嬰兒面霜衛(wèi)生許可證代消字

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2024-10-18 10:04:16
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內(nèi)容摘要：一、什么是嬰兒面霜衛(wèi)生許可證代消字嬰兒面霜衛(wèi)生許可證代消字，指的是嬰兒面霜產(chǎn)品獲得的由地方衛(wèi)生部門審批的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證號，其文...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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一、什么是嬰兒面霜衛(wèi)生許可證代消字

嬰兒面霜衛(wèi)生許可證代消字，指的是嬰兒面霜產(chǎn)品獲得的由地方衛(wèi)生部門審批的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證號，其文號格式通常為“（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)消證字（發(fā)證年份）第xxxx號”。例如“X衛(wèi)消證字”。消字號產(chǎn)品屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，檢測指標主要在殺菌作用上。

需要注意的是，消字號產(chǎn)品不能宣傳有皮膚護理的作用，只能宣傳消毒殺菌。市場上部分嬰幼兒產(chǎn)品雖然標識消字號，卻以治療產(chǎn)品的名義宣傳療效，這是不符合規(guī)定的。

二、嬰兒面霜衛(wèi)生許可證代消字的辦理流程

辦理嬰兒面霜衛(wèi)生許可證代消字，需要遵循一定的流程和要求。目前相關(guān)的規(guī)定和指南包括：

為規(guī)范兒童(含嬰幼兒)化妝品申報與技術(shù)審評工作，依據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，制定了相應(yīng)的指南。
- 適用范圍：適用于供年齡在12歲以下(含12歲)兒童使用的化妝品。
- 配方原則：應(yīng)最大限度地減少配方所用原料的種類，選擇香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑時，應(yīng)堅持有效基礎(chǔ)上的少用、不用原則，同時應(yīng)關(guān)注其可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)。兒童化妝品配方不宜使用具有諸如美白、祛斑、去痘、脫毛、止汗、除臭、育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、健美、美乳等功效的成分。應(yīng)選用有一定安全使用歷史的化妝品原料，不鼓勵使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等制備的原料。應(yīng)了解配方所使用原料的、組成、雜質(zhì)、理化性質(zhì)、適用范圍、安全用量、注意事項等有關(guān)信息并備查。
- 安全性：申報企業(yè)應(yīng)對兒童化妝品的安全性進行研究與評價，確保產(chǎn)品使用安全。申報企業(yè)應(yīng)根據(jù)兒童的特點，對兒童化妝品所使用原料進行安全性風險評估。應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品的使用方式(如用后是否沖洗)，加強對配方中使用香精、乙醇等有機溶劑、陽離子表面活性劑以及透皮促進劑等原料的兒童化妝品的安全性風險評估。
- 申報：明示適用于兒童的化妝品，應(yīng)按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》規(guī)定的兒童化妝品要求申報。未明示適用于兒童的化妝品，其產(chǎn)品包裝不得以圖案或其他形式顯示或暗示為兒童用化妝品。作為兒童化妝品的申報資料，應(yīng)包括基于安全性考慮的配方設(shè)計原則(含配方整體分析報告)、原料的選擇原則和要求、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制等內(nèi)容。
- 審評：對于申請人提交申報資料的完整性、合理性和科學性進行審評。經(jīng)審評認為申報資料存在問題的，審評專家應(yīng)根據(jù)化妝品監(jiān)管相關(guān)規(guī)定和科學依據(jù)，提出具體意見。根據(jù)兒童化妝品的特點，國家食品藥品監(jiān)督管理局可組織對已經(jīng)批準(備案)的兒童化妝品進行安全性再評價。國產(chǎn)非特殊用途兒童化妝品備案時，應(yīng)參照本指南要求提交相關(guān)備案資料。
國家藥監(jiān)局發(fā)布了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》，對兒童化妝品的生產(chǎn)經(jīng)營活動進行規(guī)范和管理。

三、如何查詢嬰兒面霜衛(wèi)生許可證代消字的真?zhèn)?/h2>
要查詢嬰兒面霜衛(wèi)生許可證代消字的真?zhèn)危梢酝ㄟ^以下途徑：

可以參考文號格式，消字號文號格式為“（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)消證字（發(fā)證年份）第xxxx號”。

您可以通過國家藥品監(jiān)督管理局的數(shù)據(jù)查詢平臺進行查詢，了解相關(guān)產(chǎn)品的許可信息。

四、常見的嬰兒面霜衛(wèi)生許可證代消字問題及解決辦法

常見的問題包括：

消字號產(chǎn)品審批相對容易，在包裝上也不需要全成分標識，并且只能宣傳消毒殺菌，不能宣傳有皮膚護理的作用，但部分產(chǎn)品存在違規(guī)宣傳的情況。
部分“消字號”母嬰產(chǎn)品存在非法添加違禁成分的風險，如激素等。
“消字號”產(chǎn)品亂象屢禁不止，違法成本低。

針對這些問題，相關(guān)監(jiān)管部門應(yīng)從“消字號”產(chǎn)品的檢驗、審批、監(jiān)管制度入手，從源頭上填補“消字號”產(chǎn)品的管理漏洞，不給不法分子提供可乘之機。同時，消費者在購買時要提高警惕，仔細辨別產(chǎn)品的宣傳和標識。

五、嬰兒面霜衛(wèi)生許可證代消字相關(guān)法規(guī)政策

國家藥監(jiān)局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》，加強對兒童化妝品的監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品的安全。
《中華人民共和國廣告法》第十七條明確指出，除醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告外，禁止其他任何廣告涉及疾病治療功能，并不得使用醫(yī)療用語或者易使推銷的商品與藥品、醫(yī)療器械相混淆的用語。
針對消字號產(chǎn)品暴露出的問題，有業(yè)界人士建議，應(yīng)進一步嚴格消字號產(chǎn)品的適用類型，考慮將幼兒抑菌霜等產(chǎn)品納入市場監(jiān)管部門統(tǒng)一審批和監(jiān)管，提高準入門檻。