臨滄農(nóng)藥生產(chǎn)許可證難辦嗎

臨滄農(nóng)藥生產(chǎn)許可證辦理的難點

辦理臨滄農(nóng)藥生產(chǎn)許可證存在一定的難度，主要體現(xiàn)在以下幾個方面：

• 政策法規(guī)的復雜性：農(nóng)藥生產(chǎn)涉及到眾多的法律法規(guī)和政策要求，如《農(nóng)藥管理條例》《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》等。企業(yè)需要深入理解并嚴格遵守這些規(guī)定，確保申請材料的準備和生產(chǎn)條件的符合度，這需要耗費大量的時間和精力去研究和落實。

• 生產(chǎn)條件的高要求：從事農(nóng)藥生產(chǎn)的企業(yè)需要具備一系列嚴格的條件。包括符合國家產(chǎn)業(yè)政策，有符合生產(chǎn)工藝要求的各類專業(yè)人員，有固定的生產(chǎn)廠址，布局合理的廠房，與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應的自動化生產(chǎn)設備、設施，有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設施，有專門的質(zhì)量檢驗機構、齊全的質(zhì)量檢驗儀器和設備、完整的質(zhì)量保證體系和技術標準，以及完備的管理制度等。滿足這些條件需要企業(yè)在人力、物力和財力上進行大量的投入。

• 技術評審的嚴格性：對于首次申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、已取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)企業(yè)擴大農(nóng)藥生產(chǎn)范圍或更改生產(chǎn)地址、已取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)企業(yè)新增化學農(nóng)藥生產(chǎn)范圍、技術評審認為需要實地核查的情況，省級農(nóng)業(yè)主管部門應當及時組織書面審查、技術評審和實地核查。原藥生產(chǎn)設備要求高、技術復雜、安全生產(chǎn)責任重，都需要進行嚴格的核查。這對于企業(yè)的生產(chǎn)技術和管理水平提出了很高的要求。

• 材料準備的繁瑣性：申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證需要提交眾多的材料，如農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請書、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件、法定代表人（負責人）身份證明及基本情況、主要管理人員等人員的簡介及資質(zhì)證件復印件、生產(chǎn)廠址所在區(qū)域的說明及相關證明、生產(chǎn)裝置工藝流程圖等各類圖紙和說明、產(chǎn)品質(zhì)量標準及主要檢驗儀器設備清單、產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度、試生產(chǎn)運行原始記錄、申請材料真實性合法性聲明等。準備這些材料需要確保其真實、準確、完整，且符合相關規(guī)定，任何一項材料的缺失或不符合要求都可能導致申請延誤或被拒絕。

臨滄農(nóng)藥生產(chǎn)許可證辦理流程

臨滄農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的辦理流程大致如下：

1. 準備申請材料：包括農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請書、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件、法定代表人（負責人）身份證明及基本情況、主要管理人員等人員的簡介及資質(zhì)證件復印件、生產(chǎn)廠址所在區(qū)域的說明及相關證明、生產(chǎn)裝置工藝流程圖等各類圖紙和說明、產(chǎn)品質(zhì)量標準及主要檢驗儀器設備清單、產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度、試生產(chǎn)運行原始記錄、申請材料真實性合法性聲明等。

2. 提交申請：向生產(chǎn)所在地省級農(nóng)業(yè)部門提交申請材料。

3. 材料審查：省級農(nóng)業(yè)部門對申請材料進行審查，根據(jù)不同情況作出處理。不需要取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可的，即時告知申請者不予受理；申請材料存在錯誤的，允許申請者當場更正；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請者需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；申請材料齊全、符合法定形式，或者申請者按照要求提交全部補正材料的，予以受理。

4. 書面審查和技術評審：省級農(nóng)業(yè)部門應當對申請材料書面審查和技術評審，必要時應當進行實地核查。技術評審可以組織農(nóng)藥管理、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等方面的專業(yè)人員進行，所需時間不計算許可期限內(nèi)，不得超過90日。

5. 作出決定：自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。符合條件的，核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。

臨滄農(nóng)藥生產(chǎn)許可證辦理的條件

臨滄農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的辦理條件主要包括以下方面：

• 符合國家產(chǎn)業(yè)政策：企業(yè)的生產(chǎn)活動應符合國家整體的產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向和規(guī)劃。

• 專業(yè)人員配備：有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術、操作、檢驗等人員。

• 固定生產(chǎn)廠址：擁有固定的生產(chǎn)場所。

• 合理廠房布局：新設立化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的，應當在省級以上化工園區(qū)內(nèi)建廠；新設立非化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥（母藥）生產(chǎn)范圍的，應當進入地市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。

• 生產(chǎn)設備與設施：有與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應的自動化生產(chǎn)設備、設施，有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設施。

• 質(zhì)量檢驗保障：有專門的質(zhì)量檢驗機構，齊全的質(zhì)量檢驗儀器和設備，完整的質(zhì)量保證體系和技術標準。

• 完備管理制度：包括原材料采購、工藝設備、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品儲存與運輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、人員培訓、文件與記錄等管理制度。

• 遵守其他規(guī)定：安全生產(chǎn)、環(huán)境保護等法律、法規(guī)對企業(yè)生產(chǎn)條件有其他規(guī)定的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)還應當遵守其規(guī)定，并主動接受相關管理部門監(jiān)管。

臨滄農(nóng)藥生產(chǎn)許可證辦理成功案例

目前暫未獲取到臨滄農(nóng)藥生產(chǎn)許可證辦理的具體成功案例。但在其他地區(qū)，有一些相關的典型執(zhí)法案例可供參考，例如：

• 浙江省溫州市某農(nóng)資經(jīng)營部經(jīng)營劣種子案：溫州市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局依據(jù)相關法律法規(guī)，對當事人作出沒收“X綠333”菠菜種子2包、沒收違法所得231元和罰款9000元的行政處罰。

• 江西省樂安縣某農(nóng)資門市部經(jīng)營劣質(zhì)農(nóng)藥案：樂安縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局依據(jù)《農(nóng)藥管理條例》相關規(guī)定，對該農(nóng)資門市部作出沒收“41%草甘膦異丙胺鹽水劑”劣質(zhì)農(nóng)藥產(chǎn)品，沒收違法所得1242元，并處罰款5000元的行政處罰。

臨滄農(nóng)藥生產(chǎn)許可證辦理的常見問題

以下是一些在辦理臨滄農(nóng)藥生產(chǎn)許可證時可能會遇到的常見問題及解答：

• 已取得農(nóng)藥登記證但未取得生產(chǎn)許可或者批準證書的，其申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證時，是按照新設立農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)還是按已有農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)申請？

答：《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》第三十條規(guī)定，在該辦法實施前已取得農(nóng)藥登記證但未取得生產(chǎn)許可或者批準證書，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的，應當在該辦法實施之日起兩年內(nèi)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證?！掇r(nóng)藥生產(chǎn)許可審查細則》第三十二條對其進行了細化，明確該類農(nóng)藥登記證持有人申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證時，應該按照新設立的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)申請。

• 已取得農(nóng)藥登記證但無生產(chǎn)批準證的，可以生產(chǎn)、經(jīng)營相應的農(nóng)藥產(chǎn)品嗎？

答：向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)，可以不在標簽上標注農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號，取得農(nóng)藥登記證后，其產(chǎn)品可以在中國銷售，或者委托農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)分裝，在中國銷售。中國境內(nèi)的農(nóng)藥登記證持有人，包括農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、新農(nóng)藥研制者，或者已取得農(nóng)藥登記證但無生產(chǎn)批準證的，一是可以申請辦理相應生產(chǎn)范圍的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證后，自己生產(chǎn)經(jīng)營；二是可以委托具有相應生產(chǎn)范圍的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)加工后，再進行銷售。

• 企業(yè)遷址，農(nóng)藥登記證如何轉(zhuǎn)移到新公司，辦理轉(zhuǎn)移期間可以正常出貨嗎？

答：企業(yè)需要在新地址的省級單位重新申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，隨后才能辦理登記證持有人的變更。在申請變更期間，如果農(nóng)藥登記證還在有效期內(nèi)的，可以正常銷售產(chǎn)品，變更完成后，需要按新企業(yè)名稱等信息生產(chǎn)銷售該產(chǎn)品。

• 在縣級化工園區(qū)的化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)，可以新增化學農(nóng)藥原藥生產(chǎn)嗎？

答：根據(jù)《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》，現(xiàn)有的化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)可以新增制劑加工生產(chǎn)范圍。要新增原藥品種生產(chǎn)，所在地應當在市級以上的化工園區(qū)或工業(yè)園區(qū)。