生產條件和檢驗手段。生產條件包括廠房、設備等硬件設施。例如，生產汽車需要有大型的生產車間、先進的沖壓、焊接、涂裝和裝配設備等；檢驗手段則是確保產品質量的重要環(huán)節(jié)，企業(yè)需要有能力對產品的各項指標進行檢測，如汽車生產企業(yè)要對汽車的安全性能、尾氣排放等進行檢測。

   • 擁有相應的技術文件和工藝文件。這些文件詳細記錄了產品的生產技術要求、工藝流程等內容。以機械制造企業(yè)為例，技術文件會包含產品的設計圖紙、技術參數等，工藝文件則規(guī)定了從原材料加工到成品組裝的每一個工序的操作規(guī)范。

   • 建立健全有效的質量管理制度和責任制度。質量管理制度涵蓋了從原材料采購到產品售后服務的全過程質量管理，明確各個環(huán)節(jié)的質量標準和控制措施；責任制度則是將質量責任落實到具體的部門和人員，一旦出現質量問題，可以追溯到相關責任人。

3. 產品質量方面

   • 產品質量安全要符合國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。例如，建筑用鋼筋的生產必須符合國家規(guī)定的強度、韌性等質量標準，以確保在建筑工程中的使用安全。

（二）申請與審批流程

1. 申請

   • 企業(yè)生產列入生產許可證管理目錄的產品，應當向企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產品生產許可證主管部門申請取得生產許可證。企業(yè)的申請可以通過信函、電報、電傳、傳真、電子數據交換和電子郵件等方式提出。例如，一家位于廣東省的企業(yè)要申請生產水泥，就需要向廣東省的工業(yè)產品生產許可證主管部門提交申請，可以選擇在網上通過電子數據交換的方式提交申請材料。

2. 受理與審查

   • 省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產品生產許可證主管部門收到企業(yè)的申請后，會依照《中華人民共和國行政許可法》的有關規(guī)定辦理。對企業(yè)的審查包括對企業(yè)的實地核查和對產品的檢驗。

   • 實地核查時，國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產品生產許可證主管部門會指派2至4名核查人員。這些核查人員經國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門組織考核合格，取得核查人員證書，方可從事相應的核查工作。核查人員會依照規(guī)定的條件和要求對企業(yè)進行實地核查，包括查看企業(yè)的生產設備、人員資質、質量管理體系等方面是否符合要求，并且不得刁難企業(yè)，不得索取、收受企業(yè)的財物，不得謀取其他不當利益。例如，在對一家食品生產企業(yè)進行實地核查時，核查人員會檢查企業(yè)的生產車間是否符合衛(wèi)生標準、員工是否具備健康證、質量管理制度是否有效執(zhí)行等。

   • 產品檢驗方面，需要送樣檢驗的，核查人員應當封存樣品，并告知企業(yè)在7日內將該樣品送達具有相應資質的檢驗機構。需要現場檢驗的，由核查人員通知檢驗機構進行現場檢驗。檢驗機構應當依照國家有關標準、要求進行產品檢驗，在規(guī)定時間內完成檢驗工作。檢驗機構和檢驗人員應當客觀、公正、及時地出具檢驗報告，檢驗報告經檢驗人員簽字后，由檢驗機構負責人簽署，并且檢驗機構和檢驗人員對檢驗報告負責。例如，對于生產電線電纜的企業(yè)，檢驗機構會對電線電纜的導電性能、絕緣性能等指標進行檢測。

3. 決定與發(fā)證

   • 自受理企業(yè)申請之日起60日內，國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門應當作出是否準予許可的決定。作出準予許可決定的，國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門應當自作出決定之日起10日內向企業(yè)頒發(fā)工業(yè)產品生產許可證證書；作出不準予許可決定的，國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門應當書面通知企業(yè)，并說明理由。

三、可靠生產許可證的標準

（一）合法性標準

1. 依法申請與審批

   • 企業(yè)必須按照國家規(guī)定的程序申請生產許可證。這包括在規(guī)定的部門進行申請，按照要求提交完整的申請材料等。例如，企業(yè)不能繞過當地的工業(yè)產品生產許可證主管部門，直接向其他部門申請；申請材料要涵蓋企業(yè)的基本信息、產品信息、生產條件等方面的內容，如企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、產品的技術規(guī)格說明、生產設備清單等。

   • 審批部門要依據相關法律法規(guī)進行嚴格審批。審批過程要遵循公開、公平、公正的原則，不能有任何違法違規(guī)的操作。例如，審批人員不能因為與企業(yè)有利益關系而放寬審批標準，必須嚴格按照既定的生產許可證實施通則和實施細則進行審查。

2. 符合產業(yè)政策

   • 企業(yè)的生產活動要符合國家的產業(yè)政策導向。國家鼓勵發(fā)展的產業(yè)，在生產許可證審批上可能會有一定的政策支持；而對于國家限制或淘汰的產業(yè)，會嚴格控制生產許可證的發(fā)放。例如，對于新能源產業(yè)相關產品的生產企業(yè)，在滿足基本生產條件的情況下，可能會在審批流程上給予一定的簡化或者優(yōu)先考慮；而對于高污染、高耗能的傳統產業(yè)，如果企業(yè)沒有進行有效的節(jié)能減排改造，就難以獲得生產許可證。

（二）質量保障標準

1. 生產條件達標

   • 企業(yè)的生產設施、設備要滿足生產該產品的要求。以制藥企業(yè)為例，生產車間要符合藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）的要求，包括車間的潔凈度、溫濕度控制、設備的先進性和可靠性等方面。例如，生產注射劑的車間需要達到較高的潔凈度級別，以防止藥品受到污染。

   • 企業(yè)要有完善的質量管理體系。這包括從原材料采購的質量控制，到生產過程中的質量監(jiān)控，再到成品的質量檢驗等環(huán)節(jié)。例如，原材料采購時要對供應商進行嚴格的資質審核，確保原材料的質量；生產過程中要對關鍵工序進行質量檢測，及時發(fā)現和糾正質量問題；成品要進行全面的質量檢驗，只有合格的產品才能出廠。

2. 產品質量合格

   • 產品要符合國家和行業(yè)的質量標準。不同的產品有不同的質量標準，這些標準涵蓋了產品的性能、安全、環(huán)保等方面的要求。例如，手機產品要符合通信行業(yè)的相關標準，包括信號接收強度、電磁輻射等指標；家電產品要符合安全標準，如防止觸電、防火等方面的要求。

   • 產品質量要穩(wěn)定可靠。企業(yè)不能只是偶爾生產出合格產品，而是要在持續(xù)的生產過程中保證產品質量的穩(wěn)定性。這需要企業(yè)不斷優(yōu)化生產工藝、加強員工培訓、完善質量管理等措施。

四、需要可靠生產許可證的行業(yè)

（一）食品相關行業(yè)

1. 直接關系人體健康的加工食品

   • 像乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等加工食品行業(yè)，生產許可證是必不可少的。這些食品直接進入人體消化系統，其質量安全直接關系到消費者的健康。例如，乳制品的生產需要嚴格的質量控制，從奶源的采集、加工過程中的殺菌、營養(yǎng)成分的添加到成品的包裝等環(huán)節(jié)，都需要在生產許可證的規(guī)范下進行。如果沒有生產許可證，就無法保證產品的質量和安全，可能會出現牛奶中細菌超標、奶粉中營養(yǎng)成分不足等問題。

2. 食品相關產品

   • 食品用塑料包裝容器工具等制品、食品用紙包裝/容器等制品、食品用洗滌劑、壓力鍋產品、電熱食品加工設備等也需要生產許可證。以食品用塑料包裝為例，它直接接觸食品，如果質量不合格，可能會有有害物質遷移到食品中，危害消費者健康。生產企業(yè)需要具備相應的生產條件，如符合衛(wèi)生標準的生產車間、合格的原材料等，并且要保證產品質量符合相關標準，如塑料包裝的密封性、耐溫性等指標。

（二）可能危及人身、財產安全的產品行業(yè)

1. 家用產品

   • 電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器等家用產品需要生產許可證。這些產品在使用過程中如果存在質量問題，可能會對使用者的人身安全造成威脅。例如，電熱毯如果存在漏電隱患或者溫度控制不當，可能會引發(fā)火災或者觸電事故；壓力鍋如果質量不過關，可能會發(fā)生爆炸。生產企業(yè)需要通過取得生產許可證來證明其產品的安全性和可靠性。

2. 工業(yè)產品

   • 電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業(yè)產品、水工金屬結構等工業(yè)產品也需要生產許可證。這些產品在基礎設施建設和工業(yè)生產中起著關鍵作用，其質量直接關系到生產安全和公共安全。例如，電力鐵塔如果質量不合格，在惡劣天氣或長期使用過程中可能會倒塌，導致電力供應中斷，甚至危及周圍人員和設施的安全。

（三）關系金融安全和通信質量安全的產品行業(yè)

1. 金融設備

   • 稅控收款機、防偽驗鈔儀等金融設備需要生產許可證。稅控收款機的準確性直接關系到稅收征管的準確性，防偽驗鈔儀的可靠性則關系到貨幣流通的安全。生產這些設備的企業(yè)需要保證產品的質量和性能，以維護金融安全。例如，防偽驗鈔儀如果不能準確識別假幣，就會導致假幣流入市場，擾亂金融秩序。

2. 通信設備

   • 衛(wèi)星電視廣播地面接收設備、無線廣播電視發(fā)射設備等通信設備需要生產許可證。這些設備的質量和性能影響著通信質量和廣播電視信號的傳輸。例如，衛(wèi)星電視廣播地面接收設備如果信號接收能力差或者存在干擾問題，就會影響用戶觀看電視節(jié)目的質量。

（四）保障勞動安全的產品行業(yè)

安全網、安全帽、建筑扣件等保障勞動安全的產品需要生產許可證。在建筑施工等勞動密集型行業(yè)，這些產品是保護勞動者生命安全的重要保障。例如，安全帽如果不能有效抵御沖擊，在建筑工人發(fā)生意外時就無法起到保護頭部的作用；建筑扣件如果質量不合格，可能會導致腳手架坍塌等事故。

五、可靠生產許可證的審核流程

（一）申請前的準備與自查

1. 企業(yè)內部評估

   • 這包括檢查企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照經營范圍是否涵蓋擬申請生產的產品，例如，企業(yè)如果想申請生產某種新型建筑材料，要確認營業(yè)執(zhí)照上有建筑材料生產相關的經營范圍。

     • 評估企業(yè)的生產條件，如生產設備是否滿足生產要求、生產場地是否符合相關標準等。以機械制造企業(yè)為例，要檢查機床等設備的精度是否能達到生產高質量機械產品的要求，生產車間的面積、通風、照明等條件是否符合安全和環(huán)保標準。

     • 審查企業(yè)的質量管理體系是否健全，包括質量管理制度是否完善、質量控制流程是否合理等。例如，企業(yè)是否有原材料進貨檢驗制度、生產過程中的質量抽檢制度以及成品出廠檢驗制度等。

2. 準備申請材料

   • 企業(yè)需要準備全國工業(yè)產品生產許可證申請單（在線填報）。這個申請單包含企業(yè)的基本信息，如企業(yè)名稱、地址、法定代表人等，以及產品相關信息，如產品名稱、型號、執(zhí)行標準等。

   • 生產許可行政審批告知承諾書或保證產品質量安全承諾書。這是企業(yè)對遵守生產許可證相關規(guī)定、保證產品質量安全的承諾文件。

   • 申請發(fā)證產品的合格檢驗報告。產品檢驗報告應為有資質的檢驗機構出具的1年內的合格檢驗報告。檢驗報告應當為所申請產品單元（或產品品種，具體詳見相關產品生產許可實施細則）的型式試驗報告、委托產品檢驗報告或政府監(jiān)督檢驗報告當中一類報告，并且所提交型式試驗報告或委托產品檢驗報告的項目應當覆蓋現行有效的相關產品生產許可證實施細則規(guī)定的項目。如果涉及產業(yè)政策的產品，還需要提供相關資料，如符合國家產業(yè)政策的證明文件等。

（二）受理與初步審查

1. 受理申請

   • 省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產品生產許可證主管部門收到企業(yè)的申請后，會對申請材料進行初步審查。主要審查申請材料是否齊全、是否符合法定形式等。例如，檢查申請單上的企業(yè)信息是否填寫完整、準確，承諾書是否有企業(yè)法定代表人簽字等。如果申請材料不齊全或者不符合法定形式，主管部門會要求企業(yè)在規(guī)定時間內補充或修正材料。

2. 形式審查

   • 經形式審查，申請企業(yè)材料齊全且符合法定形式的，對于部分產品（如浙江省已率先對食品相關產品、危險化學品包裝物及容器、電線電纜、化肥等4類產品實行告知承諾審批），可當場作出準予許可決定。但對于其他產品，如建筑用鋼筋、水泥、廣播電視傳輸設備、人民幣鑒別儀、預應力混凝土鐵路橋簡支梁、危險化學品等6類產品，則按一般程序審批。在一般程序審批中，許可實施機關會對企業(yè)提交的申請材料逐項進行審核，作出是否受理決定。

（三）實地核查

1. 核查人員選派與準備

   • 對于需要實地核查的企業(yè)，國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產品生產許可證主管部門會指派2至4名核查人員。這些核查人員必須經國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門組織考核合格，取得核查人員證書，方可從事相應的核查工作。在實地核查前，核查人員會熟悉企業(yè)的申請材料，了解企業(yè)的基本情況、產品特點等，制定核查計劃，明確核查的重點內容和步驟。

2. 實地核查內容

   • 核查人員會對企業(yè)的生產條件進行實地核查，包括查看企業(yè)的生產設備是否正常運行、設備的精度和性能是否滿足生產要求等。例如，在對汽車生產企業(yè)進行實地核查時，會檢查汽車生產線上的沖壓設備、焊接設備、涂裝設備等是否正常運行，設備的參數是否符合生產高質量汽車的要求。

   • 檢查企業(yè)的人員資質情況，如專業(yè)技術人員是否具備相應的學歷、技能證書等。例如，制藥企業(yè)的質量檢驗人員是否有相關的藥品檢驗資格證書。

   • 審查企業(yè)的質量管理體系的實際運行情況，包括質量管理制度是否有效執(zhí)行、質量記錄是否完整等。例如，查看企業(yè)是否有原材料進貨檢驗記錄、生產過程中的質量控制記錄以及成品出廠檢驗記錄等。

   • 核查企業(yè)的生產環(huán)境是否符合要求，如生產車間的衛(wèi)生條件、溫濕度控制等。例如，食品生產企業(yè)的生產車間要符合相應的衛(wèi)生標準，電子元器件生產企業(yè)的車間要對溫濕度有嚴格的控制。

（四）產品檢驗

1. 抽樣與送檢

   • 如果需要送樣檢驗，核查人員會在企業(yè)的倉庫或生產線上抽取具有代表性的產品樣品，并進行封存。然后告知企業(yè)在7日內將該樣品送達具有相應資質的檢驗機構。例如，在對紡織品生產企業(yè)進行產品檢驗時，核查人員會按照一定的抽樣標準，從不同批次的產品中抽取樣品，確保樣品能夠代表企業(yè)的生產水平。

   • 對于需要現場檢驗的產品，由核查人員通知檢驗機構進行現場檢驗。例如，對于大型機械設備的檢驗，由于設備不便運輸，檢驗機構會派技術人員到企業(yè)現場進行檢驗。

2. 檢驗與報告出具

   • 檢驗機構會依照國家有關標準、要求進行產品檢驗，在規(guī)定時間內完成檢驗工作。檢驗機構和檢驗人員應當客觀、公正、及時地出具檢驗報告。檢驗報告經檢驗人員簽字后，由檢驗機構負責人簽署，并且檢驗機構和檢驗人員對檢驗報告負責。例如，對于電子產品的檢驗，檢驗機構會按照相關的電子行業(yè)標準，對產品的性能、安全性等指標進行檢測，并出具詳細的檢驗報告。

（五）審核決定與發(fā)證

1. 審核決定

   • 許可實施機關會根據實地核查結果和產品檢驗報告作出是否準予許可的決定。如果企業(yè)實地核查和產品檢驗都合格，許可實施機關會作出準予許可的決定。如果企業(yè)存在不符合要求的情況，許可實施機關會根據具體情況作出要求企業(yè)整改或者不予許可的決定。例如，如果企業(yè)的生產設備存在一些小問題，但通過整改可以達到要求，許可實施機關可能會要求企業(yè)在規(guī)定時間內進行整改，整改合格后再作出準予許可的決定；如果企業(yè)存在嚴重的質量問題或者不符合產業(yè)政策等情況，許可實施機關會作出不予許可的決定。

2. 發(fā)證與后續(xù)管理

   • 作出準予許可決定的，國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門應當自作出決定之日起10日內向企業(yè)頒發(fā)工業(yè)產品生產許可證證書。在發(fā)證后，許可實施