三氯蔗糖食品添加劑生產(chǎn)許可證

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2024-10-21 09:38:16
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內(nèi)容摘要：三氯蔗糖食品添加劑生產(chǎn)許可證辦理流程辦理三氯蔗糖食品添加劑生產(chǎn)許可證通常需要以下流程：準(zhǔn)備申報資料：包括申請表、通用名稱、功能分類...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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三氯蔗糖食品添加劑生產(chǎn)許可證辦理流程

辦理三氯蔗糖食品添加劑生產(chǎn)許可證通常需要以下流程：

準(zhǔn)備申報資料：包括申請表、通用名稱、功能分類、用量和使用范圍、證明技術(shù)上確有必要和使用效果的資料或者文件、質(zhì)量規(guī)格要求、生產(chǎn)使用工藝和檢驗方法、食品中該添加劑的檢驗方法或者相關(guān)情況說明、安全性評估資料（包括生產(chǎn)原料或者、化學(xué)結(jié)構(gòu)和物理特性、生產(chǎn)工藝、毒理學(xué)安全性評價資料或者檢驗報告、質(zhì)量規(guī)格檢驗報告）、標(biāo)簽或說明書樣稿、其他國家（地區(qū)）、國際組織允許生產(chǎn)和使用等有助于安全性評估的資料等。申報資料應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定順序排列，逐頁標(biāo)明頁碼，使用明顯標(biāo)志區(qū)分，并裝訂成冊。
提交申報資料：向衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心提交申報資料原件1份、復(fù)印件8份、申報資料電子文件光盤1份以及樣品1份。
受理申請：對申報材料符合要求的食品添加劑新品種申請，應(yīng)當(dāng)自接收申請材料之日起5個工作日內(nèi)予以受理；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)一次書面告知申請人需要補正的全部資料；依法不需要取得行政許可的，不予受理并說明理由。
技術(shù)評審：根據(jù)專家評審意見，如需補充資料，申請人應(yīng)當(dāng)在1年內(nèi)提交衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心。逾期不提交資料的，視為終止申報。
檢驗抽樣：對實地核查合格的企業(yè)，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定對企業(yè)申請生產(chǎn)的產(chǎn)品抽樣和封樣。抽樣方法按國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行。標(biāo)準(zhǔn)未作規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)按照特定規(guī)則抽樣。
檢驗與審批：檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在保質(zhì)期內(nèi)按檢驗標(biāo)準(zhǔn)檢驗樣品，并在30個工作日內(nèi)完成檢驗。檢驗完成后2日內(nèi)檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向組織審查部門及企業(yè)遞交檢驗報告。根據(jù)檢驗結(jié)果和評審情況進(jìn)行審批，決定是否頒發(fā)生產(chǎn)許可證。

三氯蔗糖食品添加劑生產(chǎn)許可證申請條件

申請三氯蔗糖食品添加劑生產(chǎn)許可證，通常需要滿足以下條件：

具備與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施。
擁有食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員。
建立完善的管理制度。

三氯蔗糖食品添加劑生產(chǎn)許可證審批要求

審批三氯蔗糖食品添加劑生產(chǎn)許可證時，通常有以下要求：

實地核查應(yīng)當(dāng)在企業(yè)生產(chǎn)運行狀態(tài)下進(jìn)行。
實地核查可采用查看現(xiàn)場、查看文件和記錄、考察有關(guān)人員現(xiàn)場操作、企業(yè)員工測試等方式進(jìn)行。
以*號標(biāo)注的條款可能對某些產(chǎn)品不適用，核查組應(yīng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定決定該選項是否作為核查內(nèi)容。如不適用，應(yīng)當(dāng)在表格中選擇“此項不適用”，并說明原因。
實地核查判定采用分?jǐn)?shù)制，滿分為150分，總分低于133分判為不合格。
核查組應(yīng)當(dāng)依據(jù)實際核查情況填寫《食品添加劑生產(chǎn)許可實地核查記錄》，實地核查記錄不得有空白項。必要時，可以增加附頁，并可用圖像或視頻等方式描述企業(yè)實地核查時的生產(chǎn)條件狀態(tài)。實地核查記錄、附頁等資料均應(yīng)有核查組長和企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，參加核查人員如有不同意見，應(yīng)一并簽署。企業(yè)有關(guān)人員有權(quán)對實地核查全過程進(jìn)行監(jiān)督，并反饋意見。