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2023-06-29 14:20:28
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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在我國的市場監(jiān)督體系中，會對一些特定行業(yè)實行許可制度，在公司經(jīng)營的時候除了需要取得營業(yè)執(zhí)照，還要申請?zhí)厥庑袠I(yè)的經(jīng)營許可證。這就是好順佳整理的有關(guān)藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可公示的相關(guān)資料，本文供你參考：
一、辦理藥品經(jīng)營許可證需要什么要求嗎
1、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷；
2、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件；
3、擬經(jīng)營藥品的范圍；
4、擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
二、辦理藥品經(jīng)營許可證需要些什么資料
1、《藥品經(jīng)營許可證》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》并聯(lián)申請表（一式一份、蓋公章）；
2、《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件；
3、營業(yè)執(zhí)照正本或副本復(fù)印件（一式一份、核對原件、蓋公章）；
4、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》復(fù)印件（一式一份、蓋公章）；
5、營業(yè)場所、倉庫平面布局圖（有倉庫的企業(yè)請?zhí)峁┘胺课莓a(chǎn)權(quán)或房屋租賃合同復(fù)印件（各一式一份、蓋公章）；
6、主要設(shè)施設(shè)備目錄原件（一式一份、蓋公章）；
7、企業(yè)負責人身份證復(fù)印件（各一式一份、核對原件、蓋公章，有法定代表人的請?zhí)峁┢髽I(yè)法定代表人身份證復(fù)印件，一式一份、蓋公章）；
8、企業(yè)負責人的執(zhí)業(yè)藥師或藥師（含）以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱證書復(fù)印件（一式一份、核對原件、蓋公章）；
9、質(zhì)量負責人學(xué)歷、資格證書、身份證復(fù)印件、藥師備案辦結(jié)回執(zhí)或執(zhí)業(yè)藥師注冊證復(fù)印件（各一式一份、核對原件、蓋公章）；
10、依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員資格證書(含藥師、執(zhí)業(yè)藥師) 復(fù)印件（各一式一份、核對原件、蓋公章）；
11、企業(yè)與藥學(xué)技術(shù)人員簽訂的聘書復(fù)印件（各一式一份、蓋公章）；
12、企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報告（一式一份，加蓋公章）；
13、質(zhì)量管理人員情況表（一式一份，加蓋公章）；
14、企業(yè)人員情況一覽表（一式一份、蓋公章)；
15、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄（一式一份，加蓋公章)；
16、企業(yè)管理組織機構(gòu)的設(shè)置與職能框圖（一式一份，加蓋公章)；
17、因非違規(guī)經(jīng)營造成經(jīng)銷假劣藥品問題的情況說明 申請人 （如企業(yè)存在因非違規(guī)經(jīng)營造成經(jīng)銷假劣藥品問題的應(yīng)提交）（一式一份，加蓋公章) ；
18、立案、結(jié)案的有效證明文件復(fù)印件（如企業(yè)存在因非違規(guī)經(jīng)營造成經(jīng)銷假劣藥品問題的應(yīng)提交）（一式一份，加蓋公章)；
19、在申請認證前12個月內(nèi)無經(jīng)銷假劣藥品的自我保證聲明（一式一份，加蓋公章)；
20、申請材料真實性的自我保證申明原件（一式一份、蓋公章)；
21、經(jīng)辦人授權(quán)證明原件。
三、辦理藥品經(jīng)營許可證有哪些流程
（一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請，并提交上述材料
（二）食品藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請，應(yīng)當根據(jù)下列情況分別作出處理：
1.申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當即時作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門申請。
2.申請材料存在可以當場更正錯誤的，應(yīng)當允許申辦人當場更正。
3.申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當當場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
4.申請事項屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
（三）食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當說明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
（四）申辦人完成籌建后，向受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門提出驗收申請，并提交上述材料
（五）受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準組織驗收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；不符合條件的，應(yīng)當書面通知申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
四、申請藥品經(jīng)營許可證流程要多長時間
法定辦結(jié)時限：25個工作日
以上這些就是我們整理的關(guān)于藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可公示的相關(guān)內(nèi)容介紹。首先，申請人提出申請，其次，對于法律、法規(guī)規(guī)定有申請期限的許可，申請應(yīng)當在法定期限內(nèi)提出。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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