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2024-10-18 10:03:08
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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出口口罩是否需要生產(chǎn)許可證，取決于口罩的類型以及出口的目的地國家。
一般來說，生產(chǎn)個人防護或者工業(yè)用非醫(yī)療器械管理的普通口罩，有進出口權的企業(yè)，可自行直接出口。而生產(chǎn)屬于醫(yī)療器械管理的口罩用于出口，中國海關不需要企業(yè)提供相關資質證明文件，但一般進口國會要求生產(chǎn)企業(yè)提供產(chǎn)品相關證明。
例如，部分國家對于進出口口罩有明確的標準和要求。如美國對于醫(yī)用口罩的管理機構是美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA），出口到美國的口罩若需要銷售，必須要拿到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認證才可以在美國本土市場進行銷售活動。
國外口罩出口需要的資質信息：這可以在國家藥監(jiān)局查詢：登錄“國家藥品監(jiān)督管理局”官網(wǎng)，點擊“醫(yī)療器械-國產(chǎn)器械”的欄目。
內貿(mào)企業(yè)做出口需要取得的基本資質：
向市場監(jiān)管部門取得營業(yè)執(zhí)照，增加經(jīng)營范圍“貨物進出口、技術進出口、代理進出口”。
向商務部門取得進出口權，可直接在商務部業(yè)務系統(tǒng)統(tǒng)一平臺申請，網(wǎng)上提交材料。
向外匯管理局申請取得開設外匯賬戶許可。
辦理進出口貨物收發(fā)貨人海關注冊登記。
不同國家對出口口罩的生產(chǎn)許可證要求各不相同。
例如，日本、韓國、美國、意大利、伊朗、巴基斯坦、西班牙等國也受疫情影響，出現(xiàn)了口罩短缺，或限制口罩供應的情況，對口罩的進口要求也有所不同。
美國對于醫(yī)用口罩的管理機構是美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA），出口到美國的口罩若需要銷售，必須要拿到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認證才可以在美國本土市場進行銷售活動。
生產(chǎn)屬于醫(yī)療器械管理的口罩用于出口，中國海關不需要企業(yè)提供相關資質證明文件，但一般進口國會要求生產(chǎn)企業(yè)提供產(chǎn)品三證，以證明該進口的商品在中國已合法上市，具體如下：
營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍包含有醫(yī)療器械相關）。
產(chǎn)品備案證或者注冊證。
廠家檢測報告。
如果企業(yè)想要出口一批涉證口罩但沒有出口資質，是不能出口的。如果是具備三證的工廠的產(chǎn)品，可以通過代理進行出口銷售，如果沒有三證的話，那就不能出口了。
另外，生產(chǎn)出口醫(yī)療器械的，應當保證其生產(chǎn)的醫(yī)療器械符合進口國（地區(qū)）的要求。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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