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2024-10-17 08:55:58
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證制度是由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局為保證國家或地方需要控制的危及人體健康和人身、財產(chǎn)安全方面的產(chǎn)品質(zhì)量、重要生產(chǎn)資料及影響國計民生的工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量,經(jīng)過對生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系檢查和產(chǎn)品檢驗,確認企業(yè)是否具備生產(chǎn)該產(chǎn)品的能力,以頒發(fā)證書的形式,準許其生產(chǎn),并對產(chǎn)品和企業(yè)實施監(jiān)督的一種許可制度。實施生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品目錄由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布。企業(yè)取證后,具有法規(guī)賦于的權(quán)利,可以從事取證產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售。否則,屬于違法行為。根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》第十四條規(guī)定,凡取得生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品,企業(yè)必須在該產(chǎn)品、包裝或者說明書上標明生產(chǎn)許可證標記和編號。凡是實行生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品,在產(chǎn)品或者銷售包裝上應當標注生產(chǎn)許可證編號。許可證編號應與標注的生產(chǎn)者名稱、地址保持一致。
生產(chǎn)許可證是國家為具有某種產(chǎn)品生產(chǎn)條件的公司頒發(fā)的證書,主要目的是保證產(chǎn)品的質(zhì)量。它針對的是生產(chǎn)環(huán)節(jié),確保生產(chǎn)企業(yè)具備相應的生產(chǎn)條件和能力。這類許可證通常由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)和管理,適用于多種重要的工業(yè)產(chǎn)品和食品等領(lǐng)域。
工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證:如乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關(guān)系人體健康的加工食品;電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器等可能危及人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品;稅控收款機、防偽驗鈔儀、衛(wèi)星電視廣播地面接收設備、無線廣播電視發(fā)射設備等關(guān)系金融安全和通信質(zhì)量安全的產(chǎn)品;安全網(wǎng)、安全帽、建筑扣件等保障勞動安全的產(chǎn)品;電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業(yè)產(chǎn)品、水工金屬結(jié)構(gòu)、危險化學品及其包裝物、容器等影響生產(chǎn)安全、公共安全的產(chǎn)品等。
食品生產(chǎn)許可證:國家市場監(jiān)督管理總局對《食品生產(chǎn)許可分類目錄》進行修訂并公布,自 2020 年 3 月 1 日起,《食品生產(chǎn)許可證》中“食品生產(chǎn)許可品種明細表”按照新修訂《食品生產(chǎn)許可分類目錄》填寫。
生產(chǎn)許可證的不同可能會對企業(yè)產(chǎn)生多方面的影響。如果企業(yè)未取得相應的生產(chǎn)許可證而進行生產(chǎn),這屬于違法行為,將面臨法律的制裁。同時,沒有合法的生產(chǎn)許可證,企業(yè)的產(chǎn)品無法在市場上合法銷售,會影響企業(yè)的市場份額和經(jīng)濟效益。不同類型的生產(chǎn)許可證可能對應著不同的監(jiān)管要求和標準,如果企業(yè)未能滿足相關(guān)要求,可能會導致產(chǎn)品質(zhì)量問題,損害企業(yè)聲譽,甚至影響消費者的健康和安全。
對于企業(yè)來說,并了解相關(guān)的申請條件和流程。
準備齊全申請材料,確保材料真實、準確、完整。
積極配合相關(guān)部門的審查工作,包括實地核查和產(chǎn)品檢驗等環(huán)節(jié)。
如果在申請過程中遇到問題,及時與相關(guān)部門溝通,尋求解決方案。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證案例:2018 年 10 月 31 日,位于某縣郊區(qū)的一家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿。為避免因停產(chǎn)造成巨大的經(jīng)濟損失,該企業(yè)于 2018 年 5 月已向所在省藥監(jiān)部門申請辦理延續(xù)生產(chǎn)許可證的相關(guān)材料,但因缺乏《氣瓶充裝許可證》等資料,被省藥監(jiān)部門告知不予受理。隨后,該企業(yè)一方面積極補辦相關(guān)證件手續(xù),另一方面,在《藥品生產(chǎn)許可證》過期后仍然從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。而該企業(yè)醫(yī)用氧“藥品批準文號”的有效期至 2020 年 12 月 31 日。2019 年 2 月,藥監(jiān)執(zhí)法人員對該企業(yè)開展執(zhí)法檢查時,發(fā)現(xiàn)其在未取得新?lián)Q發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的情況下,生產(chǎn)經(jīng)營藥品貨值金額達 100 萬元。另經(jīng)抽樣檢驗,其生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)用氧符合藥品標準。
燃氣灶具生產(chǎn)許可證案例:根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》第 102 條、103 條的規(guī)定,在許可證下發(fā)之前,A 公司可以試生產(chǎn)燃氣灶具,但必須經(jīng)承擔生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗任務的檢驗機構(gòu),批批檢驗合格,并在產(chǎn)品或者包裝、說明書標明“試制品”后,方可銷售。
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