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2024-10-23 09:01:53
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證相關(guān)崗位涉及多個(gè)方面，不同層級(jí)和部門(mén)的崗位有著不同的職責(zé)內(nèi)容，這些職責(zé)共同確保生產(chǎn)許可證制度的有效施行。
全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室負(fù)責(zé)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查工作的日常管理和監(jiān)督。這意味著它要對(duì)整個(gè)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的審查流程進(jìn)行全面把控，包括制定審查工作的相關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等。例如，要明確審查的具體步驟、所需的文件材料、審查人員的資質(zhì)要求等方面的規(guī)定，以確保審查工作在全國(guó)范圍內(nèi)的一致性和公正性 。
全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心受?chē)?guó)家質(zhì)檢總局委托，承擔(dān)許可證審查工作的技術(shù)審查及事務(wù)性工作。在技術(shù)審查方面，它需要對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)條件、工藝流程、質(zhì)量控制體系等進(jìn)行深入的評(píng)估，判斷企業(yè)是否具備生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力。事務(wù)性工作則可能包括對(duì)審查資料的整理、歸檔，與企業(yè)的溝通協(xié)調(diào)等工作。例如，在審查一家食品生產(chǎn)企業(yè)時(shí)，審查中心要對(duì)企業(yè)的食品加工設(shè)備、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、原材料檢測(cè)等技術(shù)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格審查，同時(shí)處理好與企業(yè)之間關(guān)于審查進(jìn)度、補(bǔ)充材料等事務(wù)性溝通工作 。
全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部受?chē)?guó)家質(zhì)檢總局的委托，承擔(dān)實(shí)施細(xì)則規(guī)定的由審查部負(fù)責(zé)組織審查的實(shí)地核查、申報(bào)材料的匯總審核和報(bào)送工作。實(shí)地核查要求審查部的工作人員深入企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備運(yùn)行、人員操作等實(shí)際情況進(jìn)行檢查。例如，對(duì)于一家機(jī)械制造企業(yè)，審查部人員要到車(chē)間查看生產(chǎn)設(shè)備的型號(hào)、數(shù)量是否符合要求，設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)情況，工人的操作是否規(guī)范等。同時(shí)，對(duì)企業(yè)提交的申報(bào)材料進(jìn)行匯總審核，確保材料的完整性和真實(shí)性，然后將審核后的材料報(bào)送相關(guān)部門(mén) 。
省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受?chē)?guó)家質(zhì)檢總局委托，承擔(dān)本行政區(qū)域內(nèi)實(shí)施細(xì)則規(guī)定由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織審查的實(shí)地核查、申報(bào)材料的匯總審核和報(bào)送，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)省級(jí)發(fā)證產(chǎn)品許可證審查工作的管理。在實(shí)地核查中，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局要依據(jù)本地區(qū)的實(shí)際情況和相關(guān)規(guī)定，對(duì)企業(yè)進(jìn)行細(xì)致的檢查。例如，在核查一家本地的小型化工企業(yè)時(shí)，要檢查企業(yè)的環(huán)保措施是否到位，是否符合本省對(duì)于化工企業(yè)的特殊要求等。在申報(bào)材料審核方面，要對(duì)企業(yè)提交的關(guān)于生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告等材料進(jìn)行嚴(yán)格審核，確保本省的生產(chǎn)企業(yè)符合生產(chǎn)許可證的要求，進(jìn)而對(duì)本省的省級(jí)發(fā)證產(chǎn)品許可證審查工作進(jìn)行有效的管理 。
省級(jí)許可證辦公室負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局職責(zé)內(nèi)的許可證審查工作的日常管理和監(jiān)督工作。這包括對(duì)本省審查工作的計(jì)劃安排、對(duì)審查人員的管理監(jiān)督等。例如，制定本省的年度審查工作計(jì)劃，合理安排審查人員的工作任務(wù)，對(duì)審查人員的工作紀(jì)律、審查質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保本省的許可證審查工作有序、高效地進(jìn)行 。
在企業(yè)內(nèi)部，質(zhì)量管理崗位人員在生產(chǎn)許可證相關(guān)工作中承擔(dān)著重要職責(zé)。他們需要建立和完善企業(yè)的質(zhì)量管理體系，確保企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程符合生產(chǎn)許可證的要求。這包括制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制流程等。例如，在一家電子生產(chǎn)企業(yè)，質(zhì)量管理崗位人員要制定電子產(chǎn)品的各項(xiàng)質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)，如電路板的焊接質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、電子元件的性能檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)等。同時(shí)，要對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問(wèn)題，如在生產(chǎn)線上設(shè)置質(zhì)量檢測(cè)點(diǎn)，對(duì)半成品和成品進(jìn)行抽檢，一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格的產(chǎn)品，要及時(shí)追溯原因并采取糾正措施，以保證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品能夠持續(xù)穩(wěn)定地符合生產(chǎn)許可證所規(guī)定的質(zhì)量要求 。
生產(chǎn)管理崗位人員要確保企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)按照生產(chǎn)許可證規(guī)定的條件進(jìn)行。他們需要合理安排生產(chǎn)計(jì)劃，保證生產(chǎn)設(shè)備的正常運(yùn)行，組織員工按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。例如，在一家制藥企業(yè)，生產(chǎn)管理崗位人員要根據(jù)市場(chǎng)需求和企業(yè)的生產(chǎn)能力制定藥品的生產(chǎn)計(jì)劃，確保藥品的產(chǎn)量能夠滿足市場(chǎng)供應(yīng)且不違反生產(chǎn)許可證的相關(guān)規(guī)定。同時(shí)，要對(duì)制藥設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備的性能符合生產(chǎn)要求，組織生產(chǎn)工人按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求進(jìn)行操作，避免因操作不當(dāng)而影響產(chǎn)品質(zhì)量，從而保證企業(yè)在生產(chǎn)許可證的框架內(nèi)正常生產(chǎn)運(yùn)營(yíng) 。
文件管理崗位人員負(fù)責(zé)與生產(chǎn)許可證相關(guān)文件的管理工作。這包括對(duì)企業(yè)生產(chǎn)許可證申請(qǐng)文件的準(zhǔn)備、整理和歸檔，以及對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中各類(lèi)文件記錄的管理。例如，在企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證時(shí)，文件管理崗位人員要收集企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)設(shè)備清單、質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告等各類(lèi)文件，并按照要求進(jìn)行整理和編制申請(qǐng)材料。在企業(yè)日常生產(chǎn)過(guò)程中，要對(duì)生產(chǎn)記錄、質(zhì)量檢驗(yàn)記錄、設(shè)備維護(hù)記錄等文件進(jìn)行妥善保存，以便在需要時(shí)能夠提供給監(jiān)管部門(mén)查閱，證明企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)是符合生產(chǎn)許可證要求的。
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