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2024-10-21 09:43:03
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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魚油生產(chǎn)許可證屬于食品生產(chǎn)許可證的范疇。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第 24 號）以及相關(guān)規(guī)定，食品生產(chǎn)許可分為多個類別，魚油的生產(chǎn)許可應按照新修訂的《食品生產(chǎn)許可分類目錄》進行歸類和申請。
只有取得產(chǎn)品相關(guān)批文，才有進口的資格，這是首要條件。同時，需要進行標簽審核備案，首次進口的預包裝食品應辦理進口預包裝食品標簽備案。進口商還需辦理“進境動植物檢疫許可證”，海關(guān)總署對安全衛(wèi)生風險較高的進口魚油施行檢疫審批制度，進口商應當在簽訂貿(mào)易合同前辦理檢疫審批手續(xù)。辦理途徑為中國國際貿(mào)易單一窗口。
生產(chǎn)許可證的辦理通常需要經(jīng)過一系列的程序。企業(yè)需要準備相關(guān)的申請材料，包括但不限于企業(yè)的基本信息、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量標準等。然后，向當?shù)氐氖袌霰O(jiān)督管理部門提出申請，并按照要求提交申請材料。市場監(jiān)督管理部門會對申請材料進行審核，如果材料齊全且符合要求，會組織現(xiàn)場核查。現(xiàn)場核查主要是對企業(yè)的生產(chǎn)條件、設備、人員、質(zhì)量管理等方面進行檢查。如果現(xiàn)場核查通過，市場監(jiān)督管理部門會頒發(fā)生產(chǎn)許可證。
2015 年發(fā)布的《中華人民和共和國食品安全法》提出注冊與備案“雙軌制”管理，2016 年保健食品注冊備案“雙軌制”正式實施，新政策的發(fā)布順應了保健食品行業(yè)快速發(fā)展的趨勢，為行業(yè)提供了新生活力，同時納入原料目錄原料的功效和質(zhì)量要求更加規(guī)范。《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》也對生產(chǎn)許可證的管理和實施進行了規(guī)定，例如生產(chǎn)許可依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止的，以及準予生產(chǎn)許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化的等情況，都可能影響生產(chǎn)許可證的有效性。
在歐盟，對魚油的定義進行了修訂。(EU)2017/786 修訂了條例(EU)No 142/2011 中關(guān)于對魚油的定義。將附件Ⅰ第 9 點中關(guān)于魚油的定義修改為：魚油是指來自于除海洋哺乳動物之外的，經(jīng)過處理的水生動物的油，其中包括養(yǎng)殖類的無脊椎水生動物、歐盟評議會指令 2006/88/EC 第三章(1)(e)中提到的水生動物以及來自于軟體動物產(chǎn)區(qū)的棘皮動物中的海星，或是來自于供人類消費的經(jīng)過加工的魚的油。
在歐洲，關(guān)于魚油制劑的心血管保護作用一直存在很大爭議。例如，歐洲藥監(jiān)局(EMA)人用藥產(chǎn)品委員會(CHMP)建議批準二十碳五烯酸乙酯用于降低心血管高?；颊咝难苁录L險，但此前也有研究顯示心血管病患者服用 Omega-3 脂肪酸對于心血管事件無預防作用。
補充信息：
有些企業(yè)將化工生產(chǎn)的魚油說成是純天然的保健食品，將使用雜魚生產(chǎn)的魚油說成是三文魚、鱈魚等冷水海域魚類產(chǎn)品，甚至很多自稱深海魚油的原料可能連魚都沒有。
2021 年中國魚油主要進口省市包括福建、廣東、江蘇、浙江、山東及重慶等。其中福建省魚油進口數(shù)量最多，約占全國進口總量的 %。、美國、英國及澳大利亞等國家及地區(qū)，出口主要省市包括江蘇省、福建市、四川省等省市。
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