食品生產(chǎn)許可證二證合一

食品生產(chǎn)許可證二證合一的含義

食品生產(chǎn)許可證二證合一是指將原本分開的兩個(gè)與食品生產(chǎn)相關(guān)的許可證合并為一個(gè)許可證的政策舉措。

在過去的食品生產(chǎn)管理體系中，存在多種許可證并行的情況。《食品安全法》正式實(shí)施之前，食品企業(yè)可能需要分別辦理《餐飲服務(wù)許可證》《食品流通許可證》《酒類流通備案登記表》以及與食品添加劑生產(chǎn)許可相關(guān)的《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》等多種證照來開展不同類型的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。這些證照分別針對(duì)食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)等不同環(huán)節(jié)或者特定產(chǎn)品類別，企業(yè)需要分別準(zhǔn)備材料、走不同的審批流程，耗費(fèi)大量的人力、物力和時(shí)間成本。

而二證合一后，這些相關(guān)的許可被整合，統(tǒng)一為《食品生產(chǎn)許可證》《食品經(jīng)營(yíng)許可證》等。這一舉措旨在簡(jiǎn)化食品生產(chǎn)行業(yè)的許可管理，提高行政效率，降低企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本，同時(shí)也有助于監(jiān)管部門更加集中、有效地進(jìn)行食品安全監(jiān)管，從多個(gè)分散的監(jiān)管線條整合為對(duì)綜合的食品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的監(jiān)管，提升食品安全保障的整體水平。

食品生產(chǎn)許可證二證合一的辦理流程

1. 申請(qǐng)資格獲取

企業(yè)需要取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法主體資格，這是申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證的前提條件。只有具備合法的主體身份，才被允許進(jìn)入食品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)流程。

2. 選擇申請(qǐng)類別

根據(jù)企業(yè)所從事的食品生產(chǎn)活動(dòng)的具體類型，確定相應(yīng)的申請(qǐng)類別。不同類別的食品在生產(chǎn)工藝、因此需要準(zhǔn)確選擇對(duì)應(yīng)的類別，例如是普通食品生產(chǎn)還是特殊食品（如保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等）的生產(chǎn)，不同類別在后續(xù)的材料準(zhǔn)備等環(huán)節(jié)要求會(huì)有所不同。

3. 準(zhǔn)備申請(qǐng)材料

• 基本材料：

  • 食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書，申請(qǐng)書應(yīng)包含企業(yè)的基本信息、生產(chǎn)食品的類別、生產(chǎn)場(chǎng)所等相關(guān)信息。

  • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，以證明企業(yè)的合法經(jīng)營(yíng)身份。

  • 食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖，這些圖有助于監(jiān)管部門全面了解企業(yè)的生產(chǎn)布局和工藝流程，判斷是否符合食品安全和生產(chǎn)規(guī)范要求。

  • 食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單，明確企業(yè)用于生產(chǎn)食品的設(shè)備設(shè)施情況，保障生產(chǎn)過程的安全性和可控性。

  • 進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度，這是確保食品安全的重要管理依據(jù)。

• 特殊材料（針對(duì)特定食品類別）：如果申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件，這些特殊要求是基于這些特殊食品的高風(fēng)險(xiǎn)性和特殊的質(zhì)量安全要求而設(shè)定的。

4. 滿足申請(qǐng)條件

企業(yè)需要確保自身的生產(chǎn)條件符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。例如生產(chǎn)場(chǎng)所的衛(wèi)生條件、設(shè)備設(shè)施的安全性和先進(jìn)性、人員的資質(zhì)和健康狀況等方面都要達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門實(shí)施食品生產(chǎn)許可審查時(shí)，會(huì)依據(jù)食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則進(jìn)行核查，企業(yè)必須滿足這些細(xì)則中的各項(xiàng)條件。

5. 遞交申請(qǐng)材料

將準(zhǔn)備好的申請(qǐng)材料遞交給申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門。部分地區(qū)可能已經(jīng)實(shí)現(xiàn)全流程網(wǎng)上辦理，企業(yè)可以按照當(dāng)?shù)匾笸ㄟ^網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)遞交材料，這樣可以提高辦事效率，方便企業(yè)操作，同時(shí)也便于監(jiān)管部門的管理和信息存檔。

6. 通過材料審核

監(jiān)管部門收到申請(qǐng)材料后，會(huì)對(duì)材料進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括材料的完整性、真實(shí)性以及企業(yè)是否符合相應(yīng)的生產(chǎn)許可條件等。如果材料存在問題，監(jiān)管部門會(huì)通知企業(yè)補(bǔ)充或修正材料。

7. 獲得食品生產(chǎn)許可證 - 通過現(xiàn)場(chǎng)核查

在材料審核通過后，部分情況還需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。監(jiān)管部門會(huì)派人到企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行實(shí)地檢查，查看企業(yè)的實(shí)際生產(chǎn)條件是否與申請(qǐng)材料相符，是否存在安全隱患等問題。如果現(xiàn)場(chǎng)核查也通過，企業(yè)就可以獲得食品生產(chǎn)許可證。

食品生產(chǎn)許可證二證合一的政策要求

1. 法律法規(guī)依據(jù)

• 遵循基本行政許可原則：食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。這意味著整個(gè)二證合一的許可過程必須在法律法規(guī)的框架內(nèi)進(jìn)行，所有的政策、標(biāo)準(zhǔn)、程序都要依法制定和執(zhí)行，同時(shí)要保證對(duì)所有企業(yè)公開透明，公平公正對(duì)待每一個(gè)申請(qǐng)者，并且要以方便企業(yè)、提高效率為目標(biāo)。

• 依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)制定管理辦法：根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》等法律法規(guī)制定《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等相關(guān)規(guī)定。這些法律法規(guī)和管理辦法為食品生產(chǎn)許可證二證合一提供了全面的法律依據(jù)，明確了食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查等各個(gè)環(huán)節(jié)的要求。

2. 一企一證原則

實(shí)行一企一證原則，即同一個(gè)食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)取得一個(gè)食品生產(chǎn)許可證。這一原則避免了企業(yè)在多個(gè)相關(guān)許可證之間的混亂，有助于整合企業(yè)的生產(chǎn)許可管理，同時(shí)也方便監(jiān)管部門對(duì)企業(yè)進(jìn)行統(tǒng)一的監(jiān)管，減少管理成本和企業(yè)的負(fù)擔(dān)。

3. 地方細(xì)則與總局要求的銜接

• 地方特色食品細(xì)則：省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可審查工作的需要，對(duì)地方特色食品制定食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則，在本行政區(qū)域內(nèi)實(shí)施，并向國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局報(bào)告。這些地方細(xì)則是在遵循國(guó)家總體要求的基礎(chǔ)上，針對(duì)地方特色食品的生產(chǎn)特點(diǎn)而制定的，有助于對(duì)地方特色食品生產(chǎn)進(jìn)行精準(zhǔn)監(jiān)管。當(dāng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局制定公布相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則后，地方特色食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則自行廢止，以保證全國(guó)統(tǒng)一的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和政策的一致性。

• 審查要求遵循通則和細(xì)則：縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門實(shí)施食品生產(chǎn)許可審查時(shí)，必須遵守食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則。無論是國(guó)家層面的通則還是地方的細(xì)則，都是為了確保食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件、工藝、管理等方面符合食品安全要求，從而保障公眾的食品安全。

食品生產(chǎn)許可證二證合一的優(yōu)勢(shì)

1. 對(duì)企業(yè)的優(yōu)勢(shì)

• 降低企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本

• 減少申辦成本：在二證合一之前，企業(yè)如果涉及多種食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)相關(guān)業(yè)務(wù)，需要分別辦理不同的許可證，這意味著要準(zhǔn)備多套申請(qǐng)材料、多次接受審查等。例如一個(gè)既涉及食品流通又涉及餐飲服務(wù)的企業(yè)，原本需要分別申請(qǐng)《食品流通許可證》和《餐飲服務(wù)許可證》，需要分別投入人力、物力來應(yīng)對(duì)這兩個(gè)許可證的申辦流程。而二證合一后，只需要按照一套流程申請(qǐng)一個(gè)許可證，大大減少了申辦過程中的人力、物力消耗，降低了申辦成本。

  • 簡(jiǎn)化管理成本：企業(yè)在取得二證合一后的許可證后，只需要按照一套管理要求進(jìn)行內(nèi)部管理，例如在食品安全管理制度、人員資質(zhì)管理等方面，不需要再針對(duì)不同許可證制定不同的管理方案。這有助于企業(yè)整合內(nèi)部管理資源，提高管理效率，降低管理成本。

• 提高辦事效率

  • 簡(jiǎn)化申請(qǐng)流程：企業(yè)不再需要在多個(gè)許可證的申請(qǐng)流程之間周旋，避免了重復(fù)提交相似材料、多次接受不同審查標(biāo)準(zhǔn)的情況。二證合一后的統(tǒng)一申請(qǐng)流程更加簡(jiǎn)潔明了，企業(yè)可以更快速地準(zhǔn)備和提交申請(qǐng)材料，縮短了申請(qǐng)時(shí)間。

  • 加速企業(yè)開業(yè)運(yùn)營(yíng)：對(duì)于新成立的食品生產(chǎn)企業(yè)來說，二證合一可以加快企業(yè)開業(yè)的進(jìn)程。由于不需要等待多個(gè)許可證的審批，企業(yè)能夠更快地投入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，抓住市場(chǎng)機(jī)遇，提前產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益。

2. 對(duì)監(jiān)管部門的優(yōu)勢(shì)

• 提升監(jiān)管效率

  • 集中監(jiān)管資源：監(jiān)管部門將原本分散在多個(gè)許可證管理上的資源整合起來，集中對(duì)綜合的食品生產(chǎn)許可證進(jìn)行監(jiān)管。例如人員安排、審查標(biāo)準(zhǔn)制定等方面可以更加統(tǒng)一和集中，避免了因不同許可證的監(jiān)管分散而可能出現(xiàn)的監(jiān)管漏洞和重復(fù)工作。

  • 統(tǒng)一審查標(biāo)準(zhǔn)：二證合一后，監(jiān)管部門可以制定統(tǒng)一的審查標(biāo)準(zhǔn)，這有助于提高審查的準(zhǔn)確性和公正性，使監(jiān)管更加科學(xué)有效。

• 增強(qiáng)食品安全保障

  • 全面監(jiān)管視角：通過二證合一，監(jiān)管部門可以從更全面的視角對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管。不再局限于對(duì)食品生產(chǎn)某個(gè)環(huán)節(jié)或者特定產(chǎn)品類別的監(jiān)管，而是能夠綜合考慮企業(yè)的整體生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況，對(duì)食品安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行更全面的評(píng)估和管控，從而提高食品安全保障水平。

食品生產(chǎn)許可證二證合一的案例分析

1. 襄陽(yáng)市食品藥品“多證合一”改革案例

襄陽(yáng)市的食品藥品“多證合一”改革是一個(gè)成功的案例。在改革之前，食品藥品行政審批程序繁雜，按品種（食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械）、分環(huán)節(jié)（科研、生產(chǎn)、流通、消費(fèi)、使用）、劃風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行審批，存在申報(bào)材料交叉、現(xiàn)場(chǎng)審查多批次、行政許可多張證的問題。

在實(shí)施“多證合一”改革后，改變了這種繁雜的行政審批程序。對(duì)于食品生產(chǎn)企業(yè)來說，相當(dāng)于實(shí)現(xiàn)了類似食品生產(chǎn)許可證二證合一的效果。這一改革簡(jiǎn)化了審批流程，企業(yè)申辦時(shí)間大大減少。例如，企業(yè)原本可能需要分別為不同環(huán)節(jié)或者不同類型的食品生產(chǎn)相關(guān)活動(dòng)準(zhǔn)備大量重復(fù)的申報(bào)材料，改革后只需要按照統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和流程準(zhǔn)備一份材料即可。這不僅減輕了企業(yè)的負(fù)擔(dān)，同時(shí)也讓監(jiān)管部門能夠更加高效地進(jìn)行監(jiān)管。監(jiān)管部門可以將更多的精力放在對(duì)企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的監(jiān)督檢查上，而不是花費(fèi)大量時(shí)間在審批環(huán)節(jié)的資料審核和多次現(xiàn)場(chǎng)審查上，從而提升了整個(gè)食品藥品行業(yè)的管理水平和安全保障能力。

2. 福建省莆田市食品藥品監(jiān)督管理局的案例

福建省莆田市食品藥品監(jiān)督管理局從2014年9月起對(duì)食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)、小作坊生產(chǎn)、保健食品經(jīng)營(yíng)和藥品、第二類精神藥品零售經(jīng)營(yíng)、藥品質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證及第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)等九項(xiàng)混合交叉生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行政審批，實(shí)行一次申報(bào)、一次審批。這一舉措雖然涉及的范圍更廣，不僅僅是食品生產(chǎn)許可證二證合一，但體現(xiàn)了類似的整合思路。

對(duì)于食品生產(chǎn)相關(guān)企業(yè)而言，這種整合減少了企業(yè)在多個(gè)證照申辦過程中的繁瑣流程。企業(yè)不需要再為不同類型的食品生產(chǎn)相關(guān)業(yè)務(wù)分別準(zhǔn)備申報(bào)材料、應(yīng)對(duì)不同的審批流程。這有助于企業(yè)將更多的精力放在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)上，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。同時(shí)，監(jiān)管部門通過這種整合，也提高了審批效率，減少了監(jiān)管成本，并且能夠從更宏觀的角度對(duì)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決食品安全等相關(guān)問題，保障公眾的健康和安全。