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2023-05-23 09:17:38
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生活中經(jīng)常會接觸到藥品經(jīng)營許可證，在辦理藥品經(jīng)營許可證的時候，必定會接觸到行政許可證的辦理流程，經(jīng)營許可證一般分為前置許可和后置許可，前置和后置一般以企業(yè)是否成立為劃分線。下面本文將帶來藥品經(jīng)營許可怎么核減范圍的事項，希望此文對大家有所益處。
一、申請藥品經(jīng)營許可證應當具備的要求
1、人員要求：經(jīng)營處方藥、甲方非處方藥，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)過資格認定藥學技術(shù)人員
2、與所經(jīng)營藥品相適應的經(jīng)營場所；在超市等其他場所從事藥品零售活動，應具有獨立的經(jīng)營區(qū)域
3、獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營和質(zhì)量控制全過程，并實現(xiàn)藥品信息化追溯
4、保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，符合藥品GSP要求
二、申請藥品經(jīng)營許可證都需要什么資料
1、《藥品零售企業(yè)驗收申請表》原件1份
2、人員基本情況原件1份，內(nèi)容包含：藥學技術(shù)人員任職資格證書及聘用說明材料原件及復印件
3、企業(yè)基本情況原件1份，內(nèi)容包含：營業(yè)場所、倉庫平面布置圖、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄、計算機信息管理系統(tǒng)情況
4、《同意籌建通知書》正本原件1份，正本復印件1份
5、企業(yè)真實性保證材料原件1份，內(nèi)容包含：申報材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾
6、《授權(quán)委托書》原件1份，凡申請企業(yè)申報材料時，具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人的應當提交《授權(quán)委托書》
三、申請藥品經(jīng)營許可證流程有哪些內(nèi)容
1、申請人提交申請材料一(須附電子掃描版);
2、審核申請材料一;
3、組織現(xiàn)場勘查;
4、通過現(xiàn)場勘查的申請人開始企業(yè)籌建工作;
5、籌建完成后，申請人提交申請資料二(須附電子掃描版);書面提出現(xiàn)場檢查驗收的申請;
6、審核申請材料二，組織對完成籌建工作的企業(yè)進行檢查驗收;
7、通過驗收的企業(yè)公示五個工作日后，核準制證;
8、申請人憑受理通知書在受理窗口領(lǐng)取《藥品經(jīng)營許可證》。
四、辦理藥品經(jīng)營許可證一般要多久
法定辦結(jié)時限：25個工作日
上面這些便是對藥品經(jīng)營許可怎么核減范圍，這一問題的細致答復。相信創(chuàng)業(yè)者對藥品經(jīng)營許可證都理解了。對于行政許可所出具的許可證，當事人在行政機關(guān)處進行辦理的流程一般包括：提交申請；等待審查；發(fā)給許可等步驟。一般辦理行政許可證在行政機構(gòu)受理后的20天內(nèi)就應該做出決定，如果存在特殊原因需要延長，那么最多只能延長10天就必須做出決定。各位創(chuàng)業(yè)者在不懂的時候就可以多咨詢一下。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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