全部服務(wù)
好順佳集團(tuán)
2024-10-23 09:02:24
2718
各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無資質(zhì)、有風(fēng)險、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
藥房資質(zhì)年檢的基本要求主要包括以下方面：
藥房應(yīng)嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，確保在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，保障藥品質(zhì)量。從事藥品經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員，且應(yīng)堅持誠實守信，依法經(jīng)營，禁止任何虛假、欺騙行為。
面向未來，《零售藥店經(jīng)營特殊疾病藥品服務(wù)規(guī)范》可視為對DTP藥房經(jīng)營的基本要求，是經(jīng)營DTP藥房必須具備的資格。
藥房資質(zhì)年檢通常需要準(zhǔn)備以下材料：
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗申請書》。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度工作報告，涵蓋醫(yī)療安全、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療糾紛（醫(yī)療事故）處理、醫(yī)療廣告發(fā)布、綜合安全管理等方面。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)房屋產(chǎn)權(quán)證明或者房屋使用證明。
資信證明或資產(chǎn)評估報告。
科室醫(yī)護(hù)人員名單以及有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。
特殊醫(yī)療技術(shù)項目審批及工作開展情況。
消防部門出具的驗收意見書和環(huán)保部門出具的污水終末質(zhì)量檢測報告。
醫(yī)療廢物處理情況。
醫(yī)院評審合格文件。
衛(wèi)生行政部門規(guī)定需要提交的其他材料。
藥房資質(zhì)年檢的申請流程如下：
了解相關(guān)辦理依據(jù)。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，從事藥品零售活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營許可證。藥品監(jiān)督管理部門實施藥品經(jīng)營許可，除依據(jù)相關(guān)規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)遵循方便群眾購藥的原則。
然后，按照要求準(zhǔn)備申請材料，如藥品經(jīng)營許可證申請表、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況、營業(yè)場所及倉庫平面布置圖、房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書、企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設(shè)施、設(shè)備目錄等。
接著，向相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門提交申請。
之后，等待管理部門對申請材料的審核，并可能會接受現(xiàn)場評審。
若審核通過，即可完成年檢。
藥房資質(zhì)年檢的審核標(biāo)準(zhǔn)主要依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定。藥品檢驗機(jī)構(gòu)對不具備資質(zhì)的檢驗項目或其他原因無法按時完成檢驗任務(wù)的，經(jīng)組織抽查檢驗工作的藥品監(jiān)督管理部門同意，可委托具有相應(yīng)資質(zhì)的其他藥品檢驗機(jī)構(gòu)完成檢驗任務(wù)。
藥房資質(zhì)年檢的時間節(jié)點可能因地區(qū)和具體規(guī)定而有所不同。一般來說，全國各地營業(yè)執(zhí)照年檢時間大致控制在3月到6月。但具體時間還需以當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門的通知和要求為準(zhǔn)。
常見問題及解決辦法如下：
藥房工作模式不合理。解決方法是醫(yī)院要高度重視藥學(xué)服務(wù)的管理，嚴(yán)格按照藥學(xué)服務(wù)模式進(jìn)行配置工作人員和工作設(shè)施，確保執(zhí)行力度。
藥房規(guī)章制度不健全。應(yīng)建立健全藥房各項規(guī)章制度，如調(diào)劑室、制劑工作、庫存藥品、處方管理、藥品分發(fā)查對、麻醉藥品管理及精神藥品管理、貴重藥品管理制度等，并且必須堅決落實。
藥品采購渠道和資質(zhì)審查不嚴(yán)格。要嚴(yán)格審查采購渠道，堅持主渠道進(jìn)藥，藥房必須定期進(jìn)行盤點，做到帳物相符，做好逐日消耗統(tǒng)計，發(fā)藥窗口堅持處方調(diào)配、發(fā)放制度，使患者合理安全用藥有保障。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實際問題。
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經(jīng)收到！
專屬顧問會盡快與您聯(lián)系，請保持電話暢通！
相關(guān)標(biāo)簽：
