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2024-10-18 10:07:45
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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血站血液檢測人員需要具備一定的資質(zhì)條件。應具有醫(yī)學檢驗專業(yè)知識和技能，這是確保能夠準確進行血液檢測的基礎。同時，還需具有國家認定的衛(wèi)生技術資格。
實驗室負責人應具有醫(yī)學或者相關專業(yè)大學本科以上學歷。血站檢測人員需要熟悉血液檢測的流程和標準，掌握相關的檢測技術和方法，以保障檢測結(jié)果的準確性和可靠性。
血站檢測人員的資質(zhì)認證流程較為嚴格和規(guī)范。實驗室應按要求開展執(zhí)業(yè)行為，通過查閱許可證，確保許可證涵蓋血液檢測內(nèi)容。同時，要建立實驗室質(zhì)量體系文件，覆蓋檢測前、檢測中和檢測后全過程。查閱實驗室質(zhì)量體系文件目錄，其內(nèi)容應涵蓋相關要求。
另外，省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生計生行政部門應當根據(jù)國家衛(wèi)生計生委制定的全國采供血機構設置規(guī)劃指導原則，結(jié)合本行政區(qū)域?qū)嶋H情況和區(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃，制定本行政區(qū)域血站設置規(guī)劃，報同級人民政府批準，并報國家衛(wèi)生計生委備案。
血站血液檢測人員的培訓內(nèi)容豐富多樣。包括血液安全培訓，如世界衛(wèi)生組織全球艾滋病項目組織輸血專家編寫的函授教材《安全血液和血液制品》導言冊、第一冊，培訓時間不少于 4 學時。
還有招募技巧培訓，涵蓋社會學、教育學、心理學、倫理學、營銷學相關知識，培訓時間不少于 56 學時。
同時，相關法律、法規(guī)、規(guī)范、標準培訓也是重要內(nèi)容，如《中華人民共和國獻血法》《中華人民共和國傳染病防治法》《血站基本標準》《血站管理辦法》《血站質(zhì)量管理規(guī)范》《全國無償獻血表彰獎勵辦法》《輸血醫(yī)學常用術語》《獻血者健康檢查要求》《江蘇省獻血條例》，以及新頒布的與崗位工作相關的規(guī)范與標準等，培訓時間不少于 12 學時。
每次培訓均應有記錄，凡參加培訓人員應簽名并存檔。員工每人每年應當接受不少于 75 學時的崗位繼續(xù)教育。
血站質(zhì)量管理體系的審核標準依據(jù)《管理體系審核指南 》GB/T 19011-2013 要求的流程開展審核，引用該標準作為規(guī)范性引用文件。
開展血液檢測業(yè)務的血站，血液檢測實驗室必須獲得《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》審核合格證書。通過查閱血站執(zhí)業(yè)許可證，其內(nèi)容涵蓋血液檢測。
目前，關于國內(nèi)外血站血液檢測人員資質(zhì)差異的具體信息尚不明確。但在國際上，《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》(ISO15189)是用于評估醫(yī)學實驗室管理和技術能力的國際通用準則，實驗室的國際互認不僅僅反映在檢測結(jié)果的國際通用，更客觀地體現(xiàn)了實驗室具備良好的管理水平及檢測能力。
國家衛(wèi)生計生委根據(jù)全國醫(yī)療資源配置、臨床用血需求，制定全國采供血機構設置規(guī)劃指導原則，并負責全國血站建設規(guī)劃的指導。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生計生行政部門應當根據(jù)規(guī)定，結(jié)合本行政區(qū)域人口、醫(yī)療資源、臨床用血需求等實際情況和當?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃，制定本行政區(qū)域血站設置規(guī)劃，報同級人民政府批準，并報國家衛(wèi)生計生委備案。
《血站管理辦法》增加了對血站的注銷和吊銷條款，增強了對血站的規(guī)范化執(zhí)業(yè)管理，明確了血液的儲存與配送要求，加強了執(zhí)法監(jiān)督和處罰。
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