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2024-10-21 09:40:09
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一、申請
申請人應通過網上辦事大廳提交申請。來現場提交申請材料的應當場告知申請人通過網上辦事大廳提交申請。申請人通過網絡、信函或傳真提交行政審批申請的，辦證大廳應與申請人取得聯系，并以短信的方式告知申請人通過網上辦事大廳提交申請。
二、受理
自網上辦事大廳收到申請材料之日起1個工作日內，依據申請材料形式標準和申請材料目錄，對申請人所提交的申請材料的準確性和完整性進行審查。申請材料符合受理條件的，辦證大廳應予以受理，并出具受理決定書，同時以短信形式通知申請人，由申請人自行在網上辦事大廳打印。申請不被受理的，辦證大廳應出具不予受理決定書，同時以短信形式通知申請人，由申請人自行在網上辦事大廳打印。不予受理決定書的內容應包括不予受理的理由。
三、審查
衛(wèi)生健康局對提交材料進行審查，提出初步意見，轉入決定步驟。
四、決定
對材料符合的進行審批。符合審查步驟階段提出的初步意見。
五、發(fā)證
根據提交材料時的需求，確定證件窗口自取還是快遞寄送。審查通過的予以《中醫(yī)診所備案證》，窗口領取、代理人送達、委托送達、公告送達、郵寄送達。
一、中醫(yī)診所
中醫(yī)診所主要負責人有效身份證明、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書（原件：0，復印件：1，紙質）。
診所備案信息表（原件：3，復印件：0，紙質/電子化）。
其他衛(wèi)生技術人員名錄、有效身份證明、執(zhí)業(yè)資格證件（原件：0，復印件：1，紙質）。
中醫(yī)診所管理規(guī)章制度（原件：1，復印件：0，紙質/電子化）。
醫(yī)療廢物處理方案、診所周邊環(huán)境情況說明（原件：1，復印件：0，紙質/電子化）。
消防應急預案（原件：1，復印件：0，紙質/電子化）。
法人或者其他組織的資質證明、法定代表人身份證明或者其他組織的代表人身份證明（原件：0，復印件：1，紙質）。
授權委托書和受委托人的身份證明（原件：1，復印件：0，紙質）。
二、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可（執(zhí)業(yè)登記）
醫(yī)療用房產權證明、用途證明（材料類型：申請表格文書，材料形式：紙質/電子化，材料規(guī)格：A4）。
一、中醫(yī)診所
舉辦中醫(yī)診所應當同時具備下列條件：
身體健康，能夠勝任相關工作。
至少具有1名符合下列條件之一的執(zhí)業(yè)醫(yī)師：
具有中醫(yī)類別《醫(yī)師資格證書》并經注冊后在醫(yī)療機構中執(zhí)業(yè)滿5年。
具有《中醫(yī)（專長）醫(yī)師資格證書》，經注冊依法執(zhí)業(yè)。
開展中藥飲片調劑活動的，至少有1名中藥專業(yè)技術人員。
舉辦中醫(yī)（綜合）診所、中西醫(yī)結合診所應當同時具備下列條件：
診所從業(yè)人員需身體健康，能夠勝任相關工作。
個人設置中醫(yī)（綜合）診所的，須取得中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經注冊后在醫(yī)療衛(wèi)生機構中執(zhí)業(yè)滿五年。單位設置中醫(yī)（綜合）診所的，診所主要負責人應當符合上述要求。
可聘用具有《中醫(yī)（專長）醫(yī)師資格證書》，經注冊依法執(zhí)業(yè)的醫(yī)師執(zhí)業(yè)。
開展中藥飲片調劑活動的，至少有1名中藥專業(yè)技術人員。
二、一般診所
診所必須符合當地的法律法規(guī)。
一、《診所備案管理暫行辦法》政策解讀
為進一步規(guī)范診所備案管理，國家衛(wèi)生健康委在診所發(fā)展試點經驗基礎上，會同國家中醫(yī)藥管理局制定了《診所備案管理暫行辦法》。該辦法明確了法律依據、診所定 適用范圍，明確了各級衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門的權責分工。規(guī)定了設置診所需要具備的條件、備案所需材料、備案流程，提出了需要向原備案機關重新備案的情形以及診所開展診療活動應遵循的規(guī)定和要求。細化了各級衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門的監(jiān)管責任，提出了對新設置的診所自發(fā)放診所備案憑證之日起45個工作日內進行現場核查、對轄區(qū)內診所每年開展至少一次現場監(jiān)督檢查以及開展日常信息化監(jiān)管的要求，明確了撤銷診所備案的情形。統(tǒng)一規(guī)定了診所備案信息表和診所備案憑證樣式；明確了對本辦法施行前已取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的診所直接予以備案，過渡期限為一年；明確了中外合資、合作診所，港澳臺資診所的管理按照有關規(guī)定執(zhí)行。
二、關于印發(fā)開展促進診所發(fā)展試點意見的通知
衛(wèi)生健康行政部門要將診所納入醫(yī)療質量控制體系，依托信息監(jiān)管平臺，加強對診所運營和醫(yī)療服務監(jiān)管，實現實時監(jiān)管，確保醫(yī)療質量安全；要定期組織對診所進行培訓，提高診所醫(yī)療質量安全管理意識，形成保障醫(yī)療質量安全的常態(tài)運行機制。
一、場地要求
宜與周圍餐飲、學校、垃圾中轉站等保持至少25米距離。
使用性質必須為商業(yè)，其他性質均不得開設。
建筑面積大?。涸\所不小于80平方米，門診部不小于400平方米。
裝修完畢后層高宜高于 米（手術室層高不得低于 米）。
每個診室、治療室等均須有上下水，允許正常排污。
必須有獨立的，沒有與其他用房共用。
二、人員要求
醫(yī)療機構的醫(yī)生，必須有機構主要負責人和科室負責人，如果機構主要負責人符合科室負責人的要求，也可以為同一人。
個人設置診所的，申請人應當為診所法定發(fā)表人或者主要負責人，須經注冊后在醫(yī)療衛(wèi)生機構中執(zhí)業(yè)滿五年。
科室負責人醫(yī)生要求大致為：
相關專業(yè)主治以上職稱。
有近兩年醫(yī)師定考合格證明。
具有國家認可的主診資格備案（根據每省要求操作）。
近6個月執(zhí)業(yè)醫(yī)師體檢合格證明。
三、質量與感染控制
根據衛(wèi)計檢查要求，機構的質量控制和感染控制是檢查的重點。質量控制是為了通過監(jiān)視質量形成過程，消除質量環(huán)上所有階段引起不合格或不滿意效果的因素。以達到質量要求，獲取經濟效益，而采用的各種質量作業(yè)技術和活動。例如，規(guī)章制度的執(zhí)行、設施設備的使用情況、各類日常運營中臺賬的完整性等。感染控制是針對于醫(yī)院感染可能產生的不良后果而提前做好預警方案及日常檢查的活動過程。例如：日常監(jiān)測菌種、菌落情況，操作規(guī)范監(jiān)督等。
四、風險控制
風險控制是指風險管理者采取各種措施和方法，消滅或減少風險事件發(fā)生的各種可能性，或風險控制者減少風險事件發(fā)生時造成的損失，做好風險回避、損失控制、風險轉移和風險保留四方面的預警方案。
一、廣州中醫(yī)診所備案成功案例
在廣州開設中醫(yī)診所，為廣大市民提供中醫(yī)診療服務，是許多中醫(yī)從業(yè)者的夢想。在正式開業(yè)前，必須完成備案手續(xù)，確保診所的合法運營。例如，有的中醫(yī)診所通過滿足相關條件，如具備符合要求的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、完善的管理制度等，成功完成備案，為患者提供優(yōu)質的中醫(yī)服務。
二、廣州市診所備案制實施成果
自診所備案制實施以來，廣州市共備案診所140家，較去年（17家）同期增長 %，診所發(fā)展迎來了高速發(fā)展期。
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