辦理生產(chǎn)許可證的程序

生產(chǎn)許可證辦理程序

一、生產(chǎn)許可證辦理的一般程序

生產(chǎn)許可證的辦理程序通常包括以下幾個(gè)主要環(huán)節(jié)：

1. 申請(qǐng)準(zhǔn)備

   • 企業(yè)需要明確自身生產(chǎn)的產(chǎn)品是否需要辦理生產(chǎn)許可證。

   • 準(zhǔn)備相關(guān)的申請(qǐng)材料，如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品技術(shù)文件、生產(chǎn)工藝流程圖、質(zhì)量管理制度等。

2. 提交申請(qǐng)

   • 企業(yè)向所在地的相關(guān)主管部門(mén)提交申請(qǐng)材料。

   • 不同產(chǎn)品的主管部門(mén)可能有所不同，例如食品相關(guān)產(chǎn)品可能向市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)。

3. 材料審核

   • 主管部門(mén)對(duì)企業(yè)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審核。

   • 審核內(nèi)容包括材料的完整性、準(zhǔn)確性和合法性。

4. 現(xiàn)場(chǎng)核查（部分情況）

   • 對(duì)于一些產(chǎn)品，主管部門(mén)可能會(huì)組織人員對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查。

   • 核查生產(chǎn)條件、設(shè)備設(shè)施、工藝流程等是否符合要求。

5. 產(chǎn)品檢驗(yàn)（部分情況）

   • 可能需要對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，以確定產(chǎn)品質(zhì)量是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

6. 審批發(fā)證

   • 主管部門(mén)根據(jù)材料審核、現(xiàn)場(chǎng)核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)的結(jié)果，做出是否頒發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。

   • 如符合要求，頒發(fā)生產(chǎn)許可證；不符合要求的，告知企業(yè)原因并要求整改。

需要注意的是，不同行業(yè)、不同產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證辦理程序可能會(huì)有所差異。例如，食品生產(chǎn)許可證的辦理程序可能與工業(yè)產(chǎn)品的有所不同。

二、不同審批方式下的辦理程序

根據(jù)不同產(chǎn)品類別和申請(qǐng)事項(xiàng)，目前主要有告知承諾、后置現(xiàn)場(chǎng)審查、先核后證三種審批方式。

1. 告知承諾審批流程

   • 受理：主管部門(mén)接收企業(yè)的申請(qǐng)。

   • 形式審查：對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式上的審查。

   • 決定：當(dāng)日完成審批，適用于食品相關(guān)產(chǎn)品等。企業(yè)獲證后 30 日內(nèi)，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)將實(shí)施監(jiān)督檢查。

2. 后置現(xiàn)場(chǎng)審查審批流程

   • 受理申請(qǐng)后，先進(jìn)行材料審核。

   • 材料審核通過(guò)，頒發(fā)生產(chǎn)許可證。

   • 隨后在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。

3. 先核后證審批流程

   • 主管部門(mén)先對(duì)企業(yè)進(jìn)行全面核查。

   • 核查通過(guò)后，頒發(fā)生產(chǎn)許可證。

三、食品生產(chǎn)許可證辦理的特殊程序

食品生產(chǎn)許可證的辦理有其特定的要求和程序：

1. 申請(qǐng)材料

   • 食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)。

   • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

   • 食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。

   • 食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。

   • 進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。

   • 申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)以及代理人的身份證明文件。

   • 申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件（省一級(jí)受理辦證）。

2. 變更申請(qǐng)

   • 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后 10 個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出變更申請(qǐng)。

   • 生產(chǎn)場(chǎng)所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄范圍的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。

   • 食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)、外設(shè)倉(cāng)庫(kù)地址發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后 10 個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

   • 申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料：食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)書(shū)；食品生產(chǎn)許可證正本、副本；與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。

3. 延續(xù)申請(qǐng)

   • 食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿 30 個(gè)工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。

   • 食品生產(chǎn)者申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)書(shū)；食品生產(chǎn)許可證正本、副本；與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。

   • 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告（省一級(jí)受理辦證）。

4. 補(bǔ)辦與注銷

   • 食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)補(bǔ)辦，并提交相關(guān)材料。

   • 食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的，應(yīng)當(dāng)在 30 個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)辦理注銷手續(xù)。

   • 食品生產(chǎn)者申請(qǐng)注銷食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交相關(guān)材料。

四、辦理程序的注意事項(xiàng)

1. 了解相關(guān)法規(guī)政策

   • 企業(yè)在辦理生產(chǎn)許可證前，應(yīng)充分了解《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》等相關(guān)法規(guī)政策，確保申請(qǐng)過(guò)程合法合規(guī)。

2. 準(zhǔn)備齊全申請(qǐng)材料

   • 申請(qǐng)材料的完整性和準(zhǔn)確性直接影響審批進(jìn)度。企業(yè)應(yīng)按照要求準(zhǔn)備齊全，并確保材料真實(shí)有效。

3. 關(guān)注審批進(jìn)度

   • 及時(shí)了解審批進(jìn)度，以便及時(shí)處理可能出現(xiàn)的問(wèn)題。

4. 配合現(xiàn)場(chǎng)核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)

   • 如需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)，企業(yè)應(yīng)積極配合，提供必要的條件和協(xié)助。

五、相關(guān)法規(guī)要求

1. 法律依據(jù)

   • 《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》明確了生產(chǎn)許可證制度的適用范圍、申請(qǐng)條件、審批程序等方面的要求。

   • 市場(chǎng)監(jiān)管總局組織全面修訂了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施通則及各工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則，并予以公布，自 2018 年 12 月 1 日起實(shí)施，原工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施通則、相應(yīng)實(shí)施細(xì)則以及后置現(xiàn)場(chǎng)審查要求同時(shí)廢止。

2. 統(tǒng)一管理

   • 國(guó)家對(duì)實(shí)行工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品，統(tǒng)一目錄，統(tǒng)一審查要求，統(tǒng)一證書(shū)標(biāo)志，統(tǒng)一監(jiān)督管理。

3. 保密義務(wù)

   • 縣級(jí)以上工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)及其人員、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員，對(duì)所知悉的國(guó)家秘密和商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。