康恩貝生產(chǎn)許可證

康恩貝生產(chǎn)許可證查詢方法

查詢康恩貝生產(chǎn)許可證可以通過以下幾種途徑：

• 國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢平臺(tái)：國家藥品監(jiān)督管理局主辦的相關(guān)數(shù)據(jù)查詢網(wǎng)站是查詢藥品生產(chǎn)許可證等相關(guān)信息的權(quán)威渠道。許多藥品、醫(yī)療器械等生產(chǎn)企業(yè)的許可信息都可以在此查詢。例如，企業(yè)生產(chǎn)的藥品相關(guān)許可證信息，可按照提示輸入企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱或者許可證編號(hào)等關(guān)鍵信息進(jìn)行查詢。如果對(duì)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息有疑問，還可點(diǎn)擊 “常見問題” 進(jìn)行查閱，“數(shù)據(jù)反饋”按鈕在線反饋 。

• 天眼查、愛企查等企業(yè)信息查詢平臺(tái)：這些平臺(tái)可以提供企業(yè)的一些資質(zhì)證書查詢服務(wù)。以天眼查為例，它能夠?yàn)橛脩籼峁┱憬鹑A康恩貝生物制藥有限公司企業(yè)資質(zhì)證書查詢，包括企業(yè)資質(zhì)等級(jí)查詢、資質(zhì)查詢等資質(zhì)相關(guān)信息查詢，有助于快速了解企業(yè)的資質(zhì)證書情況，其中可能包含生產(chǎn)許可證相關(guān)信息 。

康恩貝生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定

• 不同產(chǎn)品類型的規(guī)定

  • 藥品生產(chǎn)：對(duì)于藥品生產(chǎn)，企業(yè)需要遵循《中華人民共和國藥品生產(chǎn)許可證》相關(guān)規(guī)定。例如，企業(yè)在進(jìn)行藥品生產(chǎn)許可證變更（生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍的變更除外）時(shí)，要按照相關(guān)程序提出申請(qǐng)，（受理號(hào)：安受202200965）申請(qǐng)，經(jīng)依法審查，符合法定條件和標(biāo)準(zhǔn)才予以變更 。并且，藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中要遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）等一系列嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，從原料采購、生產(chǎn)流程、質(zhì)量檢測(cè)到成品包裝等各個(gè)環(huán)節(jié)都有詳細(xì)的規(guī)定，以確保藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。

  • 食品生產(chǎn)：如果涉及食品生產(chǎn)，像康恩貝（浙江磐安）藥業(yè)有限公司申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)許可時(shí)，管理部門會(huì)依照《中華人民共和國行政許可法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等規(guī)定進(jìn)行審查。（許可證編號(hào)：SC114，發(fā)證日期：證書有效期：2026年10月），這表明食品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和管理是依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)條件、工藝流程、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等多方面進(jìn)行審核后才給予許可的 。

• 許可范圍規(guī)定：從浙江康恩貝制藥股份有限公司的經(jīng)營范圍來看，許可項(xiàng)目包括藥品生產(chǎn)（范圍詳見《中華人民共和國藥品生產(chǎn)許可證》），藥品批發(fā)，藥品零售，藥品進(jìn)出口；食品生產(chǎn)（范圍詳見《食品生產(chǎn)許可證》），食品銷售；化妝品等。這意味著企業(yè)必須在許可的范圍內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，不得超范圍生產(chǎn)，以保證市場(chǎng)產(chǎn)品的規(guī)范和安全 。

康恩貝生產(chǎn)許可證的審批流程

• 一般工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審批流程（部分適用于康恩貝相關(guān)產(chǎn)品）

  • 申請(qǐng)和受理階段

    • 企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，并提交相關(guān)材料。例如，需要提交《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》一式三份、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份等材料。如果是生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè)，還需要提供生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份；并且要按照產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料一并提交 。

    • 省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。如果申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書》；對(duì)申請(qǐng)材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理 。

  • 審查和決定階段

    • 省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證監(jiān)督管理工作，承擔(dān)部分列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證審查發(fā)證工作。省級(jí)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。對(duì)于藥品等特殊產(chǎn)品，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門會(huì)根據(jù)藥品生產(chǎn)的特殊要求，如藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）等標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、人員資質(zhì)、質(zhì)量管理體系等進(jìn)行嚴(yán)格審查。例如，在藥品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)時(shí)，管理部門會(huì)審查企業(yè)是否符合法定條件和標(biāo)準(zhǔn)，（生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍的變更除外）行政許可申請(qǐng)的審查就是如此 。

    • 如果企業(yè)通過審查，符合相關(guān)規(guī)定，管理部門將作出準(zhǔn)予許可的決定，并頒發(fā)生產(chǎn)許可證。

• 藥品生產(chǎn)許可證審批的特殊之處

  • 藥品生產(chǎn)涉及公眾健康安全，所以審批更為嚴(yán)格。除了滿足一般的企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)條件等要求外，藥品的研發(fā)過程、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、藥品的安全性和有效性評(píng)估等都是審批過程中重點(diǎn)考量的因素。例如，新藥的生產(chǎn)許可審批，需要企業(yè)提供大量的研發(fā)資料、臨床試驗(yàn)報(bào)告等，以證明藥品的質(zhì)量和療效符合國家標(biāo)準(zhǔn)和臨床需求。

康恩貝生產(chǎn)許可證的有效期

• 不同類型產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有效期情況

  • 食品生產(chǎn)許可證：以康恩貝（浙江磐安）藥業(yè)有限公司為例，（許可證編號(hào)：SC114），證書有效期至2026年10月。這表明食品生產(chǎn)許可證有明確的有效期限制，企業(yè)需要在有效期內(nèi)合法生產(chǎn)經(jīng)營食品產(chǎn)品，并且在有效期臨近時(shí)，根據(jù)相關(guān)規(guī)定申請(qǐng)?jiān)S可證的延續(xù)或者變更等操作 。

  • 藥品生產(chǎn)許可證：但從其他企業(yè)的情況可以推斷，藥品生產(chǎn)許可證也有有效期規(guī)定。例如廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山化學(xué)制藥廠的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期至2025年11月。在藥品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化（包括生產(chǎn)地址遷移、生產(chǎn)線新建或者重大技術(shù)改造）的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)自變化事項(xiàng)發(fā)生后1個(gè)月內(nèi)向企業(yè)所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng) 。

• 有效期內(nèi)的監(jiān)管與要求：在生產(chǎn)許可證的有效期內(nèi)，企業(yè)必須遵守所有的安全規(guī)定和法規(guī)，包括生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制、人員資質(zhì)等方面的要求。如果企業(yè)違反相關(guān)規(guī)定，可能會(huì)導(dǎo)致許可證被暫停或撤銷，影響企業(yè)的正常生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。

如何辨別康恩貝生產(chǎn)許可證真?zhèn)?/h2>

• 查看批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)單位標(biāo)識(shí)

  • 對(duì)于藥品產(chǎn)品，；同時(shí)檢查包裝上是否標(biāo)明生產(chǎn)廠家、廠址，藥品的主要成分等信息。例如康恩貝的腸炎寧片，如果包裝上沒有“國藥準(zhǔn)字”肯定不是藥品，如果有“國藥準(zhǔn)字”可以登陸國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)查詢，輸入藥品名稱或“國藥準(zhǔn)字”后面的字母和8數(shù)字，查到的是真藥，查不到的就是假藥 。

• • 通過國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢平臺(tái)查詢相關(guān)生產(chǎn)許可證信息。只要輸入準(zhǔn)確的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱或者許可證編號(hào)等關(guān)鍵信息，如果查詢結(jié)果與產(chǎn)品包裝上的信息不符，或者查詢不到相關(guān)信息， 。

• 確認(rèn)購買渠道合法性

  • 如果是購買康恩貝產(chǎn)品，要選擇正規(guī)合法的購買渠道，如正規(guī)的藥店、醫(yī)院或者有資質(zhì)的網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)等。正規(guī)渠道在進(jìn)貨時(shí)會(huì)對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證等資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，降低購買到假冒偽劣產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)。例如在網(wǎng)絡(luò)就醫(yī)購藥時(shí)，要選擇正規(guī)合法的平臺(tái)，并留心藥盒上的標(biāo)識(shí)等信息，也可以通過聯(lián)系生產(chǎn)廠家等方式進(jìn)一步確認(rèn)產(chǎn)品的真?zhèn)?。