食品生產(chǎn)許可證需要時間

一、食品生產(chǎn)許可證辦理流程及時間

1. 申請資格獲取

   • 只有取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格，才可以申請食品生產(chǎn)許可證。這是申請的基本前提，確保企業(yè)或個人具有合法的經(jīng)營身份來從事食品生產(chǎn)活動。例如，一個新成立的食品加工企業(yè)，必須先完成工商注冊登記，獲得營業(yè)執(zhí)照后，才有資格申請食品生產(chǎn)許可證。

2. 明確申請類別

   • 經(jīng)營者要明確自己申請的食品生產(chǎn)許可證類別。食品生產(chǎn)許可證涵蓋多種類別，如糧食加工產(chǎn)品、食用油、油脂及其制品、調味品、肉制品、乳制品、飲料等眾多類別。不同的類別在后續(xù)的申請材料準備、審查標準等方面可能會有所差異。例如，乳制品的生產(chǎn)許可審查會對生產(chǎn)環(huán)境、設備衛(wèi)生標準等方面有著更為嚴格的要求，因為乳制品容易受到污染且消費群體廣泛，尤其是嬰幼兒乳制品更是關乎特殊人群的健康安全。

3. 滿足申請條件

   • 具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，要保持該場所環(huán)境清潔，確保場所無毒無害無污染。例如，一個生產(chǎn)肉類制品的企業(yè)，其加工車間需要有合理的布局，生肉處理區(qū)、熟肉加工區(qū)、包裝區(qū)等要嚴格區(qū)分，防止交叉污染。

   • 具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應的生產(chǎn)設備或設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防鼠、防蟲、防蠅、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備。對于保健食品生產(chǎn)，如果生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應的原料前處理設備或措施。

   • 有專職或兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。這些規(guī)章制度包括進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等方面。

   • 具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品和直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物和不潔物。

   • 法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

4. 準備申請材料

   • 食品生產(chǎn)許可申請書是必不可少的材料，它包含了企業(yè)基本信息、申請生產(chǎn)的食品類別等重要內(nèi)容。

   • 營業(yè)執(zhí)照復印件，用于證明企業(yè)的合法經(jīng)營身份。

   • 食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。這些圖紙能夠直觀地展示企業(yè)的生產(chǎn)布局和工藝流程是否合理，是否符合食品安全要求。例如，環(huán)境平面圖可以顯示企業(yè)周邊是否存在污染源，功能區(qū)間布局是否合理，如原料倉庫、生產(chǎn)車間、成品倉庫的布局是否有利于防止交叉污染等。

   • 食品生產(chǎn)主要設備及設施清單，便于監(jiān)管部門了解企業(yè)的生產(chǎn)設備是否滿足生產(chǎn)需求。

   • 進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。這些制度是確保食品安全的重要保障，監(jiān)管部門會審查其完整性和可行性。

   • 如果申請保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應當提交與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件。

5. 選擇申請方式

   • 現(xiàn)場申請：如果申請者所在地的辦證窗口尚未合并成綜合受理窗口，此時，申請者應該到所在地縣級以上地方的食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請。在提交申請時，要確保材料齊全、符合要求。如果對申請流程等有任何疑問，可以登錄當?shù)氐恼辗站W(wǎng)留言咨詢，或直接撥打當?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局電話進行詢問。

   • 網(wǎng)上申請：目前很多地區(qū)都支持網(wǎng)上申請。申請人需通過當?shù)刂付ǖ木W(wǎng)上平臺進行在線申報，如山東省食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務平臺。網(wǎng)上申請只是增加了預受理的環(huán)節(jié)，目的是加快審查進度。但無論選擇哪種申請方式，申請人仍是要到當?shù)氐恼辗罩行木C合受理窗口提交紙質申請材料的。

6. 接受現(xiàn)場核查與審批決定

   • 現(xiàn)場核查：監(jiān)管部門會對企業(yè)的生產(chǎn)場所、設備、人員、制度等進行實地檢查?，F(xiàn)場核查人員會按照相關標準和要求進行檢查，并記錄核查情況。如果核查企業(yè)需要按意見進行整改。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查通則(2022版)》規(guī)定，現(xiàn)場核查完成時限壓縮至5個工作日。這一規(guī)定有助于提高整個辦理流程的效率。

   • 審批決定：在完成現(xiàn)場核查等相關程序后，審批部門會根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況及時作出食品生產(chǎn)許可決定。如果企業(yè)通過了所有審查環(huán)節(jié)，就可以獲得食品生產(chǎn)許可證。整個辦理流程，如果申請材料齊全、符合法定形式，且無需進行現(xiàn)場核查或整改，有些地區(qū)可能在10個工作日左右就能辦下來。但如果存在需要補充材料、現(xiàn)場核查或整改等情況，辦理時間會相應延長，一般來說，通常需要20個工作日能拿到，特殊情況下可能更久。

二、不同類型食品生產(chǎn)許可證所需時間差異

1. 普通食品與特殊食品

   • 對于普通食品，如糧食加工品、炒貨食品及堅果制品等，相對來說，如果企業(yè)的申請材料齊全、生產(chǎn)條件符合要求，辦理時間可能相對較短。因為這些食品的生產(chǎn)工藝和安全風險相對較為容易控制和評估。例如，一家生產(chǎn)炒貨食品的小型企業(yè)，只要其生產(chǎn)場所衛(wèi)生、設備合格、人員健康管理等方面符合標準，在材料審核和現(xiàn)場核查環(huán)節(jié)可能會比較順利，可能在10 - 20個工作日內(nèi)完成許可證的辦理。

   • 而對于特殊食品，如保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等，由于其消費群體特殊，對安全性和質量要求極高，在辦理生產(chǎn)許可證時所需時間可能會更長。這些特殊食品除了要滿足普通食品的生產(chǎn)條件外，還需要提交與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件。例如，嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)，需要建立嚴格的質量控制體系，從原料采購到生產(chǎn)加工的每一個環(huán)節(jié)都要進行嚴格的監(jiān)控和檢測，監(jiān)管部門在審查時也會更加嚴格細致，整個辦理過程可能會超過20個工作日，甚至數(shù)月，因為涉及到對產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、營養(yǎng)成分等多方面的嚴格審查和評估。

2. 高風險食品與低風險食品

   • 高風險食品，如肉制品、乳制品等，由于容易受到微生物污染、變質等風險，其生產(chǎn)許可證的辦理時間可能較長。以乳制品生產(chǎn)為例，生產(chǎn)企業(yè)需要具備高標準的生產(chǎn)環(huán)境，如無菌生產(chǎn)車間、嚴格的冷鏈設備等。監(jiān)管部門在審查時會重點關注生產(chǎn)設備的衛(wèi)生狀況、消毒措施、原料奶的質量控制等方面。從申請到最終獲得許可證，可能需要20個工作日以上，因為需要確保每一個環(huán)節(jié)都能有效控制食品安全風險。

   • 低風險食品，如糖果制品（不包含含乳糖果等特殊糖果）、茶葉及相關制品等，其生產(chǎn)過程相對簡單，安全風險相對較低。在辦理生產(chǎn)許可證時，如果企業(yè)的生產(chǎn)條件基本符合要求，材料準備齊全，可能在較短時間內(nèi)，如10 - 15個工作日左右就能完成辦理。這是因為這些食品在生產(chǎn)過程中不易受到嚴重的污染，對生產(chǎn)環(huán)境和設備的要求相對沒有那么苛刻。

三、影響食品生產(chǎn)許可證辦理時間的因素

1. 申請材料的完整性和準確性

   • 如果企業(yè)提交的申請材料不完整，例如缺少營業(yè)執(zhí)照復印件、生產(chǎn)工藝流程圖或者食品安全規(guī)章制度等重要材料，監(jiān)管部門會要求企業(yè)補充材料。這一補充過程會延長辦理時間。例如，一個食品生產(chǎn)企業(yè)在申請時忘記提交食品生產(chǎn)主要設備及設施清單，監(jiān)管部門在初審時發(fā)現(xiàn)后會通知企業(yè)補充，企業(yè)重新準備和提交材料的過程就會使整個辦理流程暫停，從而導致時間延長。而且，如果材料存在準確性問題，如填寫的企業(yè)信息與實際情況不符，也需要進行更正，同樣會影響辦理時間。

2. 現(xiàn)場核查情況

   • 是否需要整改：如果現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)的生產(chǎn)場所布局不合理，如原料倉庫和成品倉庫沒有有效隔離，或者生產(chǎn)設備不符合要求，如缺少必要的消毒設備等，企業(yè)需要進行整改。整改的時間長短會直接影響許可證的辦理時間。根據(jù)規(guī)定，申請人自通過現(xiàn)場核查之日起1個月內(nèi)完成對現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)問題的整改，并將整改結果向其日常監(jiān)管部門書面報告。如果企業(yè)整改不及時或者整改后仍不符合要求，就會導致辦理時間大幅延長。

   • 核查的復雜程度：對于一些大型的、生產(chǎn)工藝復雜的食品企業(yè)，現(xiàn)場核查的內(nèi)容更多、更復雜。例如，一個大型的肉制品加工企業(yè)，其生產(chǎn)流程涉及屠宰、分割、加工、包裝等多個環(huán)節(jié)，每個環(huán)節(jié)都有嚴格的衛(wèi)生和質量要求，現(xiàn)場核查人員需要花費更多的時間進行檢查和評估，這也會使整個辦理時間增加。

3. 企業(yè)類型和規(guī)模

   • 企業(yè)類型：新設立的企業(yè)可能對申請流程和要求不太熟悉，在準備材料和應對核查時可能會遇到更多問題，從而導致辦理時間延長。而已經(jīng)有一定生產(chǎn)經(jīng)驗的企業(yè)，在申請許可證變更或延續(xù)時，由于熟悉流程，辦理時間可能相對較短。例如，一家新成立的飲料生產(chǎn)企業(yè)，在首次申請生產(chǎn)許可證時，可能會因為對相關政策法規(guī)和申請流程的不了解，在準備材料和滿足申請條件方面花費更多的時間。

   • 企業(yè)規(guī)模：大型企業(yè)由于生產(chǎn)規(guī)模大、設備多、人員復雜等因素，其申請材料的準備和現(xiàn)場核查的工作量都較大。相比之下，小型企業(yè)的辦理過程可能相對簡單快捷。例如，一個大型的食品集團旗下有多個生產(chǎn)車間和產(chǎn)品線，在申請生產(chǎn)許可證時，需要對每個車間和產(chǎn)品線進行詳細的材料準備和現(xiàn)場核查，而一個小型的家庭式食品作坊，生產(chǎn)產(chǎn)品單一，辦理過程相對簡單，所需時間也會更短。

4. 地區(qū)差異

   • 一些地區(qū)可能由于人員配備充足、信息化程度高、工作流程優(yōu)化等原因，辦理速度較快。例如，一些發(fā)達地區(qū)的城市，采用了先進的網(wǎng)上辦理系統(tǒng)，從申請受理到現(xiàn)場核查、審批等環(huán)節(jié)都能高效進行，可能在較短時間內(nèi)完成許可證的辦理。而在一些偏遠地區(qū)或者人員和資源相對匱乏的地區(qū)，可能會因為辦公效率、交通不便等因素導致辦理時間延長。

四、加快食品生產(chǎn)許可證辦理的方法

1. 提前做好充分準備

   • 深入了解申請要求：企業(yè)在申請食品生產(chǎn)許可證之前，要仔細研究相關的法律法規(guī)和政策要求，如《食品生產(chǎn)許可管理辦法》以及當?shù)氐木唧w規(guī)定。明確申請資格、申請類別、申請條件等方面的要求，確保企業(yè)自身符合申請條件。例如，企業(yè)要清楚不同類型食品的生產(chǎn)場所面積、設備標準等要求，提前規(guī)劃和調整企業(yè)的生產(chǎn)布局和設備配置。

   • 精心準備申請材料：按照要求認真準備申請材料，確保材料的完整性和準確性。對每一項材料都要進行仔細核對，如營業(yè)執(zhí)照復印件要清晰可辨，生產(chǎn)工藝流程圖要準確反映實際生產(chǎn)流程，食品安全規(guī)章制度要詳細且具有可操作性?？梢詤⒖计渌晒ι暾埰髽I(yè)的材料模板，或者向當?shù)氐谋O(jiān)管部門咨詢材料準備的要點。

2. 積極配合現(xiàn)場核查

   • 及時整改問題：如果在現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)問題，企業(yè)要積極對待，按照核查人員的意見及時進行整改?？梢灾贫ㄔ敿毜恼挠媱?，明確整改責任人、整改時間和整改措施。例如，如果發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)設備缺少防護裝置，企業(yè)要盡快采購并安裝，確保在規(guī)定的時間內(nèi)完成整改，并及時向監(jiān)管部門報告整改結果。

   • 保持良好溝通：在現(xiàn)場核查過程中，企業(yè)要與核查人員保持良好的溝通。對于核查人員提出的問題要虛心接受，及時解答核查人員的疑問。如果對核查標準存在疑問，也可以在現(xiàn)場進行溝通和咨詢，避免因為誤解導致不必要的問題。

3. 利用信息化手段

   • 網(wǎng)上申請和查詢：選擇網(wǎng)上申請方式，通過當?shù)氐恼辗站W(wǎng)或者專門的食品生產(chǎn)許可申請平臺進行在線申報。網(wǎng)上申請可以提高申請的效率，方便企業(yè)提交材料和查詢辦理進度。例如，企業(yè)可以隨時登錄平臺查看申請材料是否被受理、是否需要補充材料等信息，及時做出響應。

   • 關注政策信息更新：、微信公眾號等渠道，及時了解食品生產(chǎn)許可政策的更新和變化。例如，一些地區(qū)可能會推出簡化申請流程、縮短辦理時間的新政策，企業(yè)及時了解并利用這些政策可以加快許可證的辦理。

4. 尋求專業(yè)服務

   • 咨詢專業(yè)機構：如果企業(yè)對食品生產(chǎn)許可證的辦理流程不熟悉，可以咨詢專業(yè)的食品咨詢機構或者律師事務所。這些機構具有豐富的經(jīng)驗和專業(yè)知識，可以為企業(yè)提供詳細的指導，包括申請材料的準備、現(xiàn)場核查的應對等方面。雖然需要支付一定的費用，但可以提高辦理的成功率和效率。

   • 參加培訓課程：參加當?shù)乇O(jiān)管部門或者行業(yè)協(xié)會組織的食品生產(chǎn)許可培訓課程。在課程中，企業(yè)可以學習到申請流程、申請材料要求、食品安全管理等方面的知識，還可以與其他企業(yè)進行交流和經(jīng)驗分享，有助于企業(yè)更好地辦理食品生產(chǎn)許可證。

五、食品生產(chǎn)許可證辦理時間的規(guī)定

1. 一般規(guī)定

   • 根據(jù)相關規(guī)定，食品生產(chǎn)許可證的辦理所需時間通常為20個工作日。這個時間周期從正式提交申請資料開始計算，直至食品藥品監(jiān)督管理部門完成審核并作出許可決定。例如，按照一般規(guī)定，監(jiān)管部門應該在20個工作日內(nèi)，也就是1月29日（假設沒有法定節(jié)假日影響）之前完成審核并作出許可決定。

2. 特殊情況規(guī)定

   • 如果提交資料不完整或需進行現(xiàn)場核查等，辦理時間可能會延長。在現(xiàn)場核查方面，根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查通則(2022版)》規(guī)定，現(xiàn)場核查完成時限壓縮至5個工作日。但如果現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)問題需要企業(yè)整改，申請人自通過現(xiàn)場核查之日起1個月內(nèi)完成對現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)問題的整改，并將整改結果向其日常監(jiān)管部門書面報告。這一整改過程會使整個辦理時間超出20個工作日。例如，企業(yè)在現(xiàn)場核查中被發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)設備存在安全隱患，需要進行整改，那么從發(fā)現(xiàn)問題到整改完成并報告結果的這段時間就會使許可證辦理時間延長。

   • 另外，如果企業(yè)申請的是特殊食品的生產(chǎn)許可證，如保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等，由于其審查要求更為嚴格，涉及更多的文件審核和質量體系評估，辦理時間可能會超過20個工作日的一般規(guī)定。這些特殊食品除了滿足普通食品的生產(chǎn)條件外，還需要提交與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件，這增加了審查的復雜性和時間成本。