辦理消毒機(jī)衛(wèi)生許可證

消毒機(jī)衛(wèi)生許可證辦理流程

在國(guó)內(nèi)從事消毒機(jī)（屬于消毒產(chǎn)品生產(chǎn)范疇）生產(chǎn)、分裝的單位和個(gè)人，必須按照規(guī)定要求申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。其辦理流程如下：

一、申請(qǐng)

1. 提交申請(qǐng)材料

   • 申請(qǐng)人（消毒機(jī)生產(chǎn)企業(yè)或個(gè)人）應(yīng)向生產(chǎn)場(chǎng)所所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，并提交一系列材料，包括《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)、生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）、生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖、生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單、質(zhì)量保證體系文件、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告以及省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要求提供的其他材料等。這些材料需要按照規(guī)定的要求和格式提供，例如申請(qǐng)材料為A4規(guī)格紙打印，中文使用宋體小4號(hào)字，英文使用12號(hào)字，申請(qǐng)表用鋼筆（水筆）填寫(xiě)或打??；內(nèi)容完整、清楚，無(wú)涂改，同一項(xiàng)目的填寫(xiě)一致，無(wú)前后矛盾；復(fù)印件清晰并與原件完全一致；所有外文譯為規(guī)范的中文，并有譯文附在相應(yīng)的外文材料之后；每頁(yè)加蓋單位公章或蓋騎縫章；根據(jù)目錄順序裝訂成冊(cè)等。

2. 接收申請(qǐng)材料

   • 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)在接收申請(qǐng)材料時(shí)，會(huì)向申請(qǐng)人出具行政許可申請(qǐng)材料接收憑證。這一憑證是對(duì)申請(qǐng)人提交材料的一種確認(rèn)，也是申請(qǐng)流程中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，標(biāo)志著申請(qǐng)正式進(jìn)入受理審查階段。

二、受理與審查

1. 受理

   • 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)，根據(jù)《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等規(guī)定的時(shí)限、程序和要求進(jìn)行受理。如果申請(qǐng)材料符合基本要求，將會(huì)被受理進(jìn)入審查階段。

2. 審查

   • 受理申請(qǐng)后，省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。并且及時(shí)指派2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員或委托下一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)按照相關(guān)規(guī)定（如《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》和《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》）的要求，對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)。衛(wèi)生監(jiān)督員會(huì)填寫(xiě)生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督審核表并出具現(xiàn)場(chǎng)審核意見(jiàn)。在這個(gè)過(guò)程中，審查的內(nèi)容涵蓋了從企業(yè)的基本資質(zhì)、生產(chǎn)場(chǎng)地條件、生產(chǎn)工藝到質(zhì)量保證體系等多個(gè)方面，以確保企業(yè)具備生產(chǎn)消毒機(jī)的能力和條件，并且符合衛(wèi)生規(guī)范要求。

三、決定

1. 準(zhǔn)予許可

   • 經(jīng)審查核實(shí)，如果生產(chǎn)場(chǎng)所符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、申請(qǐng)材料也符合規(guī)定要求的，省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可的決定。

2. 不予批準(zhǔn)

   • 如果不符合上述要求，省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)將不予批準(zhǔn)，并且申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不予退回。在省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)作出衛(wèi)生行政許可決定前，申請(qǐng)人可書(shū)面要求撤回申請(qǐng)，省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)經(jīng)審核同意后終止衛(wèi)生行政許可程序，此時(shí)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料可以退回。

四、許可證核發(fā)與后續(xù)管理

1. 核發(fā)許可證

   • 對(duì)于準(zhǔn)予許可的情況，省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)核發(fā)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。衛(wèi)生許可證有效期為4年，證號(hào)格式為：(省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱(chēng))衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第XXXX號(hào)。衛(wèi)生許可證上載明單位名稱(chēng)、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類(lèi)別、有效期限、批準(zhǔn)日期、證號(hào)等內(nèi)容，其中單位名稱(chēng)、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、注冊(cè)地址應(yīng)與工商部門(mén)核準(zhǔn)的一致，消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的單位名稱(chēng)、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、注冊(cè)地址應(yīng)與工商部門(mén)核準(zhǔn)的一致，生產(chǎn)方式填寫(xiě)生產(chǎn)、分裝，生產(chǎn)項(xiàng)目填寫(xiě)衛(wèi)生用品、消毒劑、消毒器械等，生產(chǎn)類(lèi)別按照相關(guān)分類(lèi)目錄填寫(xiě)，不得注明具體產(chǎn)品的名稱(chēng)。

2. 后續(xù)管理

   • 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要依法延續(xù)取得的衛(wèi)生許可證有效期的，應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿(mǎn)30個(gè)工作日前向生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，并提交包括《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》延續(xù)申請(qǐng)表、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明、生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單、檢驗(yàn)人員和衛(wèi)生管理人員培訓(xùn)證明、生產(chǎn)人員健康和培訓(xùn)證明、產(chǎn)品目錄和市售產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件、消毒劑、消毒器械衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告、縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)出具的衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)（詳細(xì)列出近4年內(nèi)對(duì)該企業(yè)所有檢查的結(jié)果和處理情況）以及省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要求提交的其他材料等。如果企業(yè)在取得衛(wèi)生許可證后，單位名稱(chēng)、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址路名路牌發(fā)生改變的，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出變更申請(qǐng)，并提交相應(yīng)材料；生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類(lèi)別發(fā)生改變的，也應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出變更申請(qǐng)，并按照相關(guān)規(guī)定提交材料及《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件等。

消毒機(jī)衛(wèi)生許可證辦理所需材料

一、初次申請(qǐng)所需材料

1. 基本文件類(lèi)

   • 《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表：這是申請(qǐng)衛(wèi)生許可證的核心表格，涵蓋了企業(yè)的基本信息，如企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人、生產(chǎn)地址等內(nèi)容，是衛(wèi)生行政部門(mén)了解企業(yè)申請(qǐng)意向和基本情況的重要依據(jù)。

     • 工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)：工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照是企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)的憑證，提供復(fù)印件可以證明企業(yè)的經(jīng)營(yíng)主體資格已經(jīng)過(guò)工商部門(mén)的核準(zhǔn)。如果企業(yè)尚未取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照，企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)也可作為一種替代證明，表明企業(yè)名稱(chēng)已經(jīng)通過(guò)核準(zhǔn)，正在辦理相關(guān)注冊(cè)手續(xù)。

2. 場(chǎng)地相關(guān)材料

   • 生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）：這一材料用于證明企業(yè)對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)地具有合法的使用權(quán)。房屋產(chǎn)權(quán)證明表明企業(yè)自有生產(chǎn)場(chǎng)地，而租賃協(xié)議則適用于租用場(chǎng)地進(jìn)行生產(chǎn)的情況，確保生產(chǎn)場(chǎng)地符合相關(guān)法律法規(guī)的要求，并且具有穩(wěn)定性。

   • 生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖：廠區(qū)平面圖可以讓衛(wèi)生行政部門(mén)直觀地了解企業(yè)整個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)所的布局，包括各個(gè)功能區(qū)域的分布、建筑物的位置關(guān)系等。生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖則更詳細(xì)地展示了生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)部的設(shè)備布局、人員流動(dòng)通道、物料堆放區(qū)域等情況，有助于評(píng)估生產(chǎn)車(chē)間的合理性和衛(wèi)生安全性，防止生產(chǎn)過(guò)程中的交叉污染等問(wèn)題。

3. 生產(chǎn)相關(guān)材料

   • 生產(chǎn)工藝流程圖：清晰地描繪了消毒機(jī)從原材料投入到成品產(chǎn)出的整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程，包括各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的順序、操作條件（如溫度、壓力等參數(shù)）、所使用的設(shè)備等信息。這有助于衛(wèi)生行政部門(mén)評(píng)估生產(chǎn)工藝的科學(xué)性、合理性以及是否符合衛(wèi)生要求。

   • 生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單：詳細(xì)列出企業(yè)用于生產(chǎn)消毒機(jī)的設(shè)備名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、數(shù)量、用途以及制造商等信息，同時(shí)也包括檢驗(yàn)設(shè)備的相關(guān)信息。生產(chǎn)設(shè)備的齊全性和先進(jìn)性直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)效率，而檢驗(yàn)設(shè)備則是保證產(chǎn)品質(zhì)量符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的重要保障，衛(wèi)生行政部門(mén)可以據(jù)此判斷企業(yè)是否具備生產(chǎn)和質(zhì)量控制的能力。

4. 質(zhì)量保證類(lèi)材料

   • 質(zhì)量保證體系文件：包括消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、人員崗位責(zé)任制度、生產(chǎn)人員個(gè)人衛(wèi)生制度、設(shè)備采購(gòu)和維護(hù)制度、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)制度、留樣制度、物料采購(gòu)制度、原材料和成品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度、銷(xiāo)售登記制度、產(chǎn)品投訴與處理制度、不合格產(chǎn)品召回及其處理制度等。這些制度文件構(gòu)成了企業(yè)的質(zhì)量保證體系，確保在生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷(xiāo)售、售后服務(wù)等各個(gè)環(huán)節(jié)都能保證消毒機(jī)的質(zhì)量和衛(wèi)生安全。

   • 擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄：列出企業(yè)計(jì)劃生產(chǎn)的消毒機(jī)產(chǎn)品的名稱(chēng)、使用對(duì)象或范圍、劑型/型號(hào)等信息，使衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)劃有清晰的了解，同時(shí)也便于對(duì)不同類(lèi)型消毒機(jī)的生產(chǎn)進(jìn)行管理和監(jiān)督。

5. 環(huán)境檢測(cè)類(lèi)材料

   • 生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告：生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生狀況對(duì)消毒機(jī)的質(zhì)量有重要影響，檢測(cè)報(bào)告應(yīng)涵蓋生產(chǎn)場(chǎng)所的空氣質(zhì)量、微生物指標(biāo)等內(nèi)容。生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告則確保生產(chǎn)過(guò)程中所使用的水符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)樗赡苤苯踊蜷g接接觸消毒機(jī)的零部件或成品，不合格的生產(chǎn)用水可能導(dǎo)致產(chǎn)品污染。企業(yè)應(yīng)提供1年內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告。

6. 其他材料

   • 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要求提供的其他材料。不同地區(qū)可能根據(jù)本地的實(shí)際情況和管理需求，要求企業(yè)提供額外的材料，例如當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門(mén)可能針對(duì)特定的消毒機(jī)類(lèi)型或生產(chǎn)工藝有特殊的要求，企業(yè)需要按照要求進(jìn)行補(bǔ)充提交。

二、延續(xù)申請(qǐng)所需材料

1. 延續(xù)申請(qǐng)表及基本證明

   • 《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》延續(xù)申請(qǐng)表：用于表明企業(yè)延續(xù)衛(wèi)生許可證的申請(qǐng)意向，并提供更新后的企業(yè)相關(guān)信息。

   • 工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件：再次證明企業(yè)的經(jīng)營(yíng)主體資格仍然合法有效，并且可能反映企業(yè)在許可證有效期內(nèi)是否有經(jīng)營(yíng)范圍、企業(yè)性質(zhì)等方面的變更情況。

2. 場(chǎng)地與布局材料

   • 生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）：確保企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)地在許可證有效期內(nèi)仍然穩(wěn)定且合法可用。

   • 生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖：由于企業(yè)在許可證有效期內(nèi)可能對(duì)生產(chǎn)車(chē)間布局或生產(chǎn)工藝進(jìn)行調(diào)整，提供最新的布局平面圖和工藝流程圖可以讓衛(wèi)生行政部門(mén)評(píng)估這些調(diào)整是否符合衛(wèi)生規(guī)范要求。

3. 人員與設(shè)備材料

   • 生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單：反映企業(yè)在設(shè)備方面的更新或變動(dòng)情況，確保設(shè)備仍然能夠滿(mǎn)足生產(chǎn)和質(zhì)量控制的需求。

   • 檢驗(yàn)人員和衛(wèi)生管理人員培訓(xùn)證明、生產(chǎn)人員健康和培訓(xùn)證明：檢驗(yàn)人員和衛(wèi)生管理人員需要不斷接受培訓(xùn)以掌握最新的檢驗(yàn)技術(shù)和衛(wèi)生管理要求，生產(chǎn)人員的健康狀況直接關(guān)系到產(chǎn)品的衛(wèi)生安全，培訓(xùn)證明可以證明企業(yè)對(duì)員工的健康管理和技能提升的重視程度。

4. 產(chǎn)品相關(guān)材料

   • 產(chǎn)品目錄和市售產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)：產(chǎn)品目錄列出企業(yè)目前生產(chǎn)的消毒機(jī)產(chǎn)品，市售產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)則包含了產(chǎn)品的使用說(shuō)明、成分、適用范圍、注意事項(xiàng)等重要信息，衛(wèi)生行政部門(mén)可以據(jù)此檢查產(chǎn)品是否符合相關(guān)規(guī)定。

   • 生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告：同初次申請(qǐng)一樣，需要提供近期的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告，以確保生產(chǎn)條件仍然符合衛(wèi)生要求。

5. 其他關(guān)鍵材料

   • 《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件：作為企業(yè)已經(jīng)取得許可證的憑證，原件將在延續(xù)申請(qǐng)審核過(guò)程中被查驗(yàn)。

   • 消毒劑、消毒器械衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告：如果消毒機(jī)涉及消毒劑或消毒器械的相關(guān)部件，需要提供這些部件的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告，以證明其安全性和有效性。

   • 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)出具的衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)（詳細(xì)列出近4年內(nèi)對(duì)該企業(yè)所有檢查的結(jié)果和處理情況）：這一材料反映了企業(yè)在許可證有效期內(nèi)接受衛(wèi)生監(jiān)督的情況，包括是否存在違規(guī)行為以及整改情況等，是衛(wèi)生行政部門(mén)決定是否準(zhǔn)予延續(xù)的重要參考依據(jù)。

   • 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要求提交的其他材料：各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)可能根據(jù)本地情況要求企業(yè)提供額外的材料，企業(yè)需要按照要求補(bǔ)充提交。

三、變更申請(qǐng)所需材料

1. 變更申請(qǐng)表

   • 《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》變更申請(qǐng)表：用于明確企業(yè)變更的具體內(nèi)容和申請(qǐng)變更的意圖，包含變更前后的相關(guān)信息對(duì)比等內(nèi)容。

2. 變更證明材料

   • 若單位名稱(chēng)、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址路名路牌發(fā)生改變的，應(yīng)當(dāng)提供公安或工商部門(mén)等出具的變更情況真實(shí)性的證明材料。例如，工商部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)變更核準(zhǔn)通知書(shū)等，以證明變更情況的真實(shí)性和合法性。同時(shí)還需要提供《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件。

   • 若生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類(lèi)別發(fā)生改變的，應(yīng)當(dāng)按照初次申請(qǐng)的要求提交相關(guān)材料（如生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明、生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖、生產(chǎn)工藝流程圖等）及《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件，以便衛(wèi)生行政部門(mén)重新評(píng)估企業(yè)的生產(chǎn)能力和衛(wèi)生安全性。

消毒機(jī)衛(wèi)生許可證辦理的相關(guān)規(guī)定

一、適用范圍規(guī)定

1. 主體適用范圍

   • 在國(guó)內(nèi)從事消毒機(jī)生產(chǎn)、分裝的單位和個(gè)人都必須申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。這一規(guī)定涵蓋了各類(lèi)所有制形式的企業(yè)，無(wú)論是國(guó)有企業(yè)、民營(yíng)企業(yè)還是外資企業(yè)，只要從事消毒機(jī)的生產(chǎn)或分裝活動(dòng)，都要受到該規(guī)定的約束。同時(shí)，也包括個(gè)體工商戶(hù)等個(gè)人從事相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情況，明確了衛(wèi)生許可證辦理的主體范圍，確保所有從事消毒機(jī)生產(chǎn)的主體都在監(jiān)管范圍內(nèi)，保障公眾健康和安全。

2. 產(chǎn)品適用范圍

   • 消毒機(jī)作為消毒產(chǎn)品，其生產(chǎn)受到嚴(yán)格的衛(wèi)生監(jiān)管。這里的消毒機(jī)是指利用物理、化學(xué)或生物等方法，對(duì)物品、環(huán)境等進(jìn)行消毒處理的設(shè)備。例如，紫外線(xiàn)消毒機(jī)、臭氧消毒機(jī)、等離子體消毒機(jī)等不同類(lèi)型的消毒機(jī)都在適用范圍內(nèi)。不同類(lèi)型的消毒機(jī)雖然消毒原理和適用場(chǎng)景可能有所不同，但都需要符合統(tǒng)一的衛(wèi)生許可規(guī)定，以保證其消毒效果和安全性。

二、許可審核依據(jù)規(guī)定

1. 法律法規(guī)依據(jù)

   • 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》等法律法規(guī)對(duì)消毒機(jī)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行衛(wèi)生許可審核?！吨腥A人民共和國(guó)傳染病防治法》為預(yù)防和控制傳染病傳播提供了法律框架，消毒機(jī)的生產(chǎn)和使用是傳染病防控的重要環(huán)節(jié)，所以要依據(jù)該法進(jìn)行管理?！吨腥A人民共和國(guó)行政許可法》規(guī)范了行政許可的設(shè)定和實(shí)施程序，確保衛(wèi)生許可證的辦理過(guò)程合法、公正、透明?！缎l(wèi)生行政許可管理辦法》則專(zhuān)門(mén)針對(duì)衛(wèi)生行政許可行為進(jìn)行規(guī)范，明確了許可的申請(qǐng)、受理、審查、決定等各個(gè)環(huán)節(jié)的具體要求?！断竟芾磙k法》對(duì)消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等方面做出了全面規(guī)定，是消毒機(jī)衛(wèi)生許可審核的重要依據(jù)之一。

2. 衛(wèi)生規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)

   • 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要嚴(yán)格按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和國(guó)家其他有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求進(jìn)行審核。《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》詳細(xì)規(guī)定了消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)在選址、廠房布局、生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程、人員衛(wèi)生、質(zhì)量控制等方面的衛(wèi)生要求。例如，在生產(chǎn)車(chē)間布局方面，要求不同功能區(qū)域（如原材料存放區(qū)、生產(chǎn)加工區(qū)、成品存放區(qū)等）合理分隔，防止交叉污染；在人員衛(wèi)生方面，規(guī)定生產(chǎn)人員要定期進(jìn)行健康檢查，進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間要遵守嚴(yán)格的衛(wèi)生操作規(guī)程等。國(guó)家其他有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定可能包括特定類(lèi)型消毒機(jī)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，如紫外線(xiàn)消毒機(jī)的紫外線(xiàn)強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)等，這些都是審核過(guò)程中的重要依據(jù)，確保消毒機(jī)的生產(chǎn)符合衛(wèi)生和質(zhì)量要求。

三、許可證有效期及管理規(guī)定

1. 有效期規(guī)定

   • 消毒機(jī)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的有效期為4年。這一規(guī)定明確了企業(yè)在一定時(shí)間內(nèi)擁有合法生產(chǎn)消毒機(jī)的資格，同時(shí)也促使企業(yè)在有效期內(nèi)持續(xù)保持符合衛(wèi)生規(guī)范的生產(chǎn)條件。在有效期屆滿(mǎn)前，企業(yè)需要根據(jù)自身情況進(jìn)行相應(yīng)的操作，如延續(xù)許可證有效期、進(jìn)行變更申請(qǐng)等，以保證生產(chǎn)的連續(xù)性。

2. 延續(xù)規(guī)定

   • 企業(yè)需要依法延續(xù)取得的衛(wèi)生許可證有效期的，應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿(mǎn)30個(gè)工作日前向生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)。延續(xù)申請(qǐng)需要提交一系列材料，包括《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》延續(xù)申請(qǐng)表、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明、生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單、檢驗(yàn)人員和衛(wèi)生管理人員培訓(xùn)證明、生產(chǎn)人員健康和培訓(xùn)證明、產(chǎn)品目錄和市售產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件、消毒劑、消毒器械衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告、縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)出具的衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)（詳細(xì)列出近4年內(nèi)對(duì)該企業(yè)所有檢查的結(jié)果和處理情況）以及省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要求提交的其他材料等。經(jīng)審查符合條件的，省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)作出準(zhǔn)予延續(xù)的決定，換發(fā)的衛(wèi)生許可證沿用原衛(wèi)生許可證號(hào)。如果企業(yè)存在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不再符合現(xiàn)行法定要求、出現(xiàn)違反國(guó)家法律法規(guī)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生規(guī)范或衛(wèi)生部規(guī)定的行為后未按照衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)監(jiān)督意見(jiàn)進(jìn)行有效整改致使同一違法行為多次發(fā)生、提供虛假材料等情形之一的，將不予延續(xù)。

3. 變更規(guī)定

   • 取得衛(wèi)生許可證后，如果單位名稱(chēng)、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址路名路牌發(fā)生改變的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出變更申請(qǐng)，并提交《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》變更申請(qǐng)表、公安或工商部門(mén)等出具的變更情況真實(shí)性的證明材料以及《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件。如果生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類(lèi)別發(fā)生改變的，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出變更申請(qǐng)，按照初次申請(qǐng)?zhí)峤徊牧系囊筇峤徊牧霞啊断井a(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件，省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)將按照規(guī)定進(jìn)行審查核實(shí)。變更或延續(xù)的衛(wèi)生許可證沿用原衛(wèi)生許可證號(hào)，批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)予變更日期，在該日期后打印“變更”字樣，原有效期限不變。

消毒機(jī)衛(wèi)生許可證辦理的注意事項(xiàng)

一、申請(qǐng)材料方面的注意事項(xiàng)

1. 真實(shí)性與準(zhǔn)確性

   • 企業(yè)應(yīng)確保申請(qǐng)材料的真實(shí)性和準(zhǔn)確性，不得虛報(bào)、瞞報(bào)相關(guān)信息。例如，在提供生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單時(shí)，要如實(shí)列出設(shè)備的型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等信息，不能夸大設(shè)備的性能或虛構(gòu)設(shè)備的