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2024-10-17 08:56:23
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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要查詢美潔口罩的生產(chǎn)許可證，您可以通過以下幾種途徑：
國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)查詢網(wǎng)站：您可以在網(wǎng)站上按照相關指引進行操作。
對于國內(nèi)生產(chǎn)的口罩，您可以通過國家及各省市藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)進行查詢。具體操作如下：第一欄選擇化妝品，第二欄選擇國產(chǎn)化妝品，第三欄輸入化妝品名稱，點擊查詢就可以了。
您還可以在口罩的外包裝上找到生產(chǎn)許可證號，“國家藥監(jiān)局”，進入官網(wǎng)主頁，在上方菜單欄找到“醫(yī)療器械”菜單，點擊進入。在醫(yī)療器械欄目左側(cè)的菜單欄中找到“更多”，點擊“更多”按鈕，按照提示輸入生產(chǎn)許可證號進行查詢。
關于美潔口罩生產(chǎn)許可證的相關規(guī)定，主要有以下幾點：
根據(jù)《國務院關于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄加強事中事后監(jiān)管的決定》（國發(fā)〔2019〕19號）的規(guī)定，日常防護口罩（非醫(yī)用）不屬于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理范圍。
醫(yī)用口罩、防護服、呼吸機等屬于藥品監(jiān)管部門規(guī)定必須符合醫(yī)療器械注冊管理的產(chǎn)品。為了方便公眾查詢，在相關新規(guī)發(fā)布前夕，并將包括國產(chǎn)醫(yī)用防護口罩等防疫所需7類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊信息整合匯總，在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)專欄進行集中展示。
美潔口罩生產(chǎn)許可證的辦理流程如下：
從事化妝品生產(chǎn)活動的，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請《化妝品生產(chǎn)許可證》。
在化妝品生產(chǎn)場地原址新建、改建、擴建車間等生產(chǎn)許可項目的變更，經(jīng)全面現(xiàn)場核查并符合要求的，頒發(fā)新的化妝品生產(chǎn)許可證，許可證編號不變，有效期自發(fā)證之日起重新計算。
鑒別美潔口罩生產(chǎn)許可證的真?zhèn)危梢詤⒖家韵路椒ǎ?/p>
分辨“醫(yī)用外科口罩”的方法通常較為正規(guī)的醫(yī)用外科口罩外包裝上都會標注產(chǎn)品注冊號。編號規(guī)則通常為：X械注準（X是各個省份的簡稱，如鄂、浙、粵之類的）+注冊年份+264（表示屬于二類醫(yī)療器械64分類）+編號?？赏ㄟ^國家藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站來辨別。具體操作如下：登陸國家藥品監(jiān)督管理局 （帶gov是政府官網(wǎng)），點擊醫(yī)療器械查詢，選擇是國產(chǎn)器械還是進口器械，輸入注冊證編號，也就是帶有X械注準+201XXXXXXXX那段。
防護口罩外包裝上的信息對于辨別口罩真?zhèn)斡泻艽髱椭?。根?jù)口罩包裝上的企業(yè)生產(chǎn)信息、批準文號等信息，可以在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢。點擊“醫(yī)療器械”“國產(chǎn)器械”，輸入要查詢的企業(yè)名稱，就可以查詢口罩詳細信息。
美潔口罩生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求主要包括：
根據(jù)《國務院關于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄加強事中事后監(jiān)管的決定》（國發(fā)〔2019〕19號）的規(guī)定，日常防護口罩（非醫(yī)用）不屬于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理范圍。
國家藥品監(jiān)督管理局負責全國化妝品監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門負責本行政區(qū)域的化妝品監(jiān)督管理工作。
3月31日，商務部、海關總署、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)文要求，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業(yè)向海關報關時，須提供書面或電子聲明，符合進口國（地區(qū)）的質(zhì)量標準要求。
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