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2023-05-17 09:21:43
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政許可是指法律禁止的情況下以特殊方式進行申請頒發(fā)的許可證執(zhí)照的一系列證明,對于行政許可需要滿足國家的條件以及活動,想要成立公司經營業(yè)務就必須辦理相關的行政許可,辦理了許可證公司才能經營某項業(yè)務,產品才能在市場上流通。一定要注意藥品經營廠家資質,希望此文能幫助到創(chuàng)業(yè)者。
一、申請藥品經營許可證條件是什么
1、人員及資質,開藥店要求有3人以上的人員組成,其中要有1人是藥師或者是中藥師以上職稱的藥學技術人員,都要獲得藥店從業(yè)人員上崗證;
2、經營場所,若是符合要求藥監(jiān)局就會發(fā)送同意籌建的批文;
3、經營牌照,開藥店需要有的經營牌照包括藥品經營許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證以及食品衛(wèi)生許可證等;
4、資金儲備;
5、手續(xù)有擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業(yè)技術人員資格證書、聘書等。
開辦藥品零售企業(yè),應符合當?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則,需要符合哪些規(guī)定?
(一)具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度;
(二)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;
經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗。
經營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),以及農村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè)的,應當按照國家法律規(guī)定。配備業(yè)務人員,有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營業(yè)時間,以上人員應當在崗。
(三)具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域;
(四)具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力,并能保證24小時供應。藥品零售企業(yè)應備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門結合當?shù)鼐唧w情況確定。
綜上所述,經營許可證的辦理要有經營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師;具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。
二、辦理藥品經營許可證需要什么資料
1.藥品經營(零售)企業(yè)(連鎖企業(yè))驗收申請表
2.《營業(yè)執(zhí)照》(系統(tǒng)自動獲?。?/p>
3.質量負責人、質量管理機構負責人的執(zhí)業(yè)藥師資格證復印件各1份;
4.企業(yè)負責人、企業(yè)質量負責人以及從事藥品質量管理、驗收、養(yǎng)護、采購人員的學歷證明復印件各1份 (除企業(yè)質量負責人外,其他已提供相應職稱證明的可不提供);
5.企業(yè)負責人以及從事藥品質量管理、驗收、養(yǎng)護人員的職稱證明復印件各1份 (已提供相應學歷證明的可不提供);
6.委托方與受托方簽訂的委托配送協(xié)議1份(協(xié)議須明確雙方權利、義務和期限)。
7.倉庫場所使用證明1份(①:提供《房屋有權證》或《不動產登記證》復印件。有共有權人的,還需提交《共有權證》復印件;②:如無法提供材料①,屬非城鎮(zhèn)房屋的,提交當?shù)卣ㄠl(xiāng)鎮(zhèn)以上政府或開發(fā)區(qū)管委會、園區(qū)管委會等)出具的所有權及房屋用途證明。屬城鎮(zhèn)房屋的,提交當?shù)胤抗懿块T出具的所有權及房屋用途證明;③:非企業(yè)自有房屋,提供材料1或材料②的同時,需另提供取得合法使用權的證明,如《房屋租賃協(xié)議》)
8.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖1份(詳細注明面積和功能區(qū)域等)
三、企業(yè)申請藥品經營許可證流程
1.申請:向當?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局申請制劑;
2.材料提交:提交與申請業(yè)務類型相關的材料;
3.材料補正:受理部門根據(jù)不同情況進行處理,并通知申請人補正材料;
4.審核階段:審核周期為30個工作日;
5.資質發(fā)放:向有資質的單位發(fā)放藥品經營許可證。
四、辦理藥品經營許可證一般需要多久
辦結時限:法定辦理期限15個工作日
以上就是給各位創(chuàng)業(yè)者分享的藥品經營廠家資質,可能很多初創(chuàng)者會疑惑,為什么朋友的公司需要辦理許可證,我沒有辦理會不會影響業(yè)務?很多業(yè)務是需要相關的行業(yè)資質的,比如經營許可證,資格證書備案等,需要有許可才能合法經營。首先,申請人提出申請辦理藥品經營許可證,其次,對于法律、法規(guī)規(guī)定有申請期限的許可,申請應當在法定期限內提出。
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