蘇州食品生產(chǎn)許可證辦理?xiàng)l件

蘇州食品生產(chǎn)許可證辦理?xiàng)l件

法律依據(jù)

《中華人民共和國(guó)食品安全法》第三十五條規(guī)定：國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得許可。

《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》（國(guó)務(wù)院令第 721 號(hào)）第十五條規(guī)定：食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可的有效期為 5 年。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化，不再符合食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)要求的，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施；需要重新辦理許可手續(xù)的，應(yīng)當(dāng)依法辦理。

《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第 24 號(hào)）第二條規(guī)定：在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。

具體條件

• 場(chǎng)所要求

  • 具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。

• 設(shè)備設(shè)施要求

  • 具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。

  • 保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。

• 人員要求

  • 有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員。

• 制度要求

  • 有保證食品安全的規(guī)章制度。

• 布局與流程要求

  • 具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。

• 其他要求

  • 法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

審批權(quán)限

• 江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局審批類別：保健食品，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，嬰幼兒配方食品，嬰幼兒輔助食品，食鹽。

• 蘇州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局審批類別：除江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局審批類別外，剩余類別均由蘇州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局審批。

• 特殊情況：申請(qǐng)人生產(chǎn)多個(gè)類別食品，其審批權(quán)限涉及省、市的，綜合考慮食品安全風(fēng)險(xiǎn)及工作組織協(xié)調(diào)，統(tǒng)一向江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)。

申請(qǐng)材料

• 選擇辦理方式。

• 食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書。

• 食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖。

• 食品生產(chǎn)工藝流程圖。

• 食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施。

• 食品安全專業(yè)技術(shù)人員及食品安全管理人員。

• 食品安全管理制度清單。

• 符合產(chǎn)業(yè)政策的相關(guān)證明材料。

• 食品生產(chǎn)許可電子信息表。

• 授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。

申請(qǐng)途徑

根據(jù)“不見面審批”的有關(guān)要求，食品、食品添加劑生產(chǎn)許可實(shí)行全程網(wǎng)上辦理。申請(qǐng)人可以登錄“蘇州市政務(wù)服務(wù)網(wǎng)”在線提出申請(qǐng)。具體路徑為：“蘇州市政務(wù)服務(wù)網(wǎng)”首頁(yè)，選擇“法人服務(wù)”，然后選擇“按部門”市市場(chǎng)監(jiān)管局，再選擇“食品生產(chǎn)許可”，最后根據(jù)辦件類型選擇“在線辦理”。

許可辦理

自受理申請(qǐng)之日起 10 個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長(zhǎng)期限的，經(jīng)蘇州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局分管局長(zhǎng)批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng) 5 個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。對(duì)符合條件的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起 5 個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書面決定并說明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

辦理流程

1. 網(wǎng)絡(luò)提交：參見《蘇州政務(wù)服務(wù)網(wǎng)申報(bào)指南》。

2. 不見面提交：在電子檔材料通過預(yù)審后，企業(yè)通過 EMS 將紙質(zhì)材料郵寄到蘇州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局。窗口人員審查，材料齊全，真實(shí)無(wú)誤，符合法律法規(guī)要求，給予受理。

3. 辦理進(jìn)程查詢：本事項(xiàng)為承諾件。承諾件在承諾期限內(nèi)辦結(jié)，受理階段發(fā)放受理通知書。辦理人員應(yīng)妥善保存受理通知書，并憑受理通知書領(lǐng)取證件。即辦件當(dāng)場(chǎng)辦結(jié)，發(fā)放證件。

4. 獲取辦理結(jié)果：審批證件為《食品生產(chǎn)許可證》。

辦理機(jī)構(gòu)

蘇州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

補(bǔ)充信息

• 食品生產(chǎn)許可的有效期為 5 年。

• 利用自動(dòng)售貨設(shè)備從事食品銷售的，申請(qǐng)人還應(yīng)當(dāng)提交自動(dòng)售貨設(shè)備的產(chǎn)品合格證明、具體放置地點(diǎn)，經(jīng)營(yíng)者名稱、住所、、食品經(jīng)營(yíng)許可證的公示方法等材料。申請(qǐng)人委托他人辦理食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。

蘇州辦理食品生產(chǎn)許可證的基本要求

場(chǎng)所環(huán)境

食品生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)保持整潔，與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定距離。這意味著生產(chǎn)場(chǎng)所不能位于可能對(duì)食品造成污染的區(qū)域，如化工廠、垃圾處理場(chǎng)附近等。同時(shí)，場(chǎng)所內(nèi)部要定期進(jìn)行清潔和消毒，以確保衛(wèi)生條件符合標(biāo)準(zhǔn)。

設(shè)備設(shè)施

生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施要與所生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)。例如，生產(chǎn)糕點(diǎn)的企業(yè)需要具備烘焙設(shè)備、包裝設(shè)備等，并且這些設(shè)備要能夠正常運(yùn)行，定期維護(hù)和保養(yǎng)。還需要配備相應(yīng)的衛(wèi)生設(shè)施，如洗手池、消毒設(shè)備等。

人員配備

必須有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員，他們要具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，能夠?qū)κ称飞a(chǎn)過程中的安全問題進(jìn)行監(jiān)控和管理。

規(guī)章制度

建立完善的保證食品安全的規(guī)章制度，包括但不限于原材料采購(gòu)制度、生產(chǎn)過程控制制度、產(chǎn)品檢驗(yàn)制度、不合格產(chǎn)品召回制度等。這些制度要切實(shí)可行，并能夠得到有效執(zhí)行。

布局流程

設(shè)備布局和工藝流程要合理，避免食品在加工過程中發(fā)生交叉污染。例如，原料處理區(qū)要與成品區(qū)隔離開，防止原料中的污染物進(jìn)入成品。

補(bǔ)充信息

• 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可的有效期為 5 年。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化，不再符合食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)要求的，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施；需要重新辦理許可手續(xù)的，應(yīng)當(dāng)依法辦理。

蘇州食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)資格

主體資格

申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證的主體應(yīng)為企業(yè)法人、事業(yè)法人或社會(huì)組織法人。

場(chǎng)所條件

具有符合要求的食品生產(chǎn)場(chǎng)所，包括原料處理、加工、包裝、貯存等區(qū)域，且場(chǎng)所環(huán)境整潔，與污染源保持規(guī)定距離。

設(shè)備設(shè)施

配備與生產(chǎn)食品品種和數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施，以及相應(yīng)的衛(wèi)生處理和廢棄物處理設(shè)備。

人員要求

擁有專職或兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員，并具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力。

制度保障

建立健全保證食品安全的各項(xiàng)規(guī)章制度，涵蓋從原料采購(gòu)到產(chǎn)品銷售的全過程。

補(bǔ)充信息

• 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件。

蘇州食品生產(chǎn)許可證辦理的必備條件列舉

場(chǎng)所方面

• 具有足夠面積和合理布局的食品原料處理、加工、包裝、貯存場(chǎng)所。

  • 場(chǎng)所應(yīng)與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持法定的距離，以防止污染。

  • 環(huán)境整潔，通風(fēng)良好，具備防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施。

• 設(shè)備設(shè)施方面

  • 配備與食品生產(chǎn)相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施，如加工設(shè)備、包裝設(shè)備、消毒設(shè)備等。

  • 設(shè)備應(yīng)定期維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行和衛(wèi)生狀況良好。

  • 具備處理廢水、存放垃圾和廢棄物的合規(guī)設(shè)施。

• 人員方面

  • 有食品安全專業(yè)技術(shù)人員，他們能夠提供專業(yè)的食品安全指導(dǎo)和技術(shù)支持。

  • 配備食品安全管理人員，負(fù)責(zé)日常的食品安全管理工作。

• 制度方面

  • 制定并執(zhí)行嚴(yán)格的食品安全自查制度，定期檢查生產(chǎn)過程中的安全隱患。

  • 建立從業(yè)人員健康管理制度，確保從業(yè)人員身體健康，符合食品生產(chǎn)要求。

  • 具備進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、不安全食品召回、食品安全事故處置等制度。

• 布局與流程方面

  • 設(shè)備布局合理，工藝流程科學(xué)，避免食品交叉污染和接觸有害物質(zhì)。

  • 原料、半成品和成品的存放和運(yùn)輸應(yīng)符合衛(wèi)生要求，防止變質(zhì)和污染。

補(bǔ)充信息

• 申請(qǐng)人生產(chǎn)多個(gè)類別食品，其審批權(quán)限涉及省、市的，綜合考慮食品安全風(fēng)險(xiǎn)及工作組織協(xié)調(diào)，統(tǒng)一向江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)。

蘇州食品生產(chǎn)許可證相關(guān)法規(guī)對(duì)辦理?xiàng)l件的規(guī)定

《中華人民共和國(guó)食品安全法》

規(guī)定國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度，從事食品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)依法取得許可。強(qiáng)調(diào)了食品生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定距離，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)保證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件符合要求。

《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》

明確食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可的有效期為 5 年，當(dāng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化不符合要求時(shí)，應(yīng)采取整改措施或重新辦理許可手續(xù)。

《食品生產(chǎn)許可管理辦法》

詳細(xì)規(guī)定了在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事食品生產(chǎn)活動(dòng)應(yīng)依法取得食品生產(chǎn)許可，以及申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的具體條件和流程。

補(bǔ)充信息

• 市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布新修訂的《食品生產(chǎn)許可審查通則（2022 版）》，為嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院“放管服”、“證照分離”改革決策部署，加強(qiáng)食品安全監(jiān)督管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定。