經(jīng)營許可證需要備案

經(jīng)營許可證備案的流程

不同類型的經(jīng)營許可證備案流程會有所差異，以下以食品經(jīng)營許可證備案為例進行說明。

• 網(wǎng)上辦理流程：

  • 實名認證與賬號升級：在一些地區(qū)，如深圳，需要登錄當?shù)卣?wù)服務(wù)網(wǎng)（如廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)）進行實名核驗，賬戶等級達到一定要求（如4級或5級），才可以進行食品經(jīng)營許可證的辦理。

  • ：按照要求上傳相關(guān)材料，如食品經(jīng)營許可申請書、營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件（若營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件無需提交則按規(guī)定執(zhí)行，其他主體資格證明文件復(fù)印件須提交）、與食品經(jīng)營相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局和操作流程等文件、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度等材料。如果是利用自動售貨設(shè)備從事食品銷售的，還需提交自動售貨設(shè)備的產(chǎn)品合格證明、具體放置地點，經(jīng)營者名稱、住所、、食品經(jīng)營許可證的公示方法等材料；若申請人委托他人辦理，代理人應(yīng)當提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。

  • 查看辦理進度及下載電子執(zhí)照：提交申請后，系統(tǒng)會自動推送電子證書（或批件）。如果需要紙質(zhì)證書，可以申請打印，自行到受理窗口領(lǐng)取或者選擇郵寄快遞送達。同時，也可以在系統(tǒng)中進行許可證信息查詢等操作。

• 線下辦理流程：

  • 準備材料：與網(wǎng)上辦理類似，需要準備齊全相關(guān)的書面材料，包括申請書、各類證明文件、規(guī)章制度等。

  • 提交申請：將材料提交至申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門（具體部門根據(jù)當?shù)匾?guī)定）。

  • 審核與反饋：管理部門會對提交的材料進行審核，如果材料齊全且符合要求，會進行備案登記；如果存在問題，會通知申請人補充或修改材料。

經(jīng)營許可證備案的材料要求

• 一般材料要求：

  • 申請書：如食品經(jīng)營許可申請書，這是備案的基本文件，包含企業(yè)或個人的基本信息、經(jīng)營類型等內(nèi)容。

  • 主體資格證明：營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件。營業(yè)執(zhí)照是企業(yè)合法經(jīng)營的重要憑證，其他主體資格證明文件（如事業(yè)單位法人證書等）在特定主體申請時需要提供，以證明其具備申請備案的資格。

  • 相關(guān)布局與流程文件：與經(jīng)營相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程等文件。以食品經(jīng)營為例，這有助于監(jiān)管部門了解企業(yè)的經(jīng)營環(huán)境和操作規(guī)范，確保符合安全和衛(wèi)生要求。例如食品加工場所的設(shè)備擺放布局圖，食品加工的詳細操作流程等。

  • 食品安全規(guī)章制度：食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。這些制度是保障經(jīng)營活動安全的重要依據(jù)，如從業(yè)人員健康管理方面，需要有定期體檢、健康證管理等制度；進貨查驗記錄制度要求記錄進貨、日期、數(shù)量、質(zhì)量等信息，以便在出現(xiàn)問題時能夠追溯源頭。

• 特殊經(jīng)營類型的額外材料要求：

  • 利用自動售貨設(shè)備經(jīng)營：如果是利用自動售貨設(shè)備從事食品銷售等經(jīng)營活動，除上述一般材料外，還應(yīng)當提交自動售貨設(shè)備的產(chǎn)品合格證明、具體放置地點，經(jīng)營者名稱、住所、、食品經(jīng)營許可證的公示方法等材料。這是因為自動售貨設(shè)備的分布較廣且相對獨立，監(jiān)管部門需要掌握這些設(shè)備的相關(guān)信息以確保經(jīng)營合規(guī)和食品安全。

  • 網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營：通過網(wǎng)絡(luò)從事經(jīng)營活動的，如食品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營，雖然這不是備案時直接提交的材料，但也是經(jīng)營過程中的相關(guān)要求，體現(xiàn)了網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營的特殊監(jiān)管需求，便于消費者查詢和監(jiān)管部門監(jiān)督。

經(jīng)營許可證備案的注意事項

• 遵循相關(guān)法律法規(guī)原則：

  • 依法依規(guī)：經(jīng)營許可證的備案必須依據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)進行，如《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等。這些法律法規(guī)規(guī)定了備案的條件、程序、監(jiān)管等多方面內(nèi)容，是備案活動的基本準則。例如，在食品經(jīng)營許可和備案管理中，明確規(guī)定了哪些經(jīng)營活動需要許可，哪些僅需備案，以及備案的具體流程和要求等。

  • 公開公平公正便民高效：備案活動應(yīng)當遵循公開、公平、公正、便民、高效的原則。公開意味著備案的條件、流程、結(jié)果等信息應(yīng)當向社會公開，接受公眾監(jiān)督；公平公正要求對所有申請人一視同仁，不得歧視或偏袒；便民高效則是為了方便申請人辦理備案，減少不必要的手續(xù)和時間成本。

• 明確備案范圍：

  • 區(qū)分許可與備案情形：要清楚不同經(jīng)營活動的要求，例如在食品經(jīng)營領(lǐng)域，銷售食用農(nóng)產(chǎn)品不需要取得食品經(jīng)營許可；僅銷售預(yù)包裝食品（含保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉以及其他嬰幼兒配方食品等特殊食品）進行備案即可，而從事食品生產(chǎn)、餐飲服務(wù)等活動則需要取得食品經(jīng)營許可。

  • 特定經(jīng)營活動的特殊要求：對于一些特殊的經(jīng)營方式或經(jīng)營內(nèi)容，有特殊的備案要求。如利用自動設(shè)備從事食品經(jīng)營活動或者僅從事食品經(jīng)營管理活動的，取得一個經(jīng)營場所的食品經(jīng)營許可或者進行備案后，可在本省級行政區(qū)域內(nèi)的其他經(jīng)營場所開展已取得許可或者備案范圍內(nèi)的經(jīng)營活動，但需要遵守相關(guān)的管理規(guī)定，食品經(jīng)營許可證電子證書或備案編號等。

• 確保材料真實準確完整：

  • 真實性：申請人在進行備案時，所提供的材料必須真實有效，不得弄虛作假。例如在填寫申請書時，企業(yè)的基本信息、經(jīng)營情況等都要如實填寫；提交的主體資格證明文件必須是合法有效的原件復(fù)印件。一旦發(fā)現(xiàn)提供虛假材料，可能會面臨處罰，并且備案申請將被駁回。

  • 準確性：材料內(nèi)容要準確無誤，如規(guī)章制度的表述要清晰準確，設(shè)備設(shè)施布局圖要準確反映實際情況等。不準確的材料可能導(dǎo)致審核不通過，需要重新提交材料，從而延誤備案進程。

  • 完整性：所有要求的材料都要完整提交，不能遺漏。如果缺少關(guān)鍵材料，管理部門將無法全面評估備案申請，會要求申請人補充材料后再進行審核。

不同類型經(jīng)營許可證備案的區(qū)別

• 證件性質(zhì)區(qū)別：

  • 備案證：以僅銷售預(yù)包裝食品的備案證為例，它僅是對特定經(jīng)營行為（僅銷售預(yù)包裝食品）的一種備案證明文件，相對來說是一種較為簡化的管理方式，主要是為了記錄和監(jiān)管這類經(jīng)營活動的基本信息。而對于一些特殊行業(yè)的備案證，如醫(yī)療器械第二類經(jīng)營備案，是針對特定管理類別（第二類醫(yī)療器械）的經(jīng)營備案，表明企業(yè)符合從事該類醫(yī)療器械經(jīng)營的基本備案要求。

  • 經(jīng)營許可證：如食品經(jīng)營許可證則是從事食品生產(chǎn)、銷售、餐飲服務(wù)等食品經(jīng)營活動的單位和個人依法必須取得的一種行政許可證件，涵蓋的經(jīng)營活動范圍更廣，包括食品生產(chǎn)加工、銷售、餐飲等多個環(huán)節(jié)，是對企業(yè)全面經(jīng)營食品相關(guān)業(yè)務(wù)能力和條件的一種許可，具有更強的監(jiān)管性和權(quán)威性。對于醫(yī)療器械第三類經(jīng)營則采用許可管理，這意味著這類經(jīng)營活動風險相對較高，需要更嚴格的審核和監(jiān)管才能獲得許可。

• 辦理流程區(qū)別：

  • 備案流程：一般相對簡單，例如僅銷售預(yù)包裝食品的備案，可能只需要提交基本的企業(yè)信息、經(jīng)營場所信息等相關(guān)材料，經(jīng)過簡單審核即可完成備案。以ICP備案為例，非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案核準實行網(wǎng)上申請，擬從事非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的，應(yīng)向其住所所在地省通信管理局履行備案手續(xù)，可以委托因特網(wǎng)接入服務(wù)經(jīng)營者、因特網(wǎng)數(shù)據(jù)中心業(yè)務(wù)經(jīng)營者和以其他方式為其網(wǎng)站提供接入服務(wù)的電信業(yè)務(wù)經(jīng)營者代為履行備案、備案變更、備案注銷，并且備案是免費的，審核通過后會分配主體備案號和網(wǎng)站備案號等。

  • 許可辦理流程：通常較為復(fù)雜，涉及更多的環(huán)節(jié)和要求。如食品經(jīng)營許可證的辦理，需要提交包括申請書、主體資格證明、設(shè)備設(shè)施布局、食品安全規(guī)章制度等多方面的材料，還要經(jīng)過受理、審查等多個環(huán)節(jié)，審查內(nèi)容包括對經(jīng)營場所的實地考察、對人員資質(zhì)的審核等，以確保企業(yè)具備從事相關(guān)經(jīng)營活動的條件。

• 有效期限區(qū)別：

  • 備案證：部分備案證可能沒有明確的有效期限規(guī)定，或者有效期限相對較長，只要企業(yè)的基本經(jīng)營情況沒有發(fā)生重大變化，備案信息持續(xù)有效。例如一些地區(qū)對于僅銷售預(yù)包裝食品的備案，在企業(yè)經(jīng)營狀態(tài)穩(wěn)定、備案信息無誤的情況下，可以長期有效。

  • 經(jīng)營許可證：一般有明確的有效期限，如食品經(jīng)營許可證的有效期通常為幾年（具體期限根據(jù)不同地區(qū)和規(guī)定可能有所差異），到期后需要進行延續(xù)申請，重新審核企業(yè)的經(jīng)營條件是否仍然符合要求，以確保企業(yè)在經(jīng)營過程中持續(xù)符合相關(guān)的安全、衛(wèi)生、質(zhì)量等標準。

經(jīng)營許可證備案的相關(guān)政策法規(guī)

• 食品經(jīng)營相關(guān)政策法規(guī)：

  • 《食品經(jīng)營許可和備案管理辦法》：這是規(guī)范食品經(jīng)營許可和備案活動的重要法規(guī)。明確了食品經(jīng)營許可的申請、受理、審查、決定，僅銷售預(yù)包裝食品（含保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉以及其他嬰幼兒配方食品等特殊食品）的備案，以及相關(guān)監(jiān)督檢查工作的具體要求。其制定依據(jù)包括《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》等法律法規(guī)，目的是為了規(guī)范食品經(jīng)營許可和備案活動，加強食品經(jīng)營安全監(jiān)督管理，落實食品安全主體責任，保障食品安全。

  • 地方配套法規(guī)：各地也會根據(jù)自身情況制定相應(yīng)的配套法規(guī)，如《上海市食品經(jīng)營許可和備案管理實施辦法》，在遵循國家法規(guī)的基礎(chǔ)上，結(jié)合本地實際情況，對食品經(jīng)營許可和備案工作進行進一步細化和規(guī)范，包括對本地食品經(jīng)營許可的申請、受理、審查、決定，僅銷售預(yù)包裝食品的備案，以及相關(guān)監(jiān)督檢查工作等方面做出具體規(guī)定，以適應(yīng)本地的食品經(jīng)營監(jiān)管需求。

• 其他行業(yè)相關(guān)政策法規(guī)：

  • 醫(yī)療器械經(jīng)營：對于醫(yī)療器械經(jīng)營，根據(jù)醫(yī)療器械的分類管理，第三類醫(yī)療器械采用許可管理，第二類醫(yī)療器械采用備案管理，第一類醫(yī)療器械無需經(jīng)營備案或許可。相關(guān)的法規(guī)政策對不同類別醫(yī)療器械的經(jīng)營備案或許可的條件、流程、監(jiān)管等方面做出規(guī)定，以確保醫(yī)療器械經(jīng)營的安全性和有效性。例如，企業(yè)從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案時，需要按照相關(guān)法規(guī)要求提交備案材料，接受監(jiān)管部門的審核和監(jiān)督管理。

  • 互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)相關(guān)：在互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)領(lǐng)域，《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定國家對經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)實行許可制度；對非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)實行備案制度，未取得許可或未履行備案手續(xù)的，不得從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)。這明確了互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)企業(yè)在開展業(yè)務(wù)時，需要根據(jù)自身業(yè)務(wù)性質(zhì)（經(jīng)營性或非經(jīng)營性）遵循相應(yīng)的許可或備案要求，如ICP備案、網(wǎng)站備案等相關(guān)流程和規(guī)定都是基于此法規(guī)制定的。