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精密儀器設(shè)備生產(chǎn)許可證

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時間

    2024-10-23 09:02:09

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內(nèi)容摘要:精密儀器設(shè)備生產(chǎn)許可證的申請條件精密儀器設(shè)備生產(chǎn)許可證的申請條件主要包括以下方面:營業(yè)執(zhí)照:企業(yè)需要有與擬從事的生產(chǎn)活動相適應(yīng)的營...

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精密儀器設(shè)備生產(chǎn)許可證的申請條件

精密儀器設(shè)備生產(chǎn)許可證的申請條件主要包括以下方面:

  • 營業(yè)執(zhí)照:企業(yè)需要有與擬從事的生產(chǎn)活動相適應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營范圍應(yīng)覆蓋申報的產(chǎn)品。

  • 專業(yè)技術(shù)人員:具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員,這些人員應(yīng)具備相關(guān)的專業(yè)知識和技能,能夠保障產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制。

  • 生產(chǎn)條件和檢驗手段:擁有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件,包括生產(chǎn)場地、設(shè)備設(shè)施等,同時具備相應(yīng)的檢驗檢疫手段,以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。

  • 技術(shù)文件和工藝文件:具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件,這些文件應(yīng)詳細(xì)描述產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。

  • 質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度:建立健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度,明確各環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任,確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性。

  • 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。

  • 產(chǎn)業(yè)政策:符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。

例如,在生產(chǎn)條件方面,企業(yè)需要有符合生產(chǎn)要求的廠房、設(shè)備,并且設(shè)備要定期維護(hù)和校準(zhǔn)。在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)方面,必須嚴(yán)格遵循相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),確保產(chǎn)品的性能、安全性等指標(biāo)達(dá)到要求。

精密儀器設(shè)備生產(chǎn)許可證的辦理流程

精密儀器設(shè)備生產(chǎn)許可證的辦理流程通常如下:

  • 申請:企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請。申請時需填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式多份,并提交相關(guān)材料,如營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、產(chǎn)品實施細(xì)則中要求的其他材料等。

  • 受理:省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后,對申請材料進(jìn)行審查。符合實施細(xì)則要求的,準(zhǔn)予受理,并自收到企業(yè)申請之日起一定期限內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》;對申請材料不符合要求且可以通過補(bǔ)正達(dá)到要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在規(guī)定期限內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補(bǔ)正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

  • 審查:包括對企業(yè)的實地核查和對產(chǎn)品的檢驗。對企業(yè)進(jìn)行實地核查時,相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)指派一定數(shù)量的核查人員,企業(yè)應(yīng)予以配合。核查人員需經(jīng)考核合格取得核查人員證書方可從事核查工作。

  • 決定:自受理企業(yè)申請之日起規(guī)定期限內(nèi),相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。作出準(zhǔn)予許可決定的,應(yīng)當(dāng)在一定期限內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證證書;作出不予生產(chǎn)許可決定的,應(yīng)當(dāng)書面告知企業(yè),并說明理由。

  • 公布:相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)以網(wǎng)絡(luò)、報刊等方式向社會公布獲證企業(yè)名單,并通報同級發(fā)展改革、衛(wèi)生等部門。

例如,在受理環(huán)節(jié),如果申請材料齊全且符合要求,省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》。在審查環(huán)節(jié),對企業(yè)實地核查的結(jié)果應(yīng)在30日內(nèi)書面告知企業(yè)。

精密儀器設(shè)備生產(chǎn)許可證的相關(guān)法規(guī)

與精密儀器設(shè)備生產(chǎn)許可證相關(guān)的法規(guī)主要包括:

  • 《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》:為了保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全,貫徹國家產(chǎn)業(yè)政策,促進(jìn)社會主義市場經(jīng)濟(jì)健康、協(xié)調(diào)發(fā)展而制定。規(guī)定了國家對生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實行生產(chǎn)許可證制度,明確了生產(chǎn)許可證的申請、受理、審查與決定等程序,以及相關(guān)的監(jiān)督管理和法律責(zé)任。

  • 《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》:根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》等法律、行政法規(guī)制定,對生產(chǎn)許可證制度的具體實施進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定,包括目錄的制定、申請條件、辦理程序、監(jiān)督檢查等方面。

例如,《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》中明確了國家實行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄由國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制定,并征求相關(guān)意見,報國務(wù)院批準(zhǔn)后向社會公布。

成功獲得精密儀器設(shè)備生產(chǎn)許可證的案例

以下是一些成功獲得精密儀器設(shè)備生產(chǎn)許可證的相關(guān)案例:

  • 致真精密儀器(青島)有限公司:張學(xué)瑩團(tuán)隊于2019年7月創(chuàng)立了該公司,致力于通過公司的商業(yè)模式,完成研發(fā)設(shè)備的真正工程化。

  • 富泰京精密電子(北京)有限公司:獲得了北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,將為其他企業(yè)批量生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品。

這些案例表明,企業(yè)只要符合相關(guān)的申請條件和辦理流程,積極準(zhǔn)備申請材料,就有可能成功獲得精密儀器設(shè)備生產(chǎn)許可證。

精密儀器設(shè)備生產(chǎn)許可證的有效期和續(xù)證要求

精密儀器設(shè)備生產(chǎn)許可證的有效期通常為5年。有效期屆滿,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在6個月前向企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請。相關(guān)管理部門應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定的程序?qū)ζ髽I(yè)進(jìn)行審查。

例如,企業(yè)在許可證有效期內(nèi),如果生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化,應(yīng)當(dāng)及時向所在地省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門提出申請。

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