藥品經營許可證范圍怎么定

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2023-06-28 09:13:54
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內容摘要：很多人對什么是行政許可證，什么是行政許可這個問題還不太了解，提出藥品經營許可證辦理申請之后，由行政許可機關對此...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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很多人對什么是行政許可證，什么是行政許可這個問題還不太了解，提出藥品經營許可證辦理申請之后，由行政許可機關對此進行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定。許可證全稱為經營許可證，是在主管部門辦理的證明，賣煙、賣藥、賣食品等都需要相應的許可證，分別叫做煙草專賣許可證、藥品經營許可證。下面作者來為你解答藥品經營許可證范圍怎么定，希望本文能夠幫到你！

藥品經營許可證范圍怎么定

一、辦理藥品經營許可證的要求

1.首先辦理營業(yè)執(zhí)照；

2.營業(yè)場所應當與其經營范圍、經營規(guī)模相適應，并與藥品儲存、辦公、生活輔助及其它區(qū)域分開。營業(yè)場所使用面積應不低于40平方米；根據經營規(guī)模和城鄉(xiāng)差距，營業(yè)面積可以下浮10%；經營中藥飲片應適當增加營業(yè)面積；在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；

3.營業(yè)場所必須有合法手續(xù)（房產證或購房合同、發(fā)票、農村土地證（施工、規(guī)劃許可證）、公產房等）；

4.有必要的營業(yè)設施、設備（其中包括貨架和柜臺；監(jiān)測、調控溫度的設備，防蟲、防鼠等設備；經營中藥飲片的，有存放飲片和處方調配的設備；經營冷藏藥品的，有專用冷藏設備；藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品）；

5.具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度；

6.具有2名依法注冊的執(zhí)業(yè)藥師（經營范圍中有中藥飲片的企業(yè)經營人員中應當具有至少一名中藥學專業(yè)初級技術職稱或處方審核員具有執(zhí)業(yè)中藥師資格）。

二、辦理藥品經營許可證要提供什么資料

1.藥品、醫(yī)療器械經營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)驗收申請”(3.5寸盤)(申請人在網站下載企業(yè)端程序并正確填報、導出);

2.《藥品經營許可證申請表(零售)》;

3.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;

4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;

5.質量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業(yè)技術人員資格證書、聘書;

6.依法經過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書;

7.擬辦企業(yè)質量管理文件目錄及主要設施、設備目錄;