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2024-10-21 09:42:15
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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藥品生產(chǎn)許可證號(hào)的格式通常較為復(fù)雜，由多個(gè)部分組成。一般來(lái)說(shuō)，包括省級(jí)行政區(qū)劃代碼、地市級(jí)行政區(qū)劃代碼、區(qū)縣級(jí)行政區(qū)劃或行政單位代碼、企業(yè)代碼以及證件類型代碼等。省級(jí)行政區(qū)劃代碼一般以兩位數(shù)字表示，代表藥品生產(chǎn)企業(yè)所在的省份或直轄市；地市級(jí)行政區(qū)劃代碼一般以兩位數(shù)字表示，代表藥品生產(chǎn)企業(yè)所在的地級(jí)市；區(qū)縣級(jí)行政區(qū)劃或行政單位代碼一般以兩位數(shù)字表示，代表藥品生產(chǎn)企業(yè)所在的區(qū)縣級(jí)行政區(qū)劃或行政單位；企業(yè)代碼一般以三位數(shù)字表示，代表藥品生產(chǎn)企業(yè)的序號(hào)，按照企業(yè)在該地區(qū)的登記順序逐漸遞增；證件類型代碼一般以一位數(shù)字表示，代表藥品生產(chǎn)許可證的類型，例如1代表批發(fā)企業(yè)，2代表零售企業(yè)等。
中國(guó)藥品生產(chǎn)許可證號(hào)的構(gòu)成有明確的規(guī)則。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定新版《藥品生產(chǎn)許可證》等許可證書樣式。許可證編號(hào)格式為“省份簡(jiǎn)稱+四位年號(hào)+四位順序號(hào)”。例如：“編號(hào)：京20150001”或“編號(hào)：粵20150111”。原則上，企業(yè)變更名稱等許可證項(xiàng)目，原許可證編號(hào)不變。同時(shí)，《藥品生產(chǎn)許可證》編號(hào)方法及代碼也有詳細(xì)規(guī)定。編號(hào)包括省漢字簡(jiǎn)稱、大寫字母、小寫字母、年號(hào)和四位數(shù)字順序號(hào)。大寫字母為生產(chǎn)企業(yè)類別代碼，按H、Z、S、T、Y、Q、F、J、C、X順序填寫；小寫字母為原料藥、制劑代碼，按a、b順序填寫。對(duì)每個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，填寫一個(gè)類別代碼及相應(yīng)原料藥或制劑代碼后，再填寫另一個(gè)類別代碼及相應(yīng)原料藥或制劑代碼。例如：*HabZab20050001 、HabZb20050002 。
不同國(guó)家的藥品生產(chǎn)許可證號(hào)格式存在一定的差異。由于各國(guó)的藥品監(jiān)管體系和法規(guī)不同，導(dǎo)致許可證號(hào)的構(gòu)成要素、編碼規(guī)則和長(zhǎng)度等方面都有所不同。例如，有些國(guó)家可能更注重企業(yè)的特定標(biāo)識(shí)，而有些國(guó)家可能更側(cè)重于產(chǎn)品類型的區(qū)分。但具體的差異需要針對(duì)不同國(guó)家的具體法規(guī)和實(shí)踐進(jìn)行詳細(xì)研究和比較。
查詢藥品生產(chǎn)許可證號(hào)的真?zhèn)慰梢酝ㄟ^(guò)以下途徑：
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢平臺(tái)：該平臺(tái)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主辦，提供了藥品相關(guān)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)查詢服務(wù)。
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局政務(wù)服務(wù)平臺(tái)：可在該平臺(tái)進(jìn)行相關(guān)查詢。
還可以通過(guò)確認(rèn)購(gòu)藥渠道的合法性、掃碼進(jìn)行藥品溯源鑒定、與廠家直接聯(lián)系鑒定等方式來(lái)辨別真?zhèn)巍?
藥品生產(chǎn)許可證號(hào)格式的相關(guān)規(guī)定主要依據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系，履行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理責(zé)任，嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，確保生產(chǎn)過(guò)程持續(xù)符合法定要求。從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等技術(shù)要求，按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)藥品監(jiān)管部門核準(zhǔn)的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，保證生產(chǎn)全過(guò)程持續(xù)符合法定要求。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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