現(xiàn)在食品生產(chǎn)許可證要什么條件

食品生產(chǎn)許可證的申請條件

申請食品生產(chǎn)許可的申請材料應當按照以下要求進行審查：

• 完整性：食品生產(chǎn)許可的申請材料符合《辦法》第十三條和第十四條的要求；食品添加劑生產(chǎn)許可的申請材料符合《辦法》第十六條的要求。

• 規(guī)范性：申請材料符合法定形式和填寫要求，紙質申請材料應當使用鋼筆、簽字筆填寫或者打印，字跡應當清晰、工整，修改處應當加蓋申請人公章或者由申請人的法定代表人（負責人）簽名。

申請食品生產(chǎn)許可，應當向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料：

• 食品生產(chǎn)許可申請書

• 營業(yè)執(zhí)照復印件

• 食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖

• 食品生產(chǎn)主要設備、設施清單

• 進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度

• 申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件

• 申請保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應當提交與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件（省一級受理辦證）

食品生產(chǎn)許可證有效期內，現(xiàn)有工藝設備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設備設施、食品類別等事項發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的，食品生產(chǎn)者應當在變化后10個工作日內向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的，應當重新申請食品生產(chǎn)許可。食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內的事項、外設倉庫地址發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應當在變化后10個工作日內向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

辦理食品生產(chǎn)許可證的必備要素

依據(jù)食品生產(chǎn)許可管理辦法和食品審查通則，辦理食品生產(chǎn)許可證必備的材料包括：

• 食品生產(chǎn)許可證申請書

• 食品工藝流程（含關鍵控制點）

• 平面布局圖（功能布局圖，設備布局圖）

• 主要設備清單

• 質量清單（不用窗口提交，現(xiàn)場審核時提交）

• 產(chǎn)品試制報告（注意不要缺項）

同時，還需要注意以下方面：

• 生產(chǎn)的場地環(huán)境：剛創(chuàng)業(yè)時成本不多或是法律底意識等影響下，許可多小作坊的生產(chǎn)地點都不是固定的，但辦理食品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)場地地點是要固定的，對地點的選擇和周邊人流量的等等都是有要求的，防止出現(xiàn)交叉感染。還有消毒設備，通風系統(tǒng)。不能滿足這些要求的也一樣是辦理不了的車間規(guī)劃布局與配置符合GB14881要求和對應食品審查細則要求（比如配置有工藝功能間、更衣手消間、器具洗消間、拆包除塵間、內包裝間、外包裝間、倉庫、檢驗室、留樣室等功能間，人流物流布局合理、有凈化等級要求的達到相應凈化等級要求等），同時車間內地面墻面天面平整、易清潔，有足夠的照明和滅菌設施，有合理的給排水和排通風設施。

• 生產(chǎn)人員：配置不少于6人的管理技術人員（含食品安全員和檢驗員）。生產(chǎn)人員必需要有相關證件，還要到醫(yī)院辦理健康證件。不滿足條件也無法進行辦理，所以想辦理快速的話這方面要提前準備做好。

• 設備設施：辦理生產(chǎn)許可證時要配置必備的生產(chǎn)設備和檢驗設備（檢驗設備要委托計量校準合格），設備還沒有明確，和對檢測的設備要求還沒有出來，那么也好難通過辦理的，所以一定要把所有需要的條件準備好后再申報辦理。

當前食品生產(chǎn)許可證的要求細則

• 市場監(jiān)管總局發(fā)布新修訂的《食品生產(chǎn)許可審查通則（2022版）》，明確了其適用范圍和使用原則，即適用于市場監(jiān)督管理部門組織對食品生產(chǎn)許可和變更許可、延續(xù)許可等審查工作，應當與相應的食品生產(chǎn)許可審查細則結合使用。

• 在申請材料審查方面，規(guī)定了申請材料應當符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的規(guī)定，以電子或紙質方式提交，申請人對申請材料的真實性負責；明確了對食品生產(chǎn)許可的申請材料應當審查其完整性、規(guī)范性、符合性，對申請人申請食品生產(chǎn)許可、變更許可、延續(xù)許可的申請材料審查要求分別作出了規(guī)定。

• 在現(xiàn)場核查方面，明確了需要組織現(xiàn)場核查的各種情形，規(guī)定了現(xiàn)場核查人員具體要求及其職責分工，規(guī)定了現(xiàn)場核查程序及特殊情況的處理要求，對現(xiàn)場核查項目及其評分規(guī)則進一步細化明確。

• 在許可審查時限方面，現(xiàn)場核查完成時限壓縮至5個工作日，明確要求審批部門及時組織現(xiàn)場核查、及時向申請人和日常監(jiān)管部門告知現(xiàn)場核查有關事項，對食品生產(chǎn)許可審查各主要環(huán)節(jié)完成時限提出了明確要求，提升了食品生產(chǎn)許可工作效率。

• 在審查結果與整改方面，規(guī)定了審批部門應當根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況及時作出食品生產(chǎn)許可決定，要求申請人自通過現(xiàn)場核查之日起1個月內完成對現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)問題的整改，并將整改結果向其日常監(jiān)管部門書面報告。

食品生產(chǎn)許可證條件的最新規(guī)定

• 國家市場監(jiān)督管理總局令（第78號）《食品經(jīng)營許可和備案管理辦法》規(guī)定，申請食品經(jīng)營許可，應當符合與其主體業(yè)態(tài)、經(jīng)營項目相適應的食品安全要求，具備下列條件：

  • 具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離

  • 具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應的經(jīng)營設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施

  • 有專職或者兼職的食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度

  • 具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物

  • 食品安全相關法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。從事食品經(jīng)營管理的，應當具備與其經(jīng)營規(guī)模相適應的食品安全管理能力，建立健全食品安全管理制度，并按照規(guī)定配備食品安全管理人員，對其經(jīng)營管理的食品安全負責

食品生產(chǎn)許可證條件的相關政策解讀

國家市場監(jiān)管總局發(fā)布的最新《食品生產(chǎn)許可管理辦法》有以下幾大亮點：

• 全面推進食品生產(chǎn)許可信息化：食品生產(chǎn)許可申請、受理、審查、發(fā)證、查詢等全流程網(wǎng)上辦理。明確要求發(fā)放食品生產(chǎn)許可電子證書（電子證書和紙質證書擁有同等的法律效力）。全流程網(wǎng)上辦理也就不存在證書遺失、損壞而要補辦的情況，因此取消了補辦的相關規(guī)定。

• 明確生產(chǎn)許可分類的依據(jù)和準則：市場監(jiān)督管理部門按照食品的風險程度，結合食品原料、生產(chǎn)工藝等因素，對食品生產(chǎn)實施分類許可。

• 縮短現(xiàn)場核查、審查決定、發(fā)證和注銷等時限：核查人員應當自接受現(xiàn)場核查任務之日起完成對生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查的時限由10個工作日縮短為5個工作日；監(jiān)管部門受理申請到做出許可決定時限由20個工作日縮短為10個工作日，特殊情況延長時限由10個工作日縮短為5個工作日；監(jiān)管部門做出生產(chǎn)許可決定到發(fā)證時限由10個工作日縮短為5個工作日。申請注銷許可的時限，由30個工作日縮短為20個工作日。

• 明晰各級監(jiān)管部門之間的職責及應承擔的責任：新增了嬰幼兒輔助食品、食鹽等食品的生產(chǎn)許可由省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門負責。明確特殊食品現(xiàn)場核查原則上不得委托下級市場監(jiān)督管理部門。新增了多食品類別生產(chǎn)企業(yè)申請選擇受理部門的原則。新增了參與審核人員的信息保密要求。

• 簡化食品生產(chǎn)許可申請材料：申請人申請食品生產(chǎn)許可時，只需提交《食品生產(chǎn)許可申請書》等必要且重要材料，不再要求提交營業(yè)執(zhí)照復印件、食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖。取消提供的材料中，營業(yè)執(zhí)照（復印件）可通過內部監(jiān)管信息系統(tǒng)核驗申請人的主體信息，其他相關材料可以在現(xiàn)場核查環(huán)節(jié)現(xiàn)場核驗信息。為了落實食品生產(chǎn)企業(yè)主體責任，要求申請材料中增加食品安全專業(yè)技術人員、食品安全管理人員信息。延續(xù)、變更注銷申請材料不再需要提交食品生產(chǎn)許可證正副本材料。

• 簡化調整許可證書簡化了食品生產(chǎn)許可證書的內容，刪除了食品生產(chǎn)許可證書中不再記載日常監(jiān)督管理機構、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報電話、簽發(fā)人、外設倉庫信息，同時刪除了相關的規(guī)定。特殊食品載明的“產(chǎn)品注冊批準文號”修改為“產(chǎn)品或者產(chǎn)品配方的注冊號”。刪除了2015年發(fā)布的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》中第三十條和第四十六條中有關日常監(jiān)督管理人員的相關內容。

• 明確需提供合格報告的許可類型，增加企業(yè)合規(guī)送檢可選擇度：對首次申請許可或者增加食品類別的變更許可的，根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求，核查試制食品的檢驗報告。試制食品檢驗可以由生產(chǎn)者自行檢驗，或者委托有資質的食品檢驗機構檢驗。

• 明確獲證企業(yè)持續(xù)合規(guī)要求：食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)條件發(fā)生變化，不再符合食品生產(chǎn)要求，需要重新辦理許可手續(xù)的，應當依法辦理。

• 進一步明確和強化食品生產(chǎn)者及從業(yè)人員的法律責任：食品生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品不屬于食品生產(chǎn)許可證上載明的食品類別的，視為未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動。處罰等同“無證生產(chǎn)”。遷址未重新申請食品生產(chǎn)許可的違規(guī)處罰：食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)場所遷址后未重新申請取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動的，由縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條的規(guī)定給予處罰。增加了對相關從業(yè)人員的處罰規(guī)定，被吊銷生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)者及其法定代表人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員自處罰決定作出之日起5年內不得申請食品生產(chǎn)經(jīng)營許可，或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作、擔任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員。加大了處罰力度，如未按照規(guī)定申請變更的罰款由原來的2000元~1萬元調整到1萬元~3萬元；未按規(guī)定申請辦理注銷手續(xù)的罰款由2000元以下調整至5000元以下等等。