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2024-10-22 17:53:49
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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射線相關(guān)設(shè)備生產(chǎn)資質(zhì)是指企業(yè)或單位在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)放射性同位素與射線裝置所必須具備的法定許可。其要求主要包括以下方面：
生產(chǎn)單位必須依照《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》的規(guī)定，取得輻射安全許可證。
進(jìn)口、轉(zhuǎn)讓放射性同位素，進(jìn)行放射性同位素野外示蹤試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定報(bào)批。出口放射性同位素，應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。使用放射性同位素的單位將放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省、自治區(qū)、直轄市使用的，應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定備案。
輻射工作單位需要同時(shí)分別向國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門和省級(jí)生態(tài)環(huán)境主管部門申請(qǐng)?jiān)S可證的，其許可證由國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門審批頒發(fā)。生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當(dāng)將審批頒發(fā)許可證的情況通報(bào)同級(jí)公安部門、衛(wèi)生主管部門。
獲取射線相關(guān)設(shè)備生產(chǎn)資質(zhì)的流程大致如下：
在全國(guó)核技術(shù)利用輻射安全申報(bào)系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)，并打印填好相關(guān)表格。
對(duì)于線下辦理，申請(qǐng)人攜帶相關(guān)材料至園區(qū)現(xiàn)代大廈樓國(guó)土環(huán)保局提出申請(qǐng)。材料齊全的當(dāng)即受理，材料不齊的現(xiàn)場(chǎng)修改或退還申請(qǐng)人補(bǔ)充。國(guó)土環(huán)保局審核人員對(duì)材料進(jìn)行審核，審批通過(guò)的，打印制作《輻射安全許可證》，并通知申請(qǐng)人領(lǐng)取或郵寄。
對(duì)于線上辦理（不見(jiàn)面審批），申請(qǐng)人將相關(guān)材料郵寄至國(guó)土環(huán)保局審核人員。審核人員對(duì)材料進(jìn)行審核，審批通過(guò)的，打印制作《輻射安全許可證》；存在問(wèn)題的，通知申請(qǐng)人進(jìn)行修改。審核人員將《輻射安全許可證》郵寄至申請(qǐng)人。
審核標(biāo)準(zhǔn)主要涵蓋以下幾個(gè)方面：
對(duì)于使用放射性同位素或使用射線裝置的輻射工作單位申領(lǐng)輻射安全許可證，應(yīng)當(dāng)具備的條件包括：環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件通過(guò)審批或備案；有一名或以上具有大專以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職或兼職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作；從事輻射工作的人員和輻射安全與防護(hù)負(fù)責(zé)人必須按規(guī)定進(jìn)行輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核；使用放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)有滿足輻射防護(hù)和實(shí)體保護(hù)要求的放射源暫存庫(kù)或設(shè)備；放射性同位素與射線裝置使用場(chǎng)所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施；配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器；有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度、放射性同位素或射線裝置使用登記制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃、監(jiān)測(cè)方案等；有完善的輻射事故應(yīng)急措施；產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，還應(yīng)具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案；使用放射性同位素和射線裝置開(kāi)展診斷和治療的單位，還應(yīng)配備質(zhì)量控制檢測(cè)設(shè)備，制定相應(yīng)的質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測(cè)計(jì)劃，至少有一名醫(yī)用物理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制檢測(cè)工作。
對(duì)于生產(chǎn)、銷售射線裝置的輻射工作單位申領(lǐng)輻射安全許可證，應(yīng)當(dāng)具備的條件包括：須開(kāi)展環(huán)境影響評(píng)價(jià)審批或備案的，已履行環(huán)境影響評(píng)價(jià)或備案手續(xù)；設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)，或至少有一名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作，并應(yīng)有文件明確其管理職責(zé)；從事輻射工作的人員和輻射安全與防護(hù)負(fù)責(zé)人必須按規(guī)定進(jìn)行輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核；射線裝置生產(chǎn)、調(diào)試場(chǎng)所滿足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全要求；配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器；有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)措施、臺(tái)賬管理制度、培訓(xùn)計(jì)劃和監(jiān)測(cè)方案；有輻射事故應(yīng)急措施。
以下是一些國(guó)內(nèi)具備射線相關(guān)設(shè)備生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)案例：
瑞茂光學(xué)（深圳）有限公司成立于 2012 年，已高速發(fā)展成集研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、加工、銷售為一體的大型專業(yè) X-RAY、X 射線自動(dòng)判斷設(shè)備的制造企業(yè)。
無(wú)錫日聯(lián)科技股份有限公司于 2023 年 3 月 31 日正式在科創(chuàng)板上市，是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的工業(yè) X 射線智能檢測(cè)裝備供應(yīng)商。
在國(guó)際上，例如，美國(guó)和歐洲在輻射防護(hù)、設(shè)備性能等方面可能有各自的具體規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。
對(duì)于射線相關(guān)設(shè)備的生產(chǎn)資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)主要依據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》等相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理和規(guī)范。同時(shí)，隨著技術(shù)的發(fā)展和國(guó)際交流的增加，
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