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2023-06-08 08:55:28
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政許可是指在法律一般禁止的情況下,行政主體根據行政相對方的申請,通過頒發(fā)許可證或執(zhí)照等形式,依法賦予特定的行政相對方從事某種活動或實施某種行為的權利或資格的行政行為。提出醫(yī)療器械經營許可證辦理申請之后,由行政許可機關對此進行審查,如果提交的材料是符合條件的情況之下,就會作出行政許可的決定。今天此文專門為創(chuàng)業(yè)者收集了下嘉興三類醫(yī)療器械許可證,一起來看下此文吧!
一、申請醫(yī)療器械經營許可證有什么條件
1、具備與企業(yè)及經營范圍和經營規(guī)模相適應的質檢人員和技術人員
2、提供與企業(yè)經營規(guī)模和經營范圍相適應的經營場所
3、具備與醫(yī)療器械相適應的質量管理制度
二、辦理醫(yī)療器械經營許可證需要什么材料
(1)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照影印件;
(2)公司章;
(3)房屋產權證明、租賃協(xié)議;
(4)法定代表人、主要負責人、品質管理員的身份證件、畢業(yè)證書等證明材料;
(5)經營地平面設計圖,倉庫平面設計圖。
三、辦理醫(yī)療器械經營許可證有什么流程
1、電話咨詢第三方園區(qū)或平臺。
2、簽訂協(xié)議。
3、按要求提供企業(yè)名稱,辦理營業(yè)執(zhí)照。
4、按要求配備質量管理人員,辦理醫(yī)療器械經營許可與備案。
四、申請醫(yī)療器械經營許可證要多長時間
二類備案一般一周左右,三類許可證審批的時間一般是15個工作日
上面這些內容是好順佳整理的關于嘉興三類醫(yī)療器械許可證的知識,并不是所有的公司都需要辦理許可證的,哪些企業(yè)需要辦理許可證呢?經營許可證一般分為前置許可和后置許可,前置和后置一般以企業(yè)是否成立為劃分線。對于行政許可所出具的許可證,當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括:提交申請;等待審查;發(fā)給許可等步驟。
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