化妝品有沒有衛(wèi)生許可證

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2024-10-21 09:39:09
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內(nèi)容摘要：化妝品衛(wèi)生許可證相關(guān)規(guī)定化妝品衛(wèi)生許可證是化妝品生產(chǎn)和經(jīng)營過程中的重要憑證。根據(jù)相關(guān)法規(guī)，國家對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行衛(wèi)生許可證制度。...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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化妝品衛(wèi)生許可證相關(guān)規(guī)定

化妝品衛(wèi)生許可證是化妝品生產(chǎn)和經(jīng)營過程中的重要憑證。根據(jù)相關(guān)法規(guī)，國家對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行衛(wèi)生許可證制度。從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期為四年，每兩年復(fù)核一次。未取得該許可證的單位，不得從事化妝品生產(chǎn)。

例如，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中明確規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須符合一系列衛(wèi)生要求，包括生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建在清潔區(qū)域內(nèi)，與有毒、有害場所保持符合衛(wèi)生要求的間距；生產(chǎn)企業(yè)廠房的建筑應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固、清潔，車間內(nèi)天花板、墻壁、地面應(yīng)當(dāng)采用光潔建筑材料，應(yīng)當(dāng)具有良好的采光（或照明），并應(yīng)當(dāng)具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設(shè)施和措施等。

如何查詢化妝品衛(wèi)生許可證

查詢化妝品衛(wèi)生許可證可以通過以下途徑：

國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢平臺(tái)：國家藥品監(jiān)督管理局主辦了相關(guān)的數(shù)據(jù)查詢網(wǎng)站，您可以在該平臺(tái)上進(jìn)行查詢。在化妝品分類下，有國產(chǎn)化妝品、進(jìn)口化妝品、國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、化妝品生產(chǎn)許可獲證企業(yè)、化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等多種分類。國內(nèi)廠家一般可以進(jìn)入化妝品生產(chǎn)許可獲證企業(yè)進(jìn)行查詢。
- 例如，您可以通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局--數(shù)據(jù)查詢平臺(tái)，在化妝品分類下進(jìn)行相關(guān)查詢。
國產(chǎn)普通化妝品備案信息查詢：
- 例如，輸入相關(guān)條件進(jìn)行查詢。

化妝品衛(wèi)生許可證的辦理流程

辦理化妝品衛(wèi)生許可證的流程如下：

找到主管部門：一般為所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、省級(jí)市場監(jiān)督管理部門、省級(jí)審批服務(wù)部門，各地分管主管部門不完全一致，“化妝品生產(chǎn)許可證”即可找到相關(guān)事項(xiàng)及主管部門。
找到辦事指南：“化妝品生產(chǎn)許可證”即可找到相關(guān)事項(xiàng)的辦事指南。化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)資料要求為全國統(tǒng)一，但不排除有地方特色。
辦理方式：
- 窗口辦理：準(zhǔn)備好相關(guān)資料，簽字蓋章后即可到主管部門遞交審核，審核無誤便可受理。
- 網(wǎng)上辦理：一般為政務(wù)服務(wù)網(wǎng)系統(tǒng)，注冊(cè)好賬號(hào)即可上傳；另有部分省份，有藥監(jiān)審批系統(tǒng)，需注冊(cè)或申領(lǐng)賬號(hào)后，才可上傳。先將準(zhǔn)備好的資料按要求上傳主管部門，由主管部門進(jìn)行審閱，直到資料符合要求后，才將紙質(zhì)資料遞交至窗口，完成受理。
- 郵寄辦理：申請(qǐng)人在網(wǎng)上申請(qǐng)后，無需到現(xiàn)場遞交資料，僅在審核無誤后，將資料郵寄紙主管部門，主管部門收到資料后，完成受理。但這種方式辦理時(shí)間較長。
審查流程：
- 申請(qǐng)人向窗口提交材料。
- 形式審查符合條件可出具《受理通知書》。
- 審批處對(duì)申報(bào)資料、現(xiàn)場檢查、技術(shù)審評(píng)和檢驗(yàn)檢測等進(jìn)行審查。
- 審批決定，做出準(zhǔn)予許可的，進(jìn)入制證環(huán)節(jié)。
- 下證，窗口送達(dá)。
資料準(zhǔn)備：
- 化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表。
- 廠區(qū)總平面圖（含各功能車間布局）、檢驗(yàn)部門、倉庫的建筑平面圖。
- 生產(chǎn)設(shè)備配置圖。
- 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
- 生產(chǎn)場合法使用的證明材料（如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等）。
- 法定代表人身份證復(fù)印件。
- 企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件（包括：質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、料管理（含進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等）、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制（含不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度、產(chǎn)品召回制度等）、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等。）
- 工藝流程簡述及簡圖（有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的，需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告）。
- 施工裝修說明（包括裝修材料、通風(fēng)、消毒燈設(shè)施）。
- 證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報(bào)告。至少應(yīng)包括：(1)生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報(bào)告；(2)車間空氣細(xì)菌總數(shù)檢測報(bào)告；(3)生產(chǎn)車間和檢驗(yàn)場所工作面混合照度的檢測報(bào)告。(4)生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到 30 萬級(jí)要求，并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗(yàn)收文件。檢測報(bào)告應(yīng)當(dāng)是由經(jīng)過國家相關(guān)部門認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的 1 年內(nèi)的報(bào)告。
- 企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》開展自查并撰寫的自查報(bào)告。
- 委托他人辦理的，需提供授權(quán)委托書。
- 監(jiān)管部門要求提供的其他文件。

常見化妝品品牌的衛(wèi)生許可證情況

關(guān)于常見化妝品品牌的衛(wèi)生許可證情況，例如，在“兩證合一”政策實(shí)施前，部分品牌可能持有《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》和《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》，而在政策實(shí)施后，逐漸統(tǒng)一為《化妝品生產(chǎn)許可證》。

- 如某些品牌在政策過渡期間，其原包材可使用至 2017 年 6 月 30 日止，自 2017 年 7 月 1 日起生產(chǎn)的化妝品必須使用標(biāo)注了《化妝品生產(chǎn)許可證》信息的新的包裝標(biāo)識(shí)。

化妝品沒有衛(wèi)生許可證的后果

化妝品沒有衛(wèi)生許可證可能會(huì)面臨嚴(yán)重的法律后果。未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)擅自生產(chǎn)化妝品的，責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)，沒收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得 3 到 5 倍的罰款。對(duì)因使用化妝品引起不良反應(yīng)的病例，有直接責(zé)任的生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位或者個(gè)人應(yīng)負(fù)損害賠償責(zé)任。對(duì)造成嚴(yán)重后果，構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。