日化廠生產(chǎn)許可證歸誰(shuí)所有

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2024-10-21 09:40:52
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內(nèi)容摘要：一、日化廠生產(chǎn)許可證的歸屬規(guī)定日化廠生產(chǎn)許可證的歸屬規(guī)定與國(guó)家對(duì)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的整體管理體系相關(guān)。國(guó)家對(duì)生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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一、日化廠生產(chǎn)許可證的歸屬規(guī)定

日化廠生產(chǎn)許可證的歸屬規(guī)定與國(guó)家對(duì)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的整體管理體系相關(guān)。國(guó)家對(duì)生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度，日化產(chǎn)品屬于工業(yè)產(chǎn)品范疇，所以日化廠需遵循相關(guān)規(guī)定申請(qǐng)生產(chǎn)許可證。

根據(jù)相關(guān)規(guī)定，對(duì)于不能依法獨(dú)立承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量法律責(zé)任的集團(tuán)公司中的分公司或生產(chǎn)廠，由集團(tuán)公司申請(qǐng)生產(chǎn)許可證，但是其所有的分公司或生產(chǎn)廠必須在申請(qǐng)書上注明，都必須接受審查并全部達(dá)到合格要求后方可取證，其產(chǎn)品標(biāo)注集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可證編號(hào)。而對(duì)于依法獨(dú)立承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量法律責(zé)任的集團(tuán)公司的子公司或生產(chǎn)廠，則應(yīng)單獨(dú)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證，其產(chǎn)品標(biāo)注各自的生產(chǎn)許可證編號(hào)。

日化廠需要向所在地的省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門申請(qǐng)生產(chǎn)許可證，申請(qǐng)過程中需要提供企業(yè)的基本情況、生產(chǎn)條件、產(chǎn)品質(zhì)量管理體系等相關(guān)材料，并接受現(xiàn)場(chǎng)審核。自受理日化產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，藥品監(jiān)督管理部門會(huì)作出決定。對(duì)符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給日化產(chǎn)品生產(chǎn)許可證；對(duì)不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。

二、日化廠生產(chǎn)許可證的所有權(quán)相關(guān)法律法規(guī)

日化廠生產(chǎn)許可證的所有權(quán)相關(guān)法律法規(guī)主要依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》和《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》等。這些法律法規(guī)構(gòu)建了生產(chǎn)許可證制度的框架。

《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》規(guī)定了生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)、審查、頒發(fā)等一系列流程，確保企業(yè)在滿足一定的生產(chǎn)條件、質(zhì)量控制、人員配備等要求的情況下才能獲得生產(chǎn)許可證。這意味著生產(chǎn)許可證的所有權(quán)與企業(yè)是否滿足這些法定要求緊密相關(guān)。例如，企業(yè)必須具備與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備，有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的技術(shù)人員，有能對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備等條件才能申請(qǐng)生產(chǎn)許可證。

同時(shí)，相關(guān)法律法規(guī)也對(duì)生產(chǎn)許可證的管理、監(jiān)督、吊銷等作出規(guī)定，以保證生產(chǎn)許可證的合法性和有效性。如果企業(yè)在生產(chǎn)過程中違反相關(guān)法律法規(guī)，如產(chǎn)品質(zhì)量不合格、生產(chǎn)條件不達(dá)標(biāo)等，相關(guān)部門有權(quán)吊銷其生產(chǎn)許可證，這也表明生產(chǎn)許可證的所有權(quán)是有條件的，受到法律法規(guī)的嚴(yán)格約束。

三、如何確定日化廠生產(chǎn)許可證的所有者

確定日化廠生產(chǎn)許可證的所有者需要從多個(gè)方面進(jìn)行考量。

從企業(yè)的組織架構(gòu)來(lái)看，如果是集團(tuán)公司下的分公司或生產(chǎn)廠，若分公司不能依法獨(dú)立承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量法律責(zé)任，那么生產(chǎn)許可證由集團(tuán)公司申請(qǐng)，集團(tuán)公司為所有者，但分公司或生產(chǎn)廠需參與審查流程并合格。而如果是集團(tuán)公司下能夠獨(dú)立承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量法律責(zé)任的子公司或生產(chǎn)廠，則子公司或生產(chǎn)廠單獨(dú)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證，其自身為所有者、。

從申請(qǐng)流程來(lái)看，實(shí)際向國(guó)家衛(wèi)生部門、質(zhì)檢部門等申請(qǐng)并通過審核獲得生產(chǎn)許可證的主體即為所有者。日化廠在申請(qǐng)時(shí)需要提供企業(yè)的基本情況、生產(chǎn)條件、產(chǎn)品質(zhì)量管理體系等相關(guān)材料，接受現(xiàn)場(chǎng)審核，滿足條件后獲得許可證，這個(gè)獲得許可證的日化廠就是所有者。

從產(chǎn)品標(biāo)注來(lái)看，標(biāo)注自身生產(chǎn)許可證編號(hào)的主體通常為所有者。例如，單獨(dú)申請(qǐng)?jiān)S可證的子公司或生產(chǎn)廠會(huì)標(biāo)注自己的生產(chǎn)許可證編號(hào)，這也表明其為許可證的所有者。

四、日化廠生產(chǎn)許可證歸屬的判定依據(jù)

日化廠生產(chǎn)許可證歸屬的判定依據(jù)主要基于以下幾個(gè)方面。

（一）法律規(guī)定的申請(qǐng)主體資格

依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，不同類型的日化廠有不同的申請(qǐng)主體要求。如前面提到的集團(tuán)公司下的分公司和子公司的區(qū)別，這是基于法律對(duì)不同組織形式下企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量法律責(zé)任能力的判定。如果企業(yè)不具備獨(dú)立承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量法律責(zé)任的能力，就不能單獨(dú)作為生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)主體，也就不能成為所有者，這是從法律層面的基本判定依據(jù)、。

（二）申請(qǐng)流程中的相關(guān)材料和審核結(jié)果

在申請(qǐng)生產(chǎn)許可證的過程中，日化廠提供的企業(yè)基本情況、生產(chǎn)條件、產(chǎn)品質(zhì)量管理體系等相關(guān)材料是判定的重要依據(jù)。如果企業(yè)在這些方面不符合要求，就無(wú)法獲得生產(chǎn)許可證，也就不能成為所有者。例如，企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)地不符合日化產(chǎn)品生產(chǎn)的衛(wèi)生、環(huán)保等要求，或者缺乏必要的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備，技術(shù)人員和檢驗(yàn)人員配備不足等，都可能導(dǎo)致申請(qǐng)失敗。只有通過審核，滿足所有要求的企業(yè)才能獲得生產(chǎn)許可證，成為所有者。

（三）產(chǎn)品標(biāo)注情況

產(chǎn)品標(biāo)注的生產(chǎn)許可證編號(hào)對(duì)應(yīng)的主體也是判定所有者的依據(jù)之一。如果產(chǎn)品標(biāo)注的是集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可證編號(hào)，那么集團(tuán)公司為所有者；如果標(biāo)注的是子公司或生產(chǎn)廠自身的編號(hào)，那么該子公司或生產(chǎn)廠為所有者。這是一種直觀的判定方式，反映了企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中對(duì)生產(chǎn)許可證的實(shí)際使用和歸屬情況。

五、國(guó)內(nèi)日化廠生產(chǎn)許可證的歸屬主體

在國(guó)內(nèi)，日化廠生產(chǎn)許可證的歸屬主體主要是依法申請(qǐng)并獲得生產(chǎn)許可證的日化廠。

從企業(yè)性質(zhì)來(lái)看，無(wú)論是獨(dú)立的日化廠，還是集團(tuán)公司下的子公司或分公司形式的日化廠，只要滿足相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的申請(qǐng)條件并成功獲得生產(chǎn)許可證，都可以成為生產(chǎn)許可證的歸屬主體。例如，在2016 - 2021年期間，國(guó)內(nèi)有生產(chǎn)許可資質(zhì)的日化企業(yè)由4798家增至5592家，這些企業(yè)都是各自生產(chǎn)許可證的歸屬主體。

從規(guī)模上看，約9成為規(guī)模以下企業(yè)，大部分年?duì)I收約1 - 2億元，年?duì)I收超過20億元的第一梯隊(duì)企業(yè)僅有兩家（諾斯貝爾、科絲美詩(shī)中國(guó)），但無(wú)論規(guī)模大小，只要符合要求獲得許可證，都是生產(chǎn)許可證的歸屬主體。這些企業(yè)在獲得生產(chǎn)許可證后，需要遵守相關(guān)法律法規(guī)，接受相關(guān)部門的監(jiān)督管理，以確保生產(chǎn)許可證的合法有效使用。