實驗動物籠具生產(chǎn)許可證

內(nèi)容摘要：實驗動物籠具生產(chǎn)許可證辦理流程實驗動物籠具生產(chǎn)許可證的辦理流程通常包括以下幾個主要步驟：提交材料：向所在省、自治區(qū)、直轄市科技廳（...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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實驗動物籠具生產(chǎn)許可證辦理流程

實驗動物籠具生產(chǎn)許可證的辦理流程通常包括以下幾個主要步驟：

提交材料：向所在省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委）提交實驗動物生產(chǎn)許可證申請書，并附上由省級實驗動物檢測機構(gòu)出具的檢測報告及相關材料，如工商營業(yè)執(zhí)照或者事業(yè)單位法人證書、實驗動物設施平面圖、實驗動物從業(yè)人員崗位證書和體檢報告、實驗動物環(huán)境設施檢測報告、申請單位實驗動物管理組織機構(gòu)及其成員名單、實驗動物質(zhì)量檢測報告、實驗動物引種證明、實驗動物生產(chǎn)許可申請書、實驗動物管理制度及標準操作規(guī)程（目錄）等。
受理申請：省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委）負責受理許可證申請。
現(xiàn)場驗收：受理申請后，應組織專家組對申請單位的申請材料及實際情況進行審查和現(xiàn)場驗收，出具專家組驗收報告。
審核材料：對申請單位提交的材料進行詳細審核。
審批決定：省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委）在受理申請后的三個月內(nèi)給出相應的評審結(jié)果。合格者由省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委）簽發(fā)批準實驗動物生產(chǎn)許可證的文件。
下達許可證：發(fā)放實驗動物生產(chǎn)許可證。

辦理時長：法定60個工作日；辦理途徑：窗口辦理或網(wǎng)上申辦（14個工作日）。

申請實驗動物籠具生產(chǎn)許可證通常需要滿足以下條件：

實驗動物種子合法且質(zhì)量合格：實驗動物種子于國家實驗動物保種中心或國家認可的種源單位，遺傳背景清楚，質(zhì)量符合現(xiàn)行的國家標準。
具備良好的生產(chǎn)環(huán)境設施及檢測手段：具有保證實驗動物及相關產(chǎn)品質(zhì)量的飼養(yǎng)、繁育、生產(chǎn)環(huán)境設施及檢測手段。
飼料、墊料及飲水等符合標準：使用的實驗動物飼料、墊料及飲水等符合國家標準及相關要求。
專業(yè)人員配備齊全：具有保證正常生產(chǎn)和保證動物質(zhì)量的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人及檢測人員。
健全有效的質(zhì)量管理制度：具有健全有效的質(zhì)量管理制度。
生產(chǎn)的實驗動物質(zhì)量符合標準：生產(chǎn)的實驗動物質(zhì)量符合國家標準。
遵守法律法規(guī)：遵守國家有關野生動物保護的法律法規(guī)，實驗動物種子遺傳背景明確或清楚，質(zhì)量符合國家標準；國家尚未制定標準的，應符合行業(yè)標準或本市地方標準。

與實驗動物籠具生產(chǎn)許可證相關的法規(guī)主要包括：

《實驗動物管理條例》：該條例對實驗動物的研究、保種、飼育、供應、應用、管理和監(jiān)督等方面進行了規(guī)定，明確了實驗動物的定義、管理原則、飼育管理、檢疫和傳染病控制、應用、進口與出口管理、從事實驗動物工作的人員、獎勵與處罰等內(nèi)容。
《關于善待實驗動物的指導性意見》：為適應科技發(fā)展需要，進一步加強實驗動物管理工作，在深入研究和廣泛征求意見的基礎上制定，對實驗動物的福利和倫理方面提出了指導意見。
《中檢院實驗動物福利倫理審查指導原則》：規(guī)定了實驗動物福利倫理審查的相關要求，依據(jù)《實驗動物管理條例》等法規(guī)制定。