生產(chǎn)許可證現(xiàn)場(chǎng)審核要求

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2024-10-17 08:56:00
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內(nèi)容摘要：生產(chǎn)許可證現(xiàn)場(chǎng)審核的基本要求生產(chǎn)許可證現(xiàn)場(chǎng)審核的基本要求涵蓋多個(gè)方面。審核會(huì)對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)條件、設(shè)備設(shè)施、人員資質(zhì)等進(jìn)行全面檢查。例...

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生產(chǎn)許可證現(xiàn)場(chǎng)審核的基本要求

生產(chǎn)許可證現(xiàn)場(chǎng)審核的基本要求涵蓋多個(gè)方面。審核會(huì)對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)條件、設(shè)備設(shè)施、人員資質(zhì)等進(jìn)行全面檢查。例如，企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)符合相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和安全要求。對(duì)于食品生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)場(chǎng)所的布局、工藝流程等都需要滿足食品安全的規(guī)范。

在審核過(guò)程中，會(huì)依據(jù)明確的核查內(nèi)容進(jìn)行評(píng)估。符合要求，是指現(xiàn)場(chǎng)核查情況全部符合“核查內(nèi)容”要求，得 3 分；基本符合要求，是指現(xiàn)場(chǎng)核查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題屬于個(gè)別、輕微或偶然發(fā)生，不會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量或安全產(chǎn)生嚴(yán)重影響，可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)整改達(dá)到要求的，得 1 分；不符合要求，是指現(xiàn)場(chǎng)核查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題較為嚴(yán)重，可能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量或安全構(gòu)成威脅。

不同行業(yè)生產(chǎn)許可證現(xiàn)場(chǎng)審核的特殊要求

不同行業(yè)的生產(chǎn)許可證現(xiàn)場(chǎng)審核具有各自的特殊要求。以食品行業(yè)為例，食品生產(chǎn)許可審查會(huì)特別關(guān)注原材料的采購(gòu)渠道、儲(chǔ)存條件，以及生產(chǎn)過(guò)程中的添加劑使用、食品包裝等環(huán)節(jié)。而對(duì)于工業(yè)產(chǎn)品，可能會(huì)著重審查生產(chǎn)工藝的先進(jìn)性、設(shè)備的穩(wěn)定性和可靠性等方面。

例如，在化工行業(yè)，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的化學(xué)反應(yīng)控制、危險(xiǎn)化學(xué)品的儲(chǔ)存和處理等方面有著嚴(yán)格的規(guī)定。

生產(chǎn)許可證現(xiàn)場(chǎng)審核的流程和標(biāo)準(zhǔn)

生產(chǎn)許可證現(xiàn)場(chǎng)審核通常遵循一定的流程和標(biāo)準(zhǔn)。一般來(lái)說(shuō)，由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或?qū)彶椴拷M織審查。然后制定企業(yè)實(shí)地核查計(jì)劃，提前 5 日通知企業(yè)。省級(jí)許可證辦公室或?qū)彶椴繒?huì)指派 2 至 4 名審查員組成審查組，對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以配合。審查組按照產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的要求，對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，核查時(shí)間一般為 1 - 3 天。審查組對(duì)企業(yè)實(shí)地核查結(jié)果負(fù)責(zé)，并實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。

由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織審查的，省級(jí)許可證辦公室自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起 30 日內(nèi)，完成對(duì)企業(yè)的實(shí)地核查和抽封樣品，并將實(shí)地核查以書面形式告知被核查企業(yè)。

生產(chǎn)許可證現(xiàn)場(chǎng)審核常見(jiàn)問(wèn)題及解決方法

在生產(chǎn)許可證現(xiàn)場(chǎng)審核中，常見(jiàn)問(wèn)題包括質(zhì)量管理職責(zé)不明確、關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)設(shè)置不合理等。例如，在審查質(zhì)量控制時(shí)，經(jīng)常會(huì)發(fā)現(xiàn)受審查方盲目地確立關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)。

對(duì)于這些常見(jiàn)問(wèn)題，解決方法通常包括科學(xué)判定不符合項(xiàng)所屬細(xì)則及具體條款，明確受審查方關(guān)鍵工序及質(zhì)量控制點(diǎn)與質(zhì)量水平之間的關(guān)系，結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地核查需求科學(xué)選擇核查方式，以及指導(dǎo)受審查方對(duì)輕微缺陷項(xiàng)進(jìn)行有效整改等。

成功通過(guò)生產(chǎn)許可證現(xiàn)場(chǎng)審核的案例分析

一些企業(yè)成功通過(guò)生產(chǎn)許可證現(xiàn)場(chǎng)審核的案例表明，嚴(yán)格的生產(chǎn)流程管理和先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備是關(guān)鍵因素。例如，某大型食品生產(chǎn)企業(yè)建立了完善的生產(chǎn)流程管理制度，確保從原料采購(gòu)到產(chǎn)品出廠的每一個(gè)環(huán)節(jié)都符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)配備了先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)，最終成功通過(guò)審核。

在食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查中，核查項(xiàng)目單項(xiàng)得分無(wú) 0 分，且總得分率≥85%，該食品類別及品種明細(xì)判定為通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查。否則，判定為未通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查。填寫《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可證現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》和《申請(qǐng)人對(duì)審查工作的反饋表》。