消毒服務(wù)許可證

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2024-10-17 08:55:32
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內(nèi)容摘要：消毒服務(wù)許可證辦理條件消毒服務(wù)許可證的辦理需要滿足一定的條件。消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備符合國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的消毒與滅菌設(shè)備。其...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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消毒服務(wù)許可證辦理條件

消毒服務(wù)許可證的辦理需要滿足一定的條件。消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備符合國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的消毒與滅菌設(shè)備。其消毒與滅菌工藝流程和工作環(huán)境必須符合衛(wèi)生要求。具有能對消毒與滅菌效果進(jìn)行檢測的人員和條件，并建立自檢制度。另外，用環(huán)氧乙烷和電離輻射的方法進(jìn)行消毒與滅菌的，其安全與環(huán)境保護(hù)等方面的要求需按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。從事用環(huán)氧乙烷和電離輻射進(jìn)行消毒服務(wù)的人員必須經(jīng)過省級衛(wèi)生行政部門的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，以其他消毒方法進(jìn)行消毒服務(wù)的人員必須經(jīng)過設(shè)區(qū)的市（地）級以上衛(wèi)生行政部門組織的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，取得相應(yīng)資格證書后方可上崗工作。

消毒服務(wù)許可證申請流程

消毒服務(wù)許可證的申請流程如下：

申請單位或個人應(yīng)向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。
省級衛(wèi)生行政部門在接收申請材料時，向申請人出具行政許可申請材料接收憑證。
省級衛(wèi)生行政部門對申請進(jìn)行審查，包括對申請材料的審核以及指派2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員或委托下一級衛(wèi)生行政部門對生產(chǎn)場所進(jìn)行現(xiàn)場核實，衛(wèi)生監(jiān)督員填寫生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表并出具現(xiàn)場審核意見。
在省級衛(wèi)生行政部門作出衛(wèi)生行政許可決定前，申請人可書面要求撤回申請，省級衛(wèi)生行政部門經(jīng)審核同意后終止衛(wèi)生行政許可程序，申請人提交的申請材料可以退回。
經(jīng)審查核實，對生產(chǎn)場所符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、申請材料符合規(guī)定要求的，省級衛(wèi)生行政部門作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可的決定；對不符合的，不予批準(zhǔn)，申請人提交的申請材料不予退回。
衛(wèi)生行政許可程序結(jié)束后，省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)按照檔案管理要求，將申請人提交的材料和衛(wèi)生行政許可文書整理歸檔備查。

消毒服務(wù)許可證所需材料

申請消毒服務(wù)許可證需要準(zhǔn)備以下材料：

消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生許可申請表。
法定代表人、生產(chǎn)經(jīng)營負(fù)責(zé)人資格證明。
經(jīng)核對的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
廠區(qū)平面總圖、周圍地形圖、生產(chǎn)車間布局圖。
消毒滅菌工藝流程布局平面圖。
消毒滅菌設(shè)備清單。
消毒滅菌計量儀器清單和檢定合格證明。
消毒滅菌質(zhì)量保證體系文件（包括經(jīng)驗證的消毒滅菌設(shè)備的驗證資料、消毒滅菌方法、消毒滅菌質(zhì)量檢測方法和實施條件、自檢制度、過程監(jiān)測記錄制度等）。
場所環(huán)境的測試報告。
消毒滅菌效果測定報告。
新建、改建、擴(kuò)建工程的預(yù)防性衛(wèi)生審核材料。
法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的或市衛(wèi)生行政部門要求提供的其它資料。以上資料均需提供電子文本。

消毒服務(wù)許可證有效期

消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生許可證有效期為四年，每年復(fù)核一次。有效期滿前三個月，消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)衛(wèi)生許可證。經(jīng)審查符合要求的，換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號。

消毒服務(wù)許可證監(jiān)管要求

消毒服務(wù)許可證的監(jiān)管要求主要包括以下方面：

消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接受當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的監(jiān)督。
縣級以上衛(wèi)生行政部門對消毒工作行使監(jiān)督管理職權(quán)，包括對有關(guān)機(jī)構(gòu)、場所和物品的消毒工作進(jìn)行監(jiān)督檢查；對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；對消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查；對消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)的消毒服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查；對違反本辦法的行為采取行政控制措施；對違反本辦法的行為給予行政處罰。
省級以上衛(wèi)生行政部門可以對已獲得衛(wèi)生許可批件和備案憑證的消毒產(chǎn)品進(jìn)行重新審查，包括產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝真實性受到質(zhì)疑的；產(chǎn)品安全性、消毒效果受到質(zhì)疑的；產(chǎn)品宣傳內(nèi)容、標(biāo)簽（含說明書）受到質(zhì)疑的。消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的持有者應(yīng)當(dāng)在接到省級以上衛(wèi)生行政部門重新審查通知一個月內(nèi)，按照通知的有關(guān)要求提交材料。超過上述期限未提交有關(guān)材料的，視為放棄重新審查。