平潭保健品生產(chǎn)許可證

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2024-10-17 08:53:53
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內(nèi)容摘要：平潭保健品生產(chǎn)許可證辦理流程辦理平潭保健品生產(chǎn)許可證通常需要以下步驟：準(zhǔn)備資料：主要包括《保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》、法定...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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平潭保健品生產(chǎn)許可證辦理流程

辦理平潭保健品生產(chǎn)許可證通常需要以下步驟：

準(zhǔn)備資料：主要包括《保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》、法定代表人及主要負(fù)責(zé)人的身份證明、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、生產(chǎn)車間平面圖及工藝流程圖等。
提交申請(qǐng)：向平潭當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理部門提交保健食品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)。
資料審核：相關(guān)部門對(duì)提交的申請(qǐng)資料進(jìn)行審核。
現(xiàn)場(chǎng)核查：審核通過后，可能會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，以確認(rèn)生產(chǎn)條件和生產(chǎn)能力等是否符合要求。
審批發(fā)證：如果審核和核查都通過，將頒發(fā)保健食品生產(chǎn)許可證。

平潭保健品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)條件

申請(qǐng)平潭保健品生產(chǎn)許可證需要滿足以下條件：

基本要求：
- 生產(chǎn)和進(jìn)口下列產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)保健食品注冊(cè)：
  - 使用保健食品原料目錄以外原料（以下簡(jiǎn)稱目錄外原料）的保健食品。
  - 首次進(jìn)口的保健食品（屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外）。首次進(jìn)口的保健食品，是指非同一國(guó)家、同一企業(yè)、同一配方申請(qǐng)中國(guó)境內(nèi)上市銷售的保健食品。
- 產(chǎn)品聲稱的保健功能應(yīng)當(dāng)已經(jīng)列入保健食品功能目錄。
- 國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在中國(guó)境內(nèi)登記的法人或者其他組織；進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)由其常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)或者由其委托中國(guó)境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。境外生產(chǎn)廠商，是指產(chǎn)品符合所在國(guó)（地區(qū)）上市要求的法人或者其他組織。
可以免于現(xiàn)場(chǎng)核查的情形：
- 申請(qǐng)?jiān)黾油瑒┬彤a(chǎn)品，生產(chǎn)工藝實(shí)質(zhì)等同的保健食品。
- 申請(qǐng)保健食品生產(chǎn)許可變更或延續(xù)，申請(qǐng)人聲明關(guān)鍵生產(chǎn)條件未發(fā)生變化，且不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的。

平潭保健品生產(chǎn)許可證所需材料

申請(qǐng)平潭保健品生產(chǎn)許可證通常需要準(zhǔn)備以下材料：

《保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》。
法定代表人及主要負(fù)責(zé)人的身份證明。
企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
組織機(jī)構(gòu)代碼證。
生產(chǎn)車間平面圖及工藝流程圖。
以“擬備案”品種申報(bào)保健食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)為新開辦的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，在申請(qǐng)項(xiàng)目欄填報(bào)中，填報(bào)“保健食品名稱、保健功能”應(yīng)準(zhǔn)確，且符合《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》、《保健食品原料目錄》等辦法的要求。

平潭保健品生產(chǎn)許可證審批時(shí)間

關(guān)于平潭保健品生產(chǎn)許可證的審批時(shí)間，但一般來說，整個(gè)審批流程可能需要一定的時(shí)間，具體時(shí)間會(huì)受到申請(qǐng)材料的完整性、現(xiàn)場(chǎng)核查的情況以及相關(guān)部門的工作效率等因素的影響。

平潭保健品生產(chǎn)許可證相關(guān)政策法規(guī)

與平潭保健品生產(chǎn)許可證相關(guān)的政策法規(guī)主要包括：

《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令（第22號(hào)）保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》：
《總局關(guān)于印發(fā)保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則的通知》：根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》等有關(guān)規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》，
平潭縣食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)職責(zé)規(guī)定：平潭縣食品藥品監(jiān)督管理局依法負(fù)責(zé)對(duì)保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)監(jiān)管及保健食品廣告的監(jiān)測(cè)等工作。